Romboidní interkostální blok versus retrolaminární blok pro pooperační analgezii po torakoskopické sympatektomii
Ultrazvukem naváděný kosočtverečný interkostální blok versus retrolaminární blok pro pooperační analgezii po torakoskopické sympatektomii: Randomizovaná klinická studie
Východiska: Ačkoli se torakoskopická sympatektomie provádí pomocí malých řezů, je spojena se silnou pooperační bolestí. Jak kosočtvercový interkostální blok (RIB), tak retrolaminární blok (RLB) jsou nejnovější techniky používané pro kontrolu bolesti po takových zákrocích
Cíle: Porovnat účinnost RIB a RLB při poskytování pooperační analgezie po torakoskopické sympatektomii u dospělých pacientů a jejich vliv na výsledky pacienta.
Pacienti a metody: Tato prospektivní, randomizovaná (1:1), dvojitě zaslepená klinická studie; bude provedena u 60 pacientů plánovaných k elektivní torakoskopické sympatektomii v celkové anestezii v naší nemocnici. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin (každá po 30 pacientech) a obdrží: ve skupině A; celková anestezie s intraoperačním ipsilaterálním ultrazvukem naváděným RIB, zatímco ve skupině B; celková anestezie s intraoperační ipsilaterální ultrazvukem řízenou RLB.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed M Shaat, MD
- Telefonní číslo: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
Studijní místa
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, Egypt
- Nábor
- Damanhour Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed M Shaat, MD
- Telefonní číslo: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) ≤ II
- Věk od 21 do 60 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) < 35 kg/m²
Kritéria vyloučení:
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) > II
- Věk < 21 let nebo > 60 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35
- Lokální infekce v místě vpichu
- Změněný duševní stav
- Těhotné ženy
- Alergie na studium drog
- Chronická bolest
- Abnormality koagulace nebo na antikoagulancia
- Těžké onemocnění jater nebo ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A (n=30)
Kosočtvercový mezižeberní blok
|
Intraoperační Ipsilaterální ultrazvukem naváděný RIB
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B (n=30)
Retrolaminární blok
|
Intraoperační ipsilaterální ultrazvukem naváděná RLB
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr a standardní odchylka času do prvního požadavku na pooperační záchranné analgetikum (minuty) (průměr ± SD)
Časové okno: 24 hodin po ukončení operace
|
Časový interval mezi výkonem bloku a první žádostí o pooperační analgezii
|
24 hodin po ukončení operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr a standardní odchylka skóre numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) (průměr ± SD)
Časové okno: 24 hodin po ukončení operace
|
NPRS měří závažnost pooperační bolesti, jedná se o 11bodovou stupnici od 0-10; kde 0=žádná bolest a 10=nejhorší možná bolest (na PACU, 1h, 3h, 6h, 12h, 18h, 24h) po ukončení operace
|
24 hodin po ukončení operace
|
|
Průměr a standardní odchylka celkové spotřebované dávky záchranného analgetika (miligramy) (průměr ± SD)
Časové okno: 24 hodin po ukončení operace
|
Celková dávka záchranného analgetika spotřebovaná během prvních 24 hodin po ukončení operace
|
24 hodin po ukončení operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DTH: 24001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .