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Allopurinol in Depression

1 maggio 2026 aggiornato da: Mostafa Bahaa, Tanta University

Allopurinol Adjuvant Therapy in Patients With Major Depressive Disorder

Major depressive disorder (MDD) is one of the most common psychiatric disorders with serious socioeconomic consequences on daily life and health care costs. Despite the advent of newer antidepressants that target monoamine pathways, nearly 50% of patients have no response to first-line antidepressant therapy. Thus, a combination of medications with different strategies at the beginning of treatment could provide further therapeutic benefits to MDD patients.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto, 31527
        • Tanta Unuversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patients aged greater than 18 years old. Patients with a HAM-D score of at least 10 with item 1, depressed mood, scoring 2 or greater, are eligible.

Exclusion Criteria:

Patients with bipolar I or bipolar II disorder Patients with eating disorders Pregnant women or women not using medically accepted means of birth control Cardiovascular disorders Severe renal impairment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Control group
35 patients will receive Sertraline 50 mg/day plus a placebo.
Droga: Sertraline 50 MG
Sertraline is an antidepressant medication of the selective serotonin reuptake inhibitor class used to treat major depressive disorder, generalized anxiety disorder, social anxiety disorder, obsessive-compulsive disorder, panic disorder, and premenstrual dysphoric disorder.
Comparatore attivo: Allopurinol group
35 patients will receive 50 mg/day of sertraline plus allopurinol (300 mg/day).
Droga: Sertraline 50 MG
Sertraline is an antidepressant medication of the selective serotonin reuptake inhibitor class used to treat major depressive disorder, generalized anxiety disorder, social anxiety disorder, obsessive-compulsive disorder, panic disorder, and premenstrual dysphoric disorder.
Droga: Allopurinol 300 MG
Allopurinol is a potent inhibitor of the enzyme xanthine oxidase and is primarily used to treat hyperuricemia and gout

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in the 17-item Ham-D depression score.
Lasso di tempo: 8 weeks
Ham-D depression is a widely used clinician-administered instrument designed to assess the severity of depressive symptoms over the preceding week. It consists of 17 items. Higher scores indicate greater severity of depression, with commonly accepted cutoffs being 0-7 (normal), 8-13 (mild depression), 14-18 (moderate depression), 19-22 (severe depression), and 23 or above (very severe depression).
8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8956

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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