Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiomics Features Predicting Outcomes of PAD (ROP)

16. května 2026 aktualizováno: Zhijun Bao

Radiomics Features for Predicting Clinical Outcomes in Peripheral Artery Disease

There is a high risk of restenosis and vascular occlusion after interventional treatment for peripheral arterial disease (PAD), and some severe patients inevitably end up with amputation. Perivascular adipose tissue (PVAT) has been recognized not only as an inert tissue providing mechanical support, but also as a highly active endocrine and paracrine organ, which could provide a new imaging perspective into the pathophysiological mechanism of lower limb atherosclerosis microenvironment. The aim of this study is to identify novel and reliable non-invasive imaging biomarkers by exploring the potential association between lower limb PVAT imaging omics features and clinical outcomes (including death, major amputation, target vessel revascularization, etc.) in patients with PAD after interventional treatment. The study aims to offer clinicians with more accurate personalized risk stratification tools before surgery, thereby optimizing clinical decision-making and helping to achieve precision medicine for PAD.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

After interventional treatment for peripheral arterial disease (PAD), there is a high risk of restenosis and vascular occlusion, and some severe patients inevitably end up with amputation. Currently, in clinical practice, preoperative CTA is often relied upon to assess the degree of luminal stenosis and wall calcification burden in order to develop surgical strategies and predict prognosis. However, these traditional macroscopic indicators often cannot fully reflect the microscopic inflammatory state of the vascular wall and plaque instability, resulting in limited predictive power for postoperative clinical outcomes.

In recent years, perivascular adipose tissue (PVAT) has been recognized not only as an inert tissue providing mechanical support, but also as a highly active endocrine and paracrine organ. In the early stage of atherosclerosis, the inflammatory signal of vascular wall can be transmitted from the inside out to PVAT, causing changes in its phenotype and local lipid metabolism. At present, breakthrough progress has been made in imaging research on PVAT both domestically and internationally, but the vast majority of studies focus on coronary arteries, carotid arteries, and aorta. For example, based on the conventional coronary CTA extraction of the Pericoronal Fat Attenuation Index (FAI) and radiomics features, it has been proven by multiple high-quality studies to effectively identify vulnerable plaques and independently predict adverse cardiovascular events. However, imaging research on peripheral arterial PVAT in the lower limbs is still in a blank state both domestically and internationally. There are significant differences in hemodynamics, anatomical structure, and risk factors between lower limb arteries and coronary and carotid arteries. It is urgent to explore whether the imaging phenotype changes of lower limb PVAT can also serve as a detector for evaluating local vascular lesions.

This project is the first to shift the focus to the peripheral arteries of the lower limbs. By introducing high-throughput radiomics techniques, non-invasive and quantitative extraction of three-dimensional spatial texture and grayscale heterogeneity features of lower limb PVAT that cannot be recognized by the naked eye is performed from routine preoperative lower limb vascular enhancement images (CTA or MRA) of patients. This not only expands the disease research spectrum of PVAT, but also provides a new imaging perspective for in-depth understanding of the pathophysiological mechanism of lower limb atherosclerosis microenvironment.

This study is based on real clinical application scenarios and does not require patients to bear additional radiation risks or examination costs. The aim of this project is to identify novel and reliable non-invasive imaging biomarkers by exploring the potential association between lower limb PVAT imaging omics features and clinical outcomes (including death, major amputation, target vessel revascularization, etc.) in patients with PAD after intracavitary treatment. This is expected to break the limitations of traditional lumen stenosis and calcification assessment, providing clinicians with more accurate personalized risk stratification tools before surgery, thereby optimizing clinical decision-making and helping to achieve precision medicine for PAD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Shanghai, Čína, 200040
        • Huadong Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

patients of peripheral artery disease after intervention

Popis

Inclusion Criteria:

  1. aged between 18 and 100 years;
  2. meeting the diagnostic criteria for peripheral artery disease (PAD);
  3. successfully undergoing interventional surgery;
  4. successfully completing preoperative lower limb CTA or MRA examination with good image quality, suitable for radiomics analysis.

Exclusion Criteria:

  1. Heart failure (NYHA class III/IV);
  2. right-to-left shunt heart disease;
  3. severe aortic and mitral valve insufficiency;
  4. acute coronary syndrome, or malignant arrhythmia;
  5. severe pulmonary hypertension (pulmonary artery pressure >90mmHg);
  6. moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance rate <60ml/min);
  7. any allergic constitution;
  8. pregnancy and childbirth period;
  9. life expectancy <12 months;
  10. poor image quality, unable to analyze;
  11. incomplete medical history data;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
patients of peripheral artery disease
patients of peripheral artery disease after intervention
non

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
major adverse limb events
Časové okno: From January 2015 to December 2025
severe adverse clinical events occurring in the limbs, such as target-limb re-intervention, acute limb ischemia, amputation, etc.
From January 2015 to December 2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
all-cause death
Časové okno: From January 2015 to December 2025
death caused by any event
From January 2015 to December 2025
Major adverse cardiovascular events
Časové okno: From January 2015 to December 2025
severe cardiovascular-related adverse events, typically including myocardial infarction (heart attack), stroke, cardiovascular death, etc,
From January 2015 to December 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jun Zhi Bao, Hospital Director, Huadong Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2026K201
  • 20260049 (Jiný identifikátor: Huadong Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non interventional study

Předplatit