- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07574060
Allopurinol in Depression
1. května 2026 aktualizováno: Mostafa Bahaa, Tanta University
Allopurinol Adjuvant Therapy in Patients With Major Depressive Disorder
Major depressive disorder (MDD) is one of the most common psychiatric disorders with serious socioeconomic consequences on daily life and health care costs.
Despite the advent of newer antidepressants that target monoamine pathways, nearly 50% of patients have no response to first-line antidepressant therapy.
Thus, a combination of medications with different strategies at the beginning of treatment could provide further therapeutic benefits to MDD patients.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt, 31527
- Tanta Unuversity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
Patients aged greater than 18 years old. Patients with a HAM-D score of at least 10 with item 1, depressed mood, scoring 2 or greater, are eligible.
Exclusion Criteria:
Patients with bipolar I or bipolar II disorder Patients with eating disorders Pregnant women or women not using medically accepted means of birth control Cardiovascular disorders Severe renal impairment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Control group
35 patients will receive Sertraline 50 mg/day plus a placebo.
|
Sertraline is an antidepressant medication of the selective serotonin reuptake inhibitor class used to treat major depressive disorder, generalized anxiety disorder, social anxiety disorder, obsessive-compulsive disorder, panic disorder, and premenstrual dysphoric disorder.
|
|
Aktivní komparátor: Allopurinol group
35 patients will receive 50 mg/day of sertraline plus allopurinol (300 mg/day).
|
Sertraline is an antidepressant medication of the selective serotonin reuptake inhibitor class used to treat major depressive disorder, generalized anxiety disorder, social anxiety disorder, obsessive-compulsive disorder, panic disorder, and premenstrual dysphoric disorder.
Allopurinol is a potent inhibitor of the enzyme xanthine oxidase and is primarily used to treat hyperuricemia and gout
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in the 17-item Ham-D depression score.
Časové okno: 8 weeks
|
Ham-D depression is a widely used clinician-administered instrument designed to assess the severity of depressive symptoms over the preceding week.
It consists of 17 items.
Higher scores indicate greater severity of depression, with commonly accepted cutoffs being 0-7 (normal), 8-13 (mild depression), 14-18 (moderate depression), 19-22 (severe depression), and 23 or above (very severe depression).
|
8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Chování
- Deprese
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Naftalenes
- Polycyklické aromatické uhlovodíky
- Uhlovodíky, aromatické
- Polycyklické sloučeniny
- Aminy
- Puriny
- 1-naftylamin
- Allopurinol
- Sertralin
Další identifikační čísla studie
- 8956
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sertraline 50 MG
-
HK inno.N CorporationDokončenoZdravýKorejská republika
-
9 Meters Biopharma, Inc.UkončenoSyndrom krátkého střevaSpojené státy
-
Abivax S.A.Quotient SciencesNábor
-
Zydus Lifesciences LimitedDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaIndie
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Neznámý
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; Janssen PharmaceuticalsDokončenoInfekce, virus lidské imunodeficienceSpojené státy
-
PfizerNáborChronická spontánní kopřivkaNěmecko, Tchaj-wan, Spojené státy, Čína, Bulharsko, Kanada, Japonsko, Jižní Korea, Polsko, Španělsko
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.NeznámýDiabetická periferní neuropatie