Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spinální sítě rovnovážného učení a udržení u starších dospělých

2. června 2026 aktualizováno: University of Florida

Upregulace páteřních okruhů pro zlepšení rovnováhy a chůze a pro zvýšení vzrušivosti páteře u starších dospělých

Problémy s rovnováhou a chůzí související s věkem zvyšují riziko pádu, což vede ke zraněním, vyšším nákladům na zdravotní péči, snížené kvalitě života a zvýšené nemocnosti/úmrtnosti. Zachování funkčních schopností je zásadní prioritou veřejného zdraví s potenciálem snížit náklady na zdravotní péči a zlepšit kvalitu života starších dospělých. Pokles rovnováhy a schopnosti chůze ohrožuje nezávislost. Tyto poklesy jsou připisovány poruchám páteřní sítě a mohou být zmírněny cílenými intervencemi zaměřenými na řešení poškození míchy související s věkem za účelem zlepšení funkčních výsledků. Chybí však výzkum toho, jak stárnoucí mícha ovlivňuje rovnováhu/chůzi. U starších dospělých je mícha méně dráždivá, vede signály pomaleji a podléhá neurálnímu šumu. Velmi slibnou, ale nevyužitou oblastí výzkumu je zásah do věkem podmíněného postižení míchy za účelem zlepšení rovnováhy/chůze. Terapeutický přístup, který kombinuje trénink dynamické rovnováhy s neinvazivní elektrickou stimulací páteře, může být účinný při zachování funkčních schopností. Tato studie testuje, zda je elektrická stimulace páteřních bederních oblastí výhodnější než simulovaná stimulace.

Přehled studie

Detailní popis

Velká část starších dospělých je v současné době nebo brzy bude ohrožena známým poklesem schopnosti chůze a rovnováhy, ke kterému dochází se stárnutím. Zachování těchto schopností se stalo hlavní prioritou veřejného zdraví. Balanční trénink může zlepšit funkční schopnosti nebo zmírnit funkční pokles; motorické deficity související s věkem však mohou zhoršit motorické učení a chování založené na praxi. Vzhledem k zásadní úloze míchy v rovnováze a výkonnosti při chůzi je důležité vzít v úvahu, že pravděpodobně přispívajícím faktorem je neurální poškození míchy související s věkem. Konkrétně mícha u starších dospělých má méně neuronů, je méně dráždivá a vede signály pomaleji.

Navzdory dostatečnému množství důkazů o zhoršené struktuře a funkci neuronů míchy v důsledku stárnutí, potenciální přínos intervence zaměřené na páteřní kontrolu rovnováhy a kontrolu chůze nebyl do značné míry prozkoumán. Tento nedostatek výzkumu může být částečně způsoben nedostatkem klinicky proveditelné intervence. Nedávný vznik transkutánní spinální stimulace stejnosměrným proudem (tsDCS) jako neinvazivní intervence však vytváří nové příležitosti pro pochopení přispění míchy k rovnováze a výkonnosti chůze. Naše předchozí studie byla první demonstrací bezpečnosti a proveditelnosti laboratorního zásahu, který kombinoval tsDCS s komplexní chůzí. Tato počáteční zjištění podporují zvýšenou účinnost lokomotorického učení během jednoho sezení v kombinaci s tsDCS u starších dospělých. V návaznosti na úspěch těchto předběžných údajů nyní vyšetřovatelé navrhují rozšířenou intervenci s více sekcemi, která kombinuje tsDCS s tréninkem rovnováhy. Navrhovaná studie bude jednou z prvních studií s více sezeními, které zkoumají účinky tsDCS jako doplňkové terapie k tréninku dynamické rovnováhy u starších dospělých.

Tato studie si klade za cíl zapsat 30 starších dospělých ve věku 65 let nebo starších s poruchami rovnováhy nebo chůze, zjištěnými na základě objektivního hodnocení. Všichni účastníci projdou stejným pětisezením balančního tréninku po dobu 2 týdnů, který bude klást důraz na použití unikátního balančního exergamingového zařízení zvaného Dividat Senso. Účastníci budou náhodně rozděleni do adjuvantní skupiny tsDCS. „Aktivní skupina“ obdrží 30 nepřetržitých minut 2,5 mA tsDCS přes bederní oblasti T11/T12. „Sham skupina“ obdrží falešný protokol, který zahrnuje identické uspořádání montáže a stimulace, ale nedodává žádný proud po dobu 27 minut. Každému 30minutovému sezení bude předcházet a následovat hodnocení rovnováhy a chůze, aby se prověřily účinky intervence v průběhu času. Spinální excitabilita, měřená pomocí H-reflexního testu soleus, bude posouzena bezprostředně před a po tsDCS při první a poslední intervenci. Hodnocení chování bude probíhat na začátku, 1 den po intervenci a 10 dní po intervenci, aby se prozkoumaly účinky před vs. Prefrontální aktivita bude měřena pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) během behaviorálních hodnocení za účelem vyhodnocení požadavků na výkonné kontrolní sítě.

