Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie SPOTFIRE Bolest v krku (ST).

2. března 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

STUDIE SPOTFIRE ST TITUS: Poskytovatelem identifikované cílové populace, implementace, výkonnost testu, potenciální užitečnost a spokojenost SPOTFIRE ST v neodkladné péči

Účelem této studie je vyhodnotit, kde lékaři urgentní péče (UC) vidí největší přínos nového testu faryngitidy v místě péče, SPOTFIRE ST, a popsat jeho výkon, potenciální klinickou užitečnost a spokojenost poskytovatelů a pacientů s tímto novým test. Až 200 účastníků bude studovat přibližně 25 minut.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Širší studium je rozděleno do tří specifických cílů.

CÍL 1. Vyhodnotit, které konkrétní skupiny pacientů poskytovatelé UC vidí největší potřebu a prospěch ze SPOTFIRE ST, multiplexního testu faryngitidy v místě péče.

CÍL 2. Vyhodnoťte výkon a účinky výsledků testů spojených s důležitými klinickými výsledky (např. předepisování, dodatečné testování, dispozice a sledování) u pacientů v top 3–4 vysoce rizikových subpopulacích identifikovaných poskytovateli ve specifickém cíli 1.

CÍL 3. Zhodnotit spokojenost pacientů a poskytovatelů a budoucí možnosti využití testovací platformy SPOTFIRE ST Panel v klinickém postupu pro hodnocení pacientů s faryngitidou v centrech UC.

CÍLE 2-3 jsou registrovány na webu ClinicalTrials.gov záznam.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53717
        • UW Health Urgent Care Centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Nástup onemocnění za posledních 7 dní A:

    • Věk 1-2 (12-35 měsíců) s horečkou nebo
    • Věk 3-17 let s angínou popř
    • Jakýkoli věk s imunokompromitujícími stavy nebo je na imunokompromitujících lécích s angínou popř
    • Jakýkoli věk s komorbiditami (např. respiračními, kardiovaskulárními, metabolickými, ledvinovými atd.) s bolestmi v krku

Kritéria vyloučení:

  • Anatomické anomálie, které by znemožňovaly bezpečný odběr vzorku výtěru z hltanu
  • Nástup příznaků více než 7 dní před příjezdem do urgentní péče
  • Pacient již užívá antivirotikum nebo antibiotika
  • Předchozí účast ve studii
  • Nelze číst a porozumět nebo odmítám podepsat příslušné formuláře informovaného souhlasu/souhlasu
  • Odmítnutí poskytnout jejich demografické údaje, informace o domácnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Způsobilí účastníci SPOTFIRE ST
Zapsáno bude maximálně 200 pacientů, kteří představují 3–4 největší skupiny pacientů, u kterých bylo zjištěno, že mají největší prospěch z testu SPOTFIRE ST prostřednictvím průzkumu mezi poskytovateli v zařízeních urgentní péče.
Přístroj: Systém SPOTFIRE ST
Test polymerázové řetězové reakce (PCR), který identifikuje až 13 různých virových a bakteriálních patogenů za přibližně 20 minut
Ostatní jména:
  • SPOTFIRE ST

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 2 Klinický výsledek: Souhrn výsledků testů
Časové okno: až 20 minut
Výsledky SPOTFIRE ST podle počtu.
až 20 minut
Cíl 2 Klinický výsledek: Počet účastníků s následným testováním
Časové okno: až 3 týdny
Data shromážděná prostřednictvím přezkumu elektronické zdravotnické dokumentace 3 týdny po studijní návštěvě.
až 3 týdny
Cíl 2 Klinický výsledek: Počet účastníků s následným testováním: Rychlý test na chřipku vs výsledky SPOTFIRE
Časové okno: až 3 týdny
Data shromážděná prostřednictvím přezkoumání elektronického zdravotního záznamu 3 týdny po návštěvě ve studii.
až 3 týdny
Cíl 2 Klinický výsledek: Počet účastníků s následným testováním: Rychlý test na respirační syncytiální virus (RSV) vs. výsledky SPOTFIRE
Časové okno: až 3 týdny
Data shromážděná prostřednictvím přezkoumání elektronické zdravotnické dokumentace 3 týdny po studijní návštěvě.
až 3 týdny
Cíl 2 Klinický výsledek: Počet účastníků s následným testováním: COVID PCR vs SPOTFIRE výsledky
Časové okno: až 3 týdny
Data shromážděná prostřednictvím revize elektronické zdravotní dokumentace 3 týdny po studijní návštěvě.
až 3 týdny
Cílový klinický výsledek 2: Počet účastníků s následným testováním: Rychlý streptokokový antigen vs. výsledky SPOTFIRE
Časové okno: až 3 týdny
Data shromážděná prostřednictvím přezkumu elektronické zdravotnické dokumentace 3 týdny po návštěvě ve studii.
až 3 týdny
Cíl 2 Klinický výsledek: Souhrn výsledných předpisů: Účastníci s léčebnými patogeny
Časové okno: až 3 týdny

Výsledné předpisy SPOTFIRE ST podle počtu. Data shromážděna prostřednictvím přezkumu elektronického zdravotního záznamu 3 týdny po návštěvě studie.

Léčitelné patogeny zahrnují: chřipku A nebo B (FluA/B), streptokoka skupiny A (GAS), Mycoplasma pneumoniae (Mpn), Chlamydia pneumoniae (Cpn)
až 3 týdny
Cíl 2 Klinický výsledek: Přehled výsledných předpisů: Účastníci s virovými patogeny s předepsanými antibiotiky
Časové okno: až 3 týdny
SPOTFIRE ST výsledné předpisy podle počtu. Údaje shromážděny prostřednictvím přezkoumání elektronických zdravotních záznamů 3 týdny po návštěvě studie.
až 3 týdny
Cíl 3: Dotazník spokojenosti účastníků
Časové okno: e-mailem po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků do konce studie (až přibližně 4 měsíce)
Spokojenost účastníků bude měřena pomocí vlastního dotazníku pro spokojenost s testovacím zážitkem.
e-mailem po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků do konce studie (až přibližně 4 měsíce)
Cíl 3: Průzkum spokojenosti účastníků – Jak se výsledky cítí?
Časové okno: odesláno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků do konce studie (až 4 měsíce)
Spokojenost účastníků bude měřena pomocí vlastního vyplňovaného dotazníku pro spokojenost s testovací zkušeností.
odesláno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků do konce studie (až 4 měsíce)
Cíl 3: Průzkum spokojenosti účastníků – Jste spokojeni s výsledkem testu?
Časové okno: e-mailováno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků do konce studie (až 4 měsíce)
Spokojenost účastníků bude hodnocena pomocí vlastního dotazníku pro spokojenost s testovací zkušeností.
e-mailováno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků do konce studie (až 4 měsíce)
Cíl 3: Průzkum spokojenosti účastníků - Jste spokojeni s informacemi poskytovanými poskytovatelem?
Časové okno: odesláno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků do konce studie (až 4 měsíce)
Spokojenost účastníků bude měřena pomocí vlastního dotazníku pro spokojenost s testovací zkušeností.
odesláno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků do konce studie (až 4 měsíce)
Cíl 3: Průzkum spokojenosti účastníků - Jste spokojeni s léčbou?
Časové okno: odesláno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků do konce studie (až 4 měsíce)
Spokojenost účastníků bude měřena pomocí dotazníku pro sebehodnocení spokojenosti se zážitkem z testování.
odesláno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků do konce studie (až 4 měsíce)
Cíl 3: Průzkum spokojenosti účastníků – Jak je test užitečný pro pochopení vašeho onemocnění?
Časové okno: e-mailováno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků až do konce studie (až 4 měsíce)
Spokojenost účastníků bude měřena pomocí dotazníku vlastního vyhodnocení týkajícího se spokojenosti s testovací zkušeností.
e-mailováno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků až do konce studie (až 4 měsíce)
Cíl 3: Dotazník spokojenosti účastníků - Pravděpodobnost, že test zopakujete?
Časové okno: odesláno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků až do konce studie (až 4 měsíce)
Spokojenost účastníků bude měřena pomocí dotazníku pro sebehodnocení spokojenosti s testovací zkušeností.
odesláno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků až do konce studie (až 4 měsíce)
Cíl 3: Průzkum užitečnosti pro poskytovatele
Časové okno: odesláno po SPOTFIRE testování, data z průzkumu shromážděná od všech účastníků do konce studie (až 4 měsíce)
Poskytovatelé budou dotazováni, aby se zjistilo, jak by v budoucnu mohli používat test SPOTFIRE. Odpovědi na průzkum budou seřazeny a hlášeny podle míry odpovědí. Poskytovatelé byli požádáni, aby každou skupinu pacientů ohodnotili stupnicí 1–7, přičemž tomuto hodnocení byla přiřazena nominální bodová hodnota pro generování skóre (hodnocení 1=1, hodnocení 2=2 atd.). Nižší skóre znamená vyšší (důležitější) hodnocení. Průměrné hodnocení pro každou skupinu pacientů je uvedeno zde, aby čtenář získal představu o tom, jak důležitá byla každá položka pro skupinu poskytovatelů.
odesláno po SPOTFIRE testování, data z průzkumu shromážděná od všech účastníků do konce studie (až 4 měsíce)
Cíl 3: Průzkum spokojenosti poskytovatelů – Jak často se test používá?
Časové okno: odesláno po testování SPOTFIRE, údaje z průzkumu shromážděné od všech účastníků až do konce studie (až 4 měsíce)
Spokojenost poskytovatele bude měřena pomocí dotazníku pro sebehodnocení, který bude indikovat spokojenost s testovací zkušeností.
odesláno po testování SPOTFIRE, údaje z průzkumu shromážděné od všech účastníků až do konce studie (až 4 měsíce)
Cíl 3: Průzkum spokojenosti poskytovatelů – Snadnost zařazení do pracovního postupu?
Časové okno: odesláno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků do konce studie (až 4 měsíce)
Spokojenost poskytovatele bude měřena pomocí průzkumu sebehodnocení, který ukáže spokojenost s testovací zkušeností.
odesláno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků do konce studie (až 4 měsíce)
Cíl 3: Průzkum spokojenosti poskytovatelů – Jak dobře jste se cítili připraveni odpovídat na otázky o testu?
Časové okno: odesláno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděná od všech účastníků do konce studie (až 4 měsíce)
Spokojenost poskytovatele bude měřena pomocí vlastního dotazníkového šetření, které vyjadřuje spokojenost se zážitkem z testování.
odesláno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděná od všech účastníků do konce studie (až 4 měsíce)
Cíl 3: Průzkum spokojenosti poskytovatelů – Lišil se test od původního klinického dojmu?
Časové okno: odesláno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděná od všech účastníků do konce studie (až 4 měsíce)
Spokojenost poskytovatele bude měřena pomocí dotazníku pro vlastní vyhodnocení, který slouží k vyjádření spokojenosti s průběhem testování.
odesláno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděná od všech účastníků do konce studie (až 4 měsíce)
Cíl 3: Průzkum spokojenosti poskytovatelů – Jak užitečný byl test?
Časové okno: odesláno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků až do konce studie (až 4 měsíce)
Spokojenost poskytovatele bude měřena pomocí vlastního dotazníku, který bude sloužit k vyjádření spokojenosti s testovací zkušeností.
odesláno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků až do konce studie (až 4 měsíce)
Cíl 3: Průzkum spokojenosti poskytovatelů - Do jaké míry je tento panel užitečný oproti pouhým rychlým antigenním testům (RAT) na streptokoka skupiny A (GAS)?
Časové okno: e-mailem zasláno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků až do konce studie (až 4 měsíce)
Spokojenost poskytovatele bude měřena pomocí vlastního dotazníku, který vyjadřuje spokojenost s testovací zkušeností.
e-mailem zasláno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků až do konce studie (až 4 měsíce)
Cíl 3: Průzkum spokojenosti poskytovatelů - Jak často si myslíte, že vám tento test pomohl předepisovat antibiotika/antivirotika více uvážlivě?
Časové okno: e-mailováno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděná od všech účastníků až do konce studie (až 4 měsíce)

Spokojenost poskytovatele bude měřena pomocí dotazníku pro sebehodnocení, který vyjadřuje spokojenost s testovací zkušeností.

Předpis antibiotik nebo antivirotik (Rx Abx/AV)
e-mailováno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděná od všech účastníků až do konce studie (až 4 měsíce)
Cíl 3: Průzkum spokojenosti poskytovatelů - Jak často si myslíte, že byste používali SPOTFIRE, pokud by byl klinicky dostupný neustále?
Časové okno: odesláno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků do konce studie (až 4 měsíce)
Spokojenost poskytovatele bude měřena pomocí vlastního dotazníkového šetření, které vyjádří spokojenost s testovacím procesem.
odesláno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků do konce studie (až 4 měsíce)
Cíl 3: Průzkum spokojenosti poskytovatelů – Kdy si myslíte, že by bylo nejlepší testovat pacienty pomocí SPOTFIRE?
Časové okno: odesláno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků do konce studie (až 4 měsíce)
Spokojenost poskytovatele bude měřena pomocí vlastního dotazníku k vyjádření spokojenosti s testovací zkušeností.
odesláno po testování SPOTFIRE, data z průzkumu shromážděna od všech účastníků do konce studie (až 4 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

BioMérieux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Lepak, MD, UW School of Medicine and Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1569
  • A534265 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Approved: 10/11/24 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • BFD-RST-23-010 (Jiný identifikátor: Sponsor Protocol ID)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit