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Radiomics Features Predicting Outcomes of PAD (ROP)

16 maggio 2026 aggiornato da: Zhijun Bao

Radiomics Features for Predicting Clinical Outcomes in Peripheral Artery Disease

There is a high risk of restenosis and vascular occlusion after interventional treatment for peripheral arterial disease (PAD), and some severe patients inevitably end up with amputation. Perivascular adipose tissue (PVAT) has been recognized not only as an inert tissue providing mechanical support, but also as a highly active endocrine and paracrine organ, which could provide a new imaging perspective into the pathophysiological mechanism of lower limb atherosclerosis microenvironment. The aim of this study is to identify novel and reliable non-invasive imaging biomarkers by exploring the potential association between lower limb PVAT imaging omics features and clinical outcomes (including death, major amputation, target vessel revascularization, etc.) in patients with PAD after interventional treatment. The study aims to offer clinicians with more accurate personalized risk stratification tools before surgery, thereby optimizing clinical decision-making and helping to achieve precision medicine for PAD.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

After interventional treatment for peripheral arterial disease (PAD), there is a high risk of restenosis and vascular occlusion, and some severe patients inevitably end up with amputation. Currently, in clinical practice, preoperative CTA is often relied upon to assess the degree of luminal stenosis and wall calcification burden in order to develop surgical strategies and predict prognosis. However, these traditional macroscopic indicators often cannot fully reflect the microscopic inflammatory state of the vascular wall and plaque instability, resulting in limited predictive power for postoperative clinical outcomes.

In recent years, perivascular adipose tissue (PVAT) has been recognized not only as an inert tissue providing mechanical support, but also as a highly active endocrine and paracrine organ. In the early stage of atherosclerosis, the inflammatory signal of vascular wall can be transmitted from the inside out to PVAT, causing changes in its phenotype and local lipid metabolism. At present, breakthrough progress has been made in imaging research on PVAT both domestically and internationally, but the vast majority of studies focus on coronary arteries, carotid arteries, and aorta. For example, based on the conventional coronary CTA extraction of the Pericoronal Fat Attenuation Index (FAI) and radiomics features, it has been proven by multiple high-quality studies to effectively identify vulnerable plaques and independently predict adverse cardiovascular events. However, imaging research on peripheral arterial PVAT in the lower limbs is still in a blank state both domestically and internationally. There are significant differences in hemodynamics, anatomical structure, and risk factors between lower limb arteries and coronary and carotid arteries. It is urgent to explore whether the imaging phenotype changes of lower limb PVAT can also serve as a detector for evaluating local vascular lesions.

This project is the first to shift the focus to the peripheral arteries of the lower limbs. By introducing high-throughput radiomics techniques, non-invasive and quantitative extraction of three-dimensional spatial texture and grayscale heterogeneity features of lower limb PVAT that cannot be recognized by the naked eye is performed from routine preoperative lower limb vascular enhancement images (CTA or MRA) of patients. This not only expands the disease research spectrum of PVAT, but also provides a new imaging perspective for in-depth understanding of the pathophysiological mechanism of lower limb atherosclerosis microenvironment.

This study is based on real clinical application scenarios and does not require patients to bear additional radiation risks or examination costs. The aim of this project is to identify novel and reliable non-invasive imaging biomarkers by exploring the potential association between lower limb PVAT imaging omics features and clinical outcomes (including death, major amputation, target vessel revascularization, etc.) in patients with PAD after intracavitary treatment. This is expected to break the limitations of traditional lumen stenosis and calcification assessment, providing clinicians with more accurate personalized risk stratification tools before surgery, thereby optimizing clinical decision-making and helping to achieve precision medicine for PAD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina, 200040
        • Huadong Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

patients of peripheral artery disease after intervention

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. aged between 18 and 100 years;
  2. meeting the diagnostic criteria for peripheral artery disease (PAD);
  3. successfully undergoing interventional surgery;
  4. successfully completing preoperative lower limb CTA or MRA examination with good image quality, suitable for radiomics analysis.

Exclusion Criteria:

  1. Heart failure (NYHA class III/IV);
  2. right-to-left shunt heart disease;
  3. severe aortic and mitral valve insufficiency;
  4. acute coronary syndrome, or malignant arrhythmia;
  5. severe pulmonary hypertension (pulmonary artery pressure >90mmHg);
  6. moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance rate <60ml/min);
  7. any allergic constitution;
  8. pregnancy and childbirth period;
  9. life expectancy <12 months;
  10. poor image quality, unable to analyze;
  11. incomplete medical history data;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
patients of peripheral artery disease
patients of peripheral artery disease after intervention
non

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
major adverse limb events
Lasso di tempo: From January 2015 to December 2025
severe adverse clinical events occurring in the limbs, such as target-limb re-intervention, acute limb ischemia, amputation, etc.
From January 2015 to December 2025

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
all-cause death
Lasso di tempo: From January 2015 to December 2025
death caused by any event
From January 2015 to December 2025
Major adverse cardiovascular events
Lasso di tempo: From January 2015 to December 2025
severe cardiovascular-related adverse events, typically including myocardial infarction (heart attack), stroke, cardiovascular death, etc,
From January 2015 to December 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jun Zhi Bao, Hospital Director, Huadong Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026K201
  • 20260049 (Altro identificatore: Huadong Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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