Cílem použití tsDCS je upregulovat páteřní okruhy tak, aby lépe reagovaly na aktivaci specifickou pro daný úkol, a tím podporovat robustnější učení a konsolidaci pro zvýšení výkonu v úkolech dynamické rovnováhy. Zastřešující hypotézou navrhovaného výzkumu tedy je, že tsDCS bude účinnou adjuvantní terapií k intervenci dynamické rovnováhy posílením excitace páteře odpovídající danému úkolu, aby se podpořilo získávání a udržení dovedností, a tím zlepšení rovnováhy a chůze. Tato studie se zaměří na dosažení následujících konkrétních cílů:

Specifický cíl 1: Získat předběžná data o velikosti účinku a rozptylu odezvy, aby bylo možné posoudit, zda aktivní adjuvantní terapie tsDCS v kombinaci s tréninkem dynamické rovnováhy zvyšuje v průběhu času zisky v rovnováze a chůzi a jejich udržení.

Specifický cíl 2: Prokázat zvýšenou dráždivost páteře po tsDCS, která pozitivně koreluje se zvýšením rovnováhy a funkcí chůze.

Dlouhodobým výstupem této linie výzkumu bude klinicky proveditelná multimodální intervence na pomoc při zachování motorických funkcí a nezávislosti u starších dospělých. Znalosti a zkušenosti získané z této studie nám umožní provést rozsáhlejší studie, abychom lépe porozuměli účinkům stárnutí na míchu a otestovali rehabilitační intervence na podporu zdravého stárnutí u starších dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Nábor
        • Malcom Randall VA Medical Center Brain Rehabilitation Research Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věkové rozmezí: 65 až 95 let
  • žádný závažný vysoký krevní tlak: klidový systolický < 180 mmHg a diastolický < 100 mmHg
  • žádné vážné poškození zraku: Zraková ostrost ≥ 20/70 podle Snellenovy oční tabulky
  • problém chůze: Preferovaná rychlost chůze nižší než 1,0 m/s na 10 metrů
  • problém s rovnováhou: skóre Berg Balance Scale < 45
  • žádné kognitivní poruchy: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skóre ≥ 26 z 30

