Inovativní léčba chemoterapií indukované bolestivé periferní neuropatie u dospívajících a mladých dospělých s rakovinou: Pilotní studie se dvěma pažemi

Základní návštěva:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, absolvujete základní návštěvu (návštěva provedená před zahájením léčby ST). Při této návštěvě:

Budete mít fyzickou zkoušku. Vyplníte dotazníky o vašich příznacích, úrovních bolesti a o tom, jak si myslíte, že bolest ovlivňuje váš život (jako je vaše nálada, schopnost pracovat, radost ze života, vztahy s ostatními lidmi atd.), kvalita života a vaše schopnosti. chodit a spát. Vyplnění těchto dotazníků by mělo zabrat méně než 30 minut. Budete dotázáni na užívání léků proti bolesti (včetně názvu léků a toho, jak často je užíváte). Dokončíte 6minutový test chůze. Při tomto testu budete požádáni, abyste chodili tam a zpět na krátkou vzdálenost tolikrát, kolikrát můžete, po dobu 6 minut. To pomáhá výzkumníkům měřit vaši fyzickou schopnost chodit a jak dobře můžete chodit. Budete mít senzorický test, který pomůže výzkumníkům změřit váš dotek a práh bolesti pro teplé a studené teploty. Tento test by měl trvat přibližně 1 hodinu.

Studijní skupiny a Scrambler terapie:

Po základní návštěvě budete náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin: Okamžitá ST nebo Waitlist ST. Dělá se to proto, že nikdo neví, jestli je jedna skupina lepší, stejná nebo horší než ta druhá. V okamžitém ST zahájíte léčbu ST ihned. Ve Waitlist ST zahájíte léčbu ST asi 4 týdny po vaší základní návštěvě. Budete mít stejnou šanci (50/50), že budete zařazeni do kterékoli skupiny. Pracovníci studie vám řeknou, do které skupiny patříte a kdy zahájíte léčbu. Scrambler Therapy budete dostávat jednou (1) denně, od pondělí do pátku, po dobu až 2 týdnů (celkem 10 ST ošetření). Během každého ošetření ST bude asi 2-10 podložek, nazývaných elektrody, umístěno na vaše nohy/chodidla nebo zápěstí/ruce, kde pociťujete bolest, brnění a/nebo necitlivost. Do elektrod bude poté poslán malý elektrický proud. Při každém sezení budete přijímat proud po dobu cca 30-45 minut.

Studijní návštěvy

Před každým ST:

Vyplníte dotazníky o míře vaší bolesti a o tom, jak si myslíte, že bolest ovlivňuje váš život, a také dotazník o vaší schopnosti chodit a spát. Jejich dokončení by mělo trvat asi 5–10 minut. kopie Budete dotázáni na užívání léků proti bolesti.

Při každé relaci ST:

Budete mít fyzickou zkoušku. Budete mít smyslový test.

Každý týden po dobu 4 týdnů po dokončení ST budete vyplňovat dotazníky o úrovni vaší bolesti a o tom, jak si myslíte, že bolest ovlivňuje váš život, a také dotazník o vaší schopnosti chodit a spát. Budete také dotázáni na užívání léků proti bolesti.

V 1., 2. a 3. měsíci po ST:

Budete mít fyzickou zkoušku. Budete mít smyslový test. Vyplníte dotazníky o míře vaší bolesti a o tom, jak si myslíte, že bolest ovlivňuje váš život, a také dotazník o vaší schopnosti chodit a spát. Budete dotázáni na užívání léků proti bolesti.

Pouze návštěva ve 3. měsíci:

Vyplníte dotazník o kvalitě vašeho života. Dokončíte 6minutový test chůze. Vaše účast v této studii bude ukončena po 3měsíční návštěvě