Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologií podporovaná motorická rehabilitace pro osoby s Rettovým syndromem (TeMoRett)

18. února 2026 aktualizováno: Pamela Diener, Georgetown University

Technologiemi podporovaná motorická rehabilitace pro osoby s Rettovým syndromem (TeMoRett) Dílčí projekt: Psychofyziologická personalizace technologiemi podporované motorické rehabilitace pro osoby s Rettovým syndromem

Tato studie se zaměří na zlepšení účelného používání paží a zároveň na snížení výskytu stereotypních pohybů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum v laboratoři Diener Habilitation na Georgetown University - School of Medicine ukazuje, že personalizací protokolů počítačových her zahrnujících automatické sledování používání paží prostřednictvím počítačových kamer získávají jedinci s Rettovým syndromem účelné používání paží k ovládání akce na obrazovce. To se zase zdá vést ke zkrácení času stráveného prováděním stereotypií; výsledek pozorovaný jak během, tak po intervenci.

Tato současná studie rozšíří předchozí metody vývojem nového poutavějšího a komplexnějšího systému k formování motorického chování.

Tato studie vyžaduje mezinárodní spolupráci odborníků na navrhování a implementaci počítačových systémů, které automaticky rozpoznají jednotlivé gesta/pohyby paží a rukou a pomohou tyto pohyby formovat k podpoře účelného používání paží v různých situacích. S pokrokem během intervence se bude zvyšovat složitost pohybů vyžadovaných systémem k ovládání her. Vše bude přizpůsobeno každému jednotlivci s Rettovým syndromem, aby zohlednilo jejich jedinečnou sadu motorických schopností a postižení a jejich různé formy stereotypií.

Předpokládá se, že dojde k ukončení nebo minimalizaci stereotypií spolu se zlepšením dobrovolné a účelné funkce paží a rukou.

Telemedicínský přístup, který bude v této studii zahrnut, umožní širší skupinu mezinárodních účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • Georgetown University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • diagnóza Rettova syndromu
  • funkční rozsah pohybu obou paží
  • žádné záchvaty nebo záchvaty zvládané medikací
  • porozumění příčině a následku
  • stereotypie ve střední linii

Vylučovací kritéria:

  • žádná konkurenční ortopedická nebo neuromuskulární diagnóza ovlivňující pohyby ramen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Herní systém
Studie bude zahrnovat několik postupných fází: předintervenční testování, intervenční trénink příčiny a následku a fázi testování po intervenci. Cílem je naučit se ovládat stereotypie a naučit se interagovat s prostředím, aby se zvýšily dovednosti samostatné hry. Školení bude probíhat pomocí metod telemedicíny. Hra se skládá z počítačem generovaných her vyvinutých výzkumníky speciálně pro potřeby jedinců s dyspraxií. Obrázky nebo video, které bude účastník sledovat, budou promítány na stůl. Pohyby rukou účastníka k zastavení jejich stereotypií budou detekovány jako signál Start pro zahájení hry. Když se ruce vrátí ke své stereotypii, počítačová kamera to detekuje jako signál Stop a hra se pozastaví, dokud nebudou ruce opět detekovány oddělené od sebe.
Behaviorální: počítačové hraní
Výzkumníci přizpůsobí herní sezení na základě motivátorů a zájmů každého účastníka. Během každé intervenční sezení bude účastník povzbuzován k zahájení dobrovolného oddělení rukou, aby aktivoval nebo ovládal herní aktivitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počty a časování povinných stereotypií
Časové okno: 60minutová funkční hodnocení: jedno těsně před zahájením intervence (výchozí stav) a jedno na konci intervence (testování po intervenci) Týdenní sběr dat z intervenčních sezení: od zápisu do konce intervence o 26 týdnů později.
Budeme sbírat dvě proměnné: počet případů, kdy se účastnice zapojí do své jedinečné stereotypie, a délku trvání stereotypie (v sekundách). Data budou shromažďována z obou týdenních intervenčních sezení a ze dvou funkčních hodnocení. Funkční data budou shromažďována z pohybů jednotlivce a také z dotazníků PŘED a PO, které vyplní pečovatelé účastnice.
60minutová funkční hodnocení: jedno těsně před zahájením intervence (výchozí stav) a jedno na konci intervence (testování po intervenci) Týdenní sběr dat z intervenčních sezení: od zápisu do konce intervence o 26 týdnů později.
Načasování a počet separací (ukončení stereotypií)
Časové okno: Dvě 60minutová hodnoticí období: jedno těsně před zahájením intervence (výchozí stav) a jedno na konci intervence (testování po intervenci). Údaje z intervenčních sezení budou probíhat od zařazení do studie do konce intervence o 26 týdnů později.
Data budou sbírána z intervenčních sezení a ze dvou funkčních hodnocení. Data budou zahrnovat jak počet, kolikrát každá dívka oddělí ruce (počty), tak časování (v sekundách), aby se zaznamenalo, jak dlouho ruce zůstaly oddělené. Funkční data budou sbírána z pohybů provedených jednotlivcem a také z dotazníků PŘED a PO, které vyplní pečovatelé účastníka.
Dvě 60minutová hodnoticí období: jedno těsně před zahájením intervence (výchozí stav) a jedno na konci intervence (testování po intervenci). Údaje z intervenčních sezení budou probíhat od zařazení do studie do konce intervence o 26 týdnů později.
Získávání dat o počtu dosažení a době, po kterou k dosažení dochází
Časové okno: Dvě 60minutové hodnotící periody: jedna na začátku a jedna po posledním intervenčním sezení. Data z týdenních intervencí budou shromažďována od zařazení do studie až do 26 týdnů později, kdy je intervence dokončena.
Údaje budou shromažďovány z intervenčních sezení a ze dvou hodnocení funkčního dosahu. Počty záměrných dosahů a délka času (měřeno v sekundách), po kterou je dosah udržován. Funkční data budou shromažďována z pohybů provedených jednotlivcem a také z dotazníků PŘED a PO, které vyplní pečovatelé účastníka.
Dvě 60minutové hodnotící periody: jedna na začátku a jedna po posledním intervenčním sezení. Data z týdenních intervencí budou shromažďována od zařazení do studie až do 26 týdnů později, kdy je intervence dokončena.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgetown University

Spolupracovníci

Charite University, Berlin, Germany
Fraunhofer Heinrich Hertz Institut (HHI)
Max-Planck-Institute for Cognition
Rett Syndrome of Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela Diener, PhD,MS,OT/L, Georgetown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • McAmis NE, Foreman MH, Himmelrich MD, Diener PS and Engsberg JR. Development of a Method to Use a Color Tracker for Motor Therapy for Individuals with Rett Syndrome. SM J Pediatr. 2017; 2(2): 1012.
  • Mraz KM, Amadio G, Diener P, Eisenberg G, Engsberg JR. Improving upper extremity motor skills in girls with rett syndrome using virtual reality. J of Intellect Disabil - Diagnosis and Treatment, 2016, 4(3):142-151.
  • Mraz, K, Eisenberg G, Diener P, Amadio G, Foreman MH, Engsberg JR. The Effects of Virtual Reality on the Upper Extremity Skills of Girls with Rett Syndrome: A Single Case Study. J of Intellect Disabil- Diagnosis and Treatment. 2016, 4(3):152-9.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13GW0488B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Publikace vzniklé ze studie budou prostředkem, kterým budou výsledky studie a údaje o účastnících (zakódované pro zachování důvěrnosti) šířeny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rettův syndrom

Klinické studie na počítačové hraní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit