- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02424058
Vyšetřování zakřivení hrudní páteře a mobility u subjektů s bolestí krku a bez ní: hraniční body
18. dubna 2015 aktualizováno: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Vyšetřování sagitálního zakřivení hrudní páteře a mobility u subjektů s chronickou bolestí krku a bez ní: hraniční body a vztah k bolesti
Účelem této studie je zkoumat sagitální zakřivení hrudní páteře a pohyblivost u subjektů s chronickou bolestí krku a bez ní, hraničních bodů a vztahu bolesti
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Seyda - TOPRAK CELENAY, Assist.Prof
- Telefonní číslo: +90 530 041 3986
- E-mail: sydtoprak@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Krocan, 06800
- Nábor
- Ataturk Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Seyda - TOPRAK CELENAY, Assist. Prof
- Telefonní číslo: +90 530 041 39 86
- E-mail: sydtoprak@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickou bolestí krku a zdravotně nezávadní jedinci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 18 do 65 let s přetrvávající bolestí krku po dobu delší než 3 měsíce
- Kritéria pro zařazení pro kontrolní skupinu zahrnovala přijetí k účasti ve studii, žádnou předchozí bolest krku (dosud během života), žádnou operaci páteře nebo deformitu a žádné zjištěné radiologické abnormality
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zranění nebo chirurgický zákrok týkající se páteře, deformace páteře, neurologické symptomy nebo příznaky, radiologické abnormality indikující cervikální radikulopatii nebo myelopatii, předchozí anamnéza jiných poruch páteře, jako je bolest v kříži, aktivní intervence v posledních 3 měsících včetně farmakoterapie nebo fyzioterapie , malignity, systémové patologie včetně jakéhokoli revmatologického onemocnění a osteoporózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Bolest krku
Pacienti ve věku od 18 do 65 let s přetrvávající bolestí krku po dobu delší než 3 měsíce
|
Sagitální zakřivení hrudní páteře a pohyblivost všech účastníků byly hodnoceny pomocí Spinal Mouse® (Idiag, Fehraltorf, Švýcarsko) ve stoje.
Intenzita bolesti krku u pacientů byla zjišťována pomocí vizuální analogové škály
|
Zdravý
Souhlas s účastí ve studii, bez předchozího poškození krku (dosud za celý život), bez operace páteře nebo deformity a nebyly zjištěny žádné radiologické abnormality
|
Sagitální zakřivení hrudní páteře a pohyblivost všech účastníků byly hodnoceny pomocí Spinal Mouse® (Idiag, Fehraltorf, Švýcarsko) ve stoje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zakřivení hrudníku, měřeno pomocí Spinal Mouse®
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr jednoho roku
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr jednoho roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Bolest měřená pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr jednoho roku
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr jednoho roku
|
Pohyblivost hrudníku měřená pomocí Spinal Mouse®
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr jednoho roku
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lau KT, Cheung KY, Chan KB, Chan MH, Lo KY, Chiu TT. Relationships between sagittal postures of thoracic and cervical spine, presence of neck pain, neck pain severity and disability. Man Ther. 2010 Oct;15(5):457-62. doi: 10.1016/j.math.2010.03.009.
- Nejati P, Lotfian S, Moezy A, Moezy A, Nejati M. The relationship of forward head posture and rounded shoulders with neck pain in Iranian office workers. Med J Islam Repub Iran. 2014 May 3;28:26. eCollection 2014.
- Tsunoda D, Iizuka Y, Iizuka H, Nishinome M, Kobayashi R, Ara T, Yamamoto A, Takagishi K. Associations between neck and shoulder pain (called katakori in Japanese) and sagittal spinal alignment parameters among the general population. J Orthop Sci. 2013 Mar;18(2):216-9. doi: 10.1007/s00776-012-0341-6. Epub 2012 Dec 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-56/32
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Měření Spinal Mouse®
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončeno
-
Medtronic Spinal and BiologicsDokončeno
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesAktivní, ne náborDegenerativní onemocnění plotének | Lumbální spinální stenóza | Bederní spondylolistéza | Lumbální radikulopatie | Onemocnění bederní ploténky | Degenerativní spondylolistézaSpojené státy
-
Gazi UniversityDokončenoÚčinek léku | Anestézie | Všeobecná chirurgie | Ambulantní pacienti | Anorektální porucha