Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité versus opožděné zavedení dvou implantátů podporujících mandibulární přes zubní protézu

1. prosince 2014 aktualizováno: Gian Schincaglia, UConn Health

Okamžité vs. opožděné zavedení dvou implantátů podporujících lokátorem zadrženou mandibulární protézu – Randomizovaná kontrolovaná studie

Bezzubí pacienti musí po extrakcích a znovu po chirurgickém zavedení implantátu čekat na zahojení, než bude možné implantáty obnovit a pacienti se mohou vrátit k normální funkci. Toto zpoždění při zatížení implantátů může být pro pacienta esteticky i funkčně znevýhodňující. Proto byl tento projekt uskutečněn s cílem zkrátit tuto čekací dobu a dosáhnout časné rehabilitace u těchto pacientů. Cílem projektu je porovnat okamžité zatížení versus opožděné zatížení implantátem podporovaných mandibulárních náhrad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku alespoň >=21 let
  • Poskytování informovaného souhlasu
  • Zcela bezzubá klenba vyžadující nebo nošení kompletní mandibulární náhrady
  • Zub v místě implantátu musí být extrahován nejméně 4 měsíce před umístěním implantátu.
  • Adekvátní množství kostní podpory pro vložení implantátu o délce 8 mm a průměru 4 mm bez zásahu do životně důležitých struktur. Množství dostupné kosti by mělo být takové, aby po zavedení implantátu zůstalo minimálně 1 mm lingvální a bukální kosti
  • Točivý moment při vkládání implantátu >=20 Ncm
  • Není třeba provádět procedury augmentace kostí

Kritéria vyloučení:

  • Podmínky nebo okolnosti podle hodnocení zkoušejícího, které by bránily dokončení účasti ve studii.
  • Stavy vyžadující chronické rutinní užívání antibiotik nebo dlouhodobé užívání steroidů.
  • Anamnéza dysfunkce nebo deficitu leukocytů, poruchy krvácení, neoplastické onemocnění vyžadující ozařování nebo chemoterapii, metabolické poruchy kostí, nekontrolované endokrinní poruchy, infekce HIV
  • použití zkoumaných léků nebo zařízení do 30 dnů od období studie,
  • Alkoholismus nebo zneužívání drog a silní kuřáci > 10 cigaret denně.

  • Místní faktory jako např

    • neléčená parodontitida,
    • erozivní lichen planus,
    • místní historie ozáření,
    • kostní léze,
    • nezahojené odsávací hrdlo,
    • intraorální infekce,
    • nedostatek primární stability
    • nedostatečná ústní hygiena
  • Souběžná účast v jiné klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžité zatížení implantátu
Testovaná skupina měla implantát okamžitě zatížen pomocí implantátem podporované mandibulární protézy spojené s lokátorovou opěrou.
Postup: umístění zubního implantátu
Aktivní komparátor: Skupina zpožděného zatížení implantátu
Kontrolní skupina měla implantát zatížený po 3 měsících submerzního hojení pomocí implantátem podporované mandibulární protézy spojené s lokátorovým pilířem.
Postup: umístění zubního implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Radiografická změna úrovně kosti kolem implantátů
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití implantátu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UConn Health

Spolupracovníci

Dentsply Astra tech

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IE-10-305-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na umístění zubního implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit