Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Birminghamská studie přístupu k péči (BA2C)

7. srpna 2016 aktualizováno: University of Alabama at Birmingham
Účelem této studie je zjistit, zda modifikovaná forma intervence ARTAS (Antiretrovirální léčba a přístup ke službám), přizpůsobená pacientům s HIV, kteří vypadli z péče, může být úspěšná při opětovném zapojení pacientů do péče a snížení HIV- 1 virová nálož.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV pacient s alespoň jednou schůzkou v primární péči od 1. 1. 2010, ale v současné době ztracen ve sledování definovaný jako 1) v současné době mimo péči déle než 7 měsíců nebo 2) NEMÁ dvě nebo více dokončených klinických návštěv oddělených třemi nebo více měsíců v čase během 12měsíčního pozorovacího období (míra HRSA-HAB setrvání v péči) nebo 3) má 2 nebo více „no show“ – plánované návštěvy, na které pacient nedorazil nebo je nezrušil – za posledních 12 měsíce.
  • 19 let nebo starší
  • Být schopen a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Buďte ochotni poskytnout informace o lokátoru
  • Buďte ochotni podepsat autorizační formulář HIPAA / formulář vydání lékařského záznamu, abyste usnadnili abstrakci lékařského záznamu
  • Nahlásit bydlení v okolí
  • Umět komunikovat v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje jedno z výše uvedených kritérií pro zařazení
  • Mají významné kognitivní nebo vývojové poškození do té míry, že nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
  • Uvězněn v době potenciálního zápisu
  • Jsou ukončeny rozhodnutím PI místa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pacienti randomizovaní do intervenční větve dostávají intenzivní případový management sociální práce na základě modelu ARTAS (Antiretroviral Treatment and Access to Services). Pacienti se mohou zúčastnit 6-12 návštěv během šestiměsíčního období zaměřených na odstranění překážek opětovného zapojení do péče o HIV. Účastníci vyplní baterii výzkumných otázek ve výchozím stavu, po 6 měsících a po 12 měsících a laboratorní zátěži HIV-1 a počtu CD4 ve výchozím stavu a 12 měsíců po zápisu.
Jiný: Modifikovaná intervence ARTAS (Antiretroviral Treatment and Access to Services).
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti randomizovaní do ramene obvyklé péče poskytnou kontaktní informace na kliniku primární péče o HIV a na místní organizace poskytující služby AIDS. Pacienti jsou poté vyzýváni, aby kontaktovali tyto organizace a obnovili péči. Účastníci vyplní baterii výzkumných otázek ve výchozím stavu, po 6 měsících a po 12 měsících a laboratorní zátěži HIV-1 a počtu CD4 ve výchozím stavu a 12 měsíců po zápisu. Pacientům v rameni obvyklé péče je nabídnuta intenzivní případová intervence po dokončení jejich 12měsíčního sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna virové zátěže HIV-1 z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
Virová nálož HIV-1 se získá prostřednictvím laboratorní práce specifické pro studii provedené na začátku a na 12měsíčním následném sezení.
Výchozí stav a 12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné zapojení do péče: Poregistrační návštěva + splnění pokynů HRSA-HAB pro udržení v péči
Časové okno: 12 měsíců
Pomocí záznamů o docházce na kliniku primární péče o HIV se účastníkům posuzuje, zda 1) zda byla návštěva primární péče o HIV dokončena po zápisu do studie a 2) po této návštěvě, zda si účastník domluvil a dodržel schůzky podle potřeby, aby splnil pokyny HRSA-HAB. představující retenci v péči o HIV. Aby mohl být účastník považován za „opětovně zapojeného“ do péče, musí být splněny OBĚ podmínky.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Johns Hopkins University
Birmingham AIDS Outreach
AIDS United

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James L Raper, PhD, CRNP, JD, University of Alabama at Birmingham, 1917 HIV Clinic
  • Ředitel studie: Michael J Mugavero, MD, MHSc, University of Alabama at Birmingham
  • Ředitel studie: David S Batey, PhD, MSW, LCSW, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F130522004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit