Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Allopurinol in Depression

1. května 2026 aktualizováno: Mostafa Bahaa, Tanta University

Allopurinol Adjuvant Therapy in Patients With Major Depressive Disorder

Major depressive disorder (MDD) is one of the most common psychiatric disorders with serious socioeconomic consequences on daily life and health care costs. Despite the advent of newer antidepressants that target monoamine pathways, nearly 50% of patients have no response to first-line antidepressant therapy. Thus, a combination of medications with different strategies at the beginning of treatment could provide further therapeutic benefits to MDD patients.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tanta, Egypt, 31527
        • Tanta Unuversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Patients aged greater than 18 years old. Patients with a HAM-D score of at least 10 with item 1, depressed mood, scoring 2 or greater, are eligible.

Exclusion Criteria:

Patients with bipolar I or bipolar II disorder Patients with eating disorders Pregnant women or women not using medically accepted means of birth control Cardiovascular disorders Severe renal impairment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Control group
35 patients will receive Sertraline 50 mg/day plus a placebo.
Sertraline is an antidepressant medication of the selective serotonin reuptake inhibitor class used to treat major depressive disorder, generalized anxiety disorder, social anxiety disorder, obsessive-compulsive disorder, panic disorder, and premenstrual dysphoric disorder.
Aktivní komparátor: Allopurinol group
35 patients will receive 50 mg/day of sertraline plus allopurinol (300 mg/day).
Sertraline is an antidepressant medication of the selective serotonin reuptake inhibitor class used to treat major depressive disorder, generalized anxiety disorder, social anxiety disorder, obsessive-compulsive disorder, panic disorder, and premenstrual dysphoric disorder.
Allopurinol is a potent inhibitor of the enzyme xanthine oxidase and is primarily used to treat hyperuricemia and gout

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in the 17-item Ham-D depression score.
Časové okno: 8 weeks
Ham-D depression is a widely used clinician-administered instrument designed to assess the severity of depressive symptoms over the preceding week. It consists of 17 items. Higher scores indicate greater severity of depression, with commonly accepted cutoffs being 0-7 (normal), 8-13 (mild depression), 14-18 (moderate depression), 19-22 (severe depression), and 23 or above (very severe depression).
8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sertraline 50 MG

Předplatit