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikovaná neurologická porucha nebo poranění centrálního nervového systému nebo pozorování příznaků odpovídajících takovému stavu (Alzheimerova, Parkinsonova choroba, mrtvice atd.)
  • těžká artritida, jako je čekání na výměnu kloubu
  • současné kardiovaskulární, plicní nebo renální onemocnění; neléčený diabetes; smrtelná choroba
  • infarkt myokardu nebo velká srdeční operace v předchozím roce
  • léčba rakoviny v minulém roce, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže a rakoviny s vynikající prognózou (např. rané stadium rakoviny prsu nebo prostaty)
  • současná diagnóza schizofrenie, jiných psychotických poruch nebo bipolární poruchy
  • v současné době užívá léky, které ovlivňují centrální nervový systém, jako jsou mimo jiné benzodiazepiny, anticholinergní léky a GABAergní léky
  • nekontrolovaná klidová hypertenze (systolická > 180 mmHg a/nebo diastolická > 100 mmHg)
  • zlomenina kosti nebo náhrada kloubu v předchozích šesti měsících
  • aktuální zařazení do jakékoli jiné klinické studie
  • plánuje přesídlení z oblasti během studijního období
  • neanglicky* mluvící, kvůli pravděpodobnosti potíží s dodržováním pokynů a komunikací na dálku
  • klinický úsudek vyšetřovacího týmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní léčba tsDCS
Účastníci dostanou 30 minut nepřetržitého 2,5 mA tsDCS přes bederní oblasti, zatímco se zapojí do 30minutového komplexního balančního úkolu během každého intervenčního sezení po dobu 2 týdnů (každý druhý den), celkem 5 intervenčních návštěv.
Komplexní balanční úloha zahrnující statické a dynamické přesouvání hmotnosti a koordinované krokování
Aktivní tsDCS přes bederní oblasti
Falešný srovnávač: Falešná kontrola tsDCS
Účastníci dostanou 3 minuty 2,5 mA tsDCS přes bederní oblasti, zatímco se zapojí do 30minutového komplexního balančního úkolu během každého intervenčního sezení po dobu 2 týdnů (každý druhý den), celkem 5 intervenčních návštěv.
Komplexní balanční úloha zahrnující statické a dynamické přesouvání hmotnosti a koordinované krokování
Sham tsDCS přes bederní oblasti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řízení vyvážení středu tlaku (COP).
Časové okno: Výchozí stav, 1 den po intervenci (po intervenci), 10denní sledování (po intervenci)
Změna středu tlaku během statické a dynamické posturální kontroly na tlakově citlivé dlaze Dividat Senso bude posuzována od základní linie po pointervenci a následné sledování.
Výchozí stav, 1 den po intervenci (po intervenci), 10denní sledování (po intervenci)
Rychlost chůze přes překážkovou dráhu
Časové okno: Výchozí stav, 1 den po intervenci (po intervenci), 10denní sledování (po intervenci)
Změna nejvyšší rychlosti chůze na 10metrové překážkové dráze na systému GAITRite bude posuzována od základní linie až po pozásah a následné sledování.
Výchozí stav, 1 den po intervenci (po intervenci), 10denní sledování (po intervenci)
Spinální excitabilita prostřednictvím Soleus H-reflex testování
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po 30minutovém zásahu
Změna vzrušivosti páteře, měřená pomocí H-reflexního testu na soleus pomocí elektromyografie, bude hodnocena před a bezprostředně po aktivním nebo simulovaném tsDCS (v kombinaci s tréninkem rovnováhy) během 1. a 5. z celkových pěti intervenčních sezení. Velikost změny bude porovnána mezi těmito relacemi.
Základní linie a bezprostředně po 30minutovém zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre na standardizovaném hodnocení rovnováhy (Berg Balance Scale)
Časové okno: Výchozí stav, 1 den po intervenci (po intervenci), 10denní sledování (po intervenci)
Změna ve skóre rovnováhy bude posouzena pomocí Berg Balance Scale od výchozího stavu po období po intervenci a následné sledování. Stupnice se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší rovnováhu.
Výchozí stav, 1 den po intervenci (po intervenci), 10denní sledování (po intervenci)
Skóre ve standardizovaném hodnocení chůze (Functional Gait Assessment)
Časové okno: Výchozí stav, 1 den po intervenci (po intervenci), 10denní sledování (po intervenci)
Změna skóre chůze bude posouzena pomocí funkčního hodnocení chůze od výchozího stavu po dobu po intervenci a sledování. Stupnice se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkonnost při chůzi.
Výchozí stav, 1 den po intervenci (po intervenci), 10denní sledování (po intervenci)
Doba dokončení testu výkonné funkce (Trail Making Test)
Časové okno: Výchozí stav, 1 den po intervenci (po intervenci), 10denní sledování (po intervenci)
Změna v době dokončení od základní linie k pointervenci a následná kontrola budou posouzeny pomocí Trail Making Test. Kratší časy ukazují na lepší kognitivní výkon.
Výchozí stav, 1 den po intervenci (po intervenci), 10denní sledování (po intervenci)
Nežádoucí účinky související s léčbou tsDCS hodnocené dotazníkem průzkumu.
Časové okno: Základní a následující 30minutový zásah
Změna skóre vedlejších účinků z tsDCS (např. pocity pálení, brnění, svědění a bolesti) bude posouzena před a po aktivním nebo simulovaném tsDCS (v kombinaci s tréninkem rovnováhy) pro každé 30minutové intervenční sezení pomocí dotazníku průzkumu . Každá otázka na stupnici má rozsah od 0 do 10 a skóre bude zprůměrováno. Vyšší průměrné skóre ukazuje na vyšší závažnost nežádoucích účinků.
Základní a následující 30minutový zásah
Prefrontální kortikální aktivita pomocí fNIRS
Časové okno: Výchozí stav, 1 den po intervenci (po intervenci), 10denní sledování (po intervenci)
Změna v prefrontální mozkové aktivitě během kontroly statické a dynamické rovnováhy a hodnocení nejrychlejší chůze bude hodnocena pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) od výchozí hodnoty po pointervenci a následné sledování.
Výchozí stav, 1 den po intervenci (po intervenci), 10denní sledování (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB202400382
  • R21AG084944 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Omezená datová sada bude vytvořena a sdílena v souladu s dohodou o používání dat, která náležitě omezí použití datové sady a zakáže příjemci identifikovat nebo znovu identifikovat (nebo podniknout kroky k identifikaci nebo opětovné identifikaci) jakéhokoli jednotlivce, jehož údaje jsou zahrnuty v datovém souboru. .

Časový rámec sdílení IPD

Omezený soubor dat bude dokončen po dokončení studie a přijetí primárních/sekundárních dat k publikaci.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink rovnováhy

Předplatit