Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie telemedicínské podpory s využitím umělé inteligence pro praktické lékaře v Salvadoru

13. února 2026 aktualizováno: Hospital El Salvador

Pragmatická randomizovaná klinická studie telemedicíny s podporou umělé inteligence ke zlepšení diagnostické přesnosti u praktických lékařů v Salvadoru

Cílem této klinické studie je zjistit, zda přístup k asistentovi klinického rozhodování založenému na umělé inteligenci (AI) může zlepšit diagnostickou přesnost během reálných telemedicínských konzultací mezi praktickými lékaři v Salvadoru.

Hlavní otázky, na které studie odpovídá, jsou:

  • Zvýší přístup k asistentovi AI podíl správných diagnóz ve srovnání s telemedicínou bez pomoci AI?
  • Liší se účinek asistenta AI podle předchozích zkušeností lékaře s používáním AI v telemedicíně?

Výzkumníci budou porovnávat lékaře s aktivovaným asistentem AI s lékaři s dočasně deaktivovaným asistentem AI, aby zjistili, zda přístup k AI zlepšuje diagnostickou přesnost.

Účastníci (lékaři) budou:

  • Poskytovat telemedicínské konzultace jako součást svých rutinních klinických povinností.
  • Během studie náhodně přiřazeni buď k aktivovanému, nebo deaktivovanému asistentovi AI.
  • Pokračovat v dokumentování klinických setkání v elektronické platformě jako obvykle.
  • Mít své anonymizované poznámky z konzultací přezkoumány nezávislým panelem expertů, aby byla určena diagnostická přesnost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Musí být lékařem zaměstnaným v programu telemedicíny DoctorSV
  • Musí poskytnout písemný informovaný souhlas k účasti ve studii
  • Konzultace se musí týkat akutních patologií trávicího, dýchacího nebo močového systému, nebo akutních očních infekcí zvládnutelných v primární péči
  • Konzultace musí být prvním lékařským kontaktem (první návštěva) pro aktuální akutní epizodu
  • Stav musí odpovídat specifickým kódům ICD-11 definovaným ve studijním protokolu

Kriteria pro vyloučení:

  • Lékaři, kteří jsou na platformě neaktivní déle než 4 po sobě jdoucí týdny
  • Lékaři, kteří přejdou na jiné pracovní modality než telemedicínu nebo sníží svou pracovní dobu na méně než 20 hodin týdně
  • Lékaři, jejichž pracovní smlouva skončí (výpověď, propuštění nebo ukončení smlouvy) během období sběru dat
  • Konzultace klasifikované lékařem jako vyžadující okamžitou osobní pozornost
  • Konzultace vyžadující odeslání na jinou úroveň péče nebo specializaci pro definitivní řešení
  • Konzultace přerušené nebo neúplné z důvodu problémů s připojením nebo selhání systému
  • Konzultace výhradně pro administrativní účely (např. potvrzení, opakované recepty bez klinického hodnocení)
  • Konzultace, které jsou kontrolními návštěvami nebo kontrolami pro dříve hodnocenou epizodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AI Vypnuto (Standardní Telemedicína)
Lékaři v této skupině budou provádět telemedicínské konzultace s dočasně deaktivovanými funkcemi asistenta AI. Budou provádět standardní klinický postup bez automatické podpory pro odebírání anamnézy nebo diagnostická doporučení. Tato skupina představuje odstranění AI nástroje za účelem měření jeho dopadu.
Jiný: Standardní workflow telemedicíny (bez AI)
Standardní konzultace primární péče prostřednictvím videohovoru bez pomoci nástrojů umělé inteligence. Lékaři se spoléhají výhradně na vlastní klinický úsudek a ruční dokumentaci bez automatických shrnutí nebo diagnostických výzev.
Aktivní komparátor: AI Podporované (AI-asistovaná telemedicína)
Lékaři v této skupině budou provádět telemedicínské konzultace s plným přístupem k asistentovi umělé inteligence DoctorSV.
Přístroj: DoktorSV AI Asistent

AI nástroj integrovaný do telemedicínské platformy, postavený na Google's Gemini Large Language Models (LLMs). Systém funguje prostřednictvím dvou modulů:

(1) asistent klinické anamnézy, který podporuje strukturovanou dokumentaci pacientových informací v reálném čase a (2) nástroj pro prediagnózu, který analyzuje zdokumentovaná klinická data za účelem generování návrhů diferenciální diagnózy pro zvážení lékařem. Model využívá kontextové prompty, aby zajistil, že návrhy jsou kulturně a klinicky vhodné pro Salvador.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost
Časové okno: Po dobu trvání studie, ~ 12–16 týdnů
Podíl konzultací, při kterých primární diagnóza zaznamenaná účastnícím se lékařem odpovídá referenční diagnóze „zlatého standardu“. Referenční diagnóza je stanovena panelem tří nezávislých, zaslepených expertních hodnotitelů, kteří přezkoumávají anonymizované klinické poznámky. Diagnóza je považována za „správnou“ (hodnota = 1), pokud odpovídá referenční diagnóze v rámci stejné klinicky ekvivalentní diagnostické skupiny; jinak je považována za „nesprávnou“ (hodnota = 0). Analýza porovná podíl správných diagnóz mezi skupinami s povolenou a zakázanou umělou inteligencí.
Po dobu trvání studie, ~ 12–16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická shoda
Časové okno: Během dokončení studie, ~12-16 týdnů
Úroveň shody mezi diagnózou lékaře a referenční diagnózou odborníka, měřená pomocí Cohenova koeficientu kappa. Toto měřítko hodnotí spolehlivost diagnóz nad rámec prosté procentní shody, zohledňujíc shodu vzniklou náhodou.
Během dokončení studie, ~12-16 týdnů
Diagnostická přesnost stratifikovaná podle úrovně zkušeností lékaře
Časové okno: Po dobu trvání studie, ~12–16 týdnů
Vyhodnocení diagnostické přesnosti (podíl správných diagnóz) porovnané mezi podskupinami lékařů s "Vysokou zkušeností" (≥1 rok v programu nebo ≥20 konzultací) versus "Nízkou zkušeností" (<1 rok v programu nebo <20 konzultací).
Po dobu trvání studie, ~12–16 týdnů
Diagnostická přesnost stratifikovaná podle klinického systému
Časové okno: Po dobu trvání studie, ~12-16 týdnů.
Podíl správných diagnóz stratifikovaných podle fyziologického systému patologie: Dýchací, Trávicí, Močový nebo Oftalmologický. Tento výsledek posuzuje, zda se výkon nebo užitečnost AI liší v závislosti na konkrétním typu klinického stavu.
Po dobu trvání studie, ~12-16 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital El Salvador

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manuel Bello, MD, Hospital Nacional El Salvador

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CNEIS/2025/32

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data nebudou odesílána ani sdílena na servery mimo ty, které používá platforma DoctorSV, aby byla zajištěna bezpečnost a soukromí účastníků (lékařů) i pacientů. Data jsou omezena na výzkumný tým a konkrétní cíle této studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní workflow telemedicíny (bez AI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit