- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07574060
Allopurinol in Depression
1. maj 2026 opdateret af: Mostafa Bahaa, Tanta University
Allopurinol Adjuvant Therapy in Patients With Major Depressive Disorder
Major depressive disorder (MDD) is one of the most common psychiatric disorders with serious socioeconomic consequences on daily life and health care costs.
Despite the advent of newer antidepressants that target monoamine pathways, nearly 50% of patients have no response to first-line antidepressant therapy.
Thus, a combination of medications with different strategies at the beginning of treatment could provide further therapeutic benefits to MDD patients.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten, 31527
- Tanta Unuversity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Patients aged greater than 18 years old. Patients with a HAM-D score of at least 10 with item 1, depressed mood, scoring 2 or greater, are eligible.
Exclusion Criteria:
Patients with bipolar I or bipolar II disorder Patients with eating disorders Pregnant women or women not using medically accepted means of birth control Cardiovascular disorders Severe renal impairment
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control group
35 patients will receive Sertraline 50 mg/day plus a placebo.
|
Sertraline is an antidepressant medication of the selective serotonin reuptake inhibitor class used to treat major depressive disorder, generalized anxiety disorder, social anxiety disorder, obsessive-compulsive disorder, panic disorder, and premenstrual dysphoric disorder.
|
|
Aktiv komparator: Allopurinol group
35 patients will receive 50 mg/day of sertraline plus allopurinol (300 mg/day).
|
Sertraline is an antidepressant medication of the selective serotonin reuptake inhibitor class used to treat major depressive disorder, generalized anxiety disorder, social anxiety disorder, obsessive-compulsive disorder, panic disorder, and premenstrual dysphoric disorder.
Allopurinol is a potent inhibitor of the enzyme xanthine oxidase and is primarily used to treat hyperuricemia and gout
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in the 17-item Ham-D depression score.
Tidsramme: 8 weeks
|
Ham-D depression is a widely used clinician-administered instrument designed to assess the severity of depressive symptoms over the preceding week.
It consists of 17 items.
Higher scores indicate greater severity of depression, with commonly accepted cutoffs being 0-7 (normal), 8-13 (mild depression), 14-18 (moderate depression), 19-22 (severe depression), and 23 or above (very severe depression).
|
8 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
20. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Opførsel
- Depression
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Naphthalenes
- Polycykliske aromatiske kulbrinter
- Kulbrinter, aromatisk
- Polycykliske forbindelser
- Aminer
- Puriner
- 1-naphthylamin
- Allopurinol
- Sertralin
Andre undersøgelses-id-numre
- 8956
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Sertraline 50 MG
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetGeneraliseret angstlidelseForenede Stater
-
Abivax S.A.Quotient SciencesRekrutteringSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Zydus Lifesciences LimitedAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseIndien
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; Janssen PharmaceuticalsAfsluttetInfektion, Human Immundefekt VirusForenede Stater
-
ImmunityBio, Inc.Trukket tilbage
-
PfizerRekrutteringKronisk spontan nældefeberForenede Stater, Taiwan, Tyskland, Japan, Spanien, Kina, Polen, Bulgarien, Canada, Sydkorea
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPræmenstruel dysforisk lidelse (PMDD)Forenede Stater
-
CymaBay Therapeutics, Inc.AfsluttetHomozygot familiær hyperkolesterolæmiCanada, Frankrig, Holland, Norge
-
Hongyan WuIkke rekrutterer endnu