Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodal AI for Precision Diagnosis of Esophageal Cancer

1. června 2026 aktualizováno: Quan-Lin Li, Shanghai Zhongshan Hospital
This study intends to construct two multimodal deep learning models: one for the diagnosis of esophageal cancer and the prediction of invasive depth to assess suitability for endoscopic resection; the other model, based on this, classifies endoscopic non-resectable patients into different degrees of invasion to further explore the differences in the sensitivity and survival of AI-predicted benign and malignant tumors in patients' responses to NAT, thereby providing reliable decision support for precise individualized treatment. This aspect has rarely been addressed in previous studies.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

264

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Zhongshan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population will consist of adult patients (≥18 years) with pathologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) who underwent diagnostic endoscopy and contrast-enhanced CT examination at participating centers. Patients with early-stage disease who received endoscopic resection or esophagectomy and had pathological assessment of tumor invasion depth will be included for development and validation of a multimodal deep learning model for diagnosis and prediction of invasion depth. Patients with locally advanced disease who received neoadjuvant therapy followed by surgical resection, with available pathological response and follow-up data, will be included for development and validation of a multimodal model for predicting treatment response and prognosis. Clinical information, CT images, endoscopic images, pathological findings, and survival outcomes will be collected for analysis.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Histologically confirmed or clinically suspected esophageal squamous cell carcinoma (ESCC).
  • Availability of pre-treatment endoscopic images and contrast-enhanced chest/upper abdominal CT scans.
  • Availability of complete clinical and pathological data.
  • Patients who underwent endoscopic resection (ESD/EMR) or esophagectomy with pathological assessment of tumor invasion depth.
  • Adequate image quality for analysis.
  • Written informed consent (for prospective cohorts, if applicable).

Exclusion Criteria:

  • Histology other than squamous cell carcinoma.
  • Prior treatment for esophageal cancer before baseline imaging, including chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy, or endoscopic resection.
  • Distant metastatic disease at diagnosis.
  • Incomplete clinical, imaging, or pathological data.
  • Poor-quality CT or endoscopic images unsuitable for analysis.
  • History of another active malignancy within the past 5 years.
  • Recurrent esophageal cancer.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ESD
Jiný: ESD
Endoscopic submucosal dissection (ESD) is a minimally invasive endoscopic technique used for en bloc resection of superficial gastrointestinal neoplasms. The procedure is performed under conscious sedation or general anesthesia using a therapeutic endoscope. After lesion characterization and marking of the resection margins, a submucosal injection solution (e.g., saline mixed with epinephrine, dye, or viscous agents such as hyaluronic acid) is administered to lift the lesion from the muscularis propria. A circumferential mucosal incision is then made using an endoscopic knife, followed by meticulous submucosal dissection to separate the lesion from the underlying muscle layer. Hemostasis is achieved throughout the procedure using coagulation forceps or hemostatic devices as needed. The lesion is removed en bloc whenever possible, and the resected specimen is retrieved for histopathological evaluation. Post-resection inspection of the artificial ulcer is performed to assess for bleeding
ESD+surgery
Jiný: surgery
Additional surgery refers to esophagectomy with regional lymph node dissection performed after non-curative endoscopic resection. The procedure is recommended for patients with pathological risk factors for lymph node metastasis, including deep submucosal invasion, lymphovascular invasion, positive vertical resection margins, or other non-curative resection criteria. Surgical treatment is performed according to institutional standards and current clinical guidelines.
Jiný: ESD
Endoscopic submucosal dissection (ESD) is a minimally invasive endoscopic technique used for en bloc resection of superficial gastrointestinal neoplasms. The procedure is performed under conscious sedation or general anesthesia using a therapeutic endoscope. After lesion characterization and marking of the resection margins, a submucosal injection solution (e.g., saline mixed with epinephrine, dye, or viscous agents such as hyaluronic acid) is administered to lift the lesion from the muscularis propria. A circumferential mucosal incision is then made using an endoscopic knife, followed by meticulous submucosal dissection to separate the lesion from the underlying muscle layer. Hemostasis is achieved throughout the procedure using coagulation forceps or hemostatic devices as needed. The lesion is removed en bloc whenever possible, and the resected specimen is retrieved for histopathological evaluation. Post-resection inspection of the artificial ulcer is performed to assess for bleeding
NAT +surgery
Jiný: NAT
Neoadjuvant therapy has become a standard treatment strategy for patients with locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). Administered before surgical resection, neoadjuvant treatment aims to reduce tumor burden, downstage disease, increase the likelihood of complete (R0) resection, and improve long-term survival outcomes. Current neoadjuvant approaches include chemotherapy, chemoradiotherapy, and more recently, immune checkpoint inhibitor-based combination therapies. Among these, neoadjuvant immunochemotherapy has demonstrated promising pathological response rates and survival benefits, emerging as an important treatment option for ESCC. However, treatment response varies considerably among patients, highlighting the need for reliable predictive models to guide individualized therapeutic decision-making.
Jiný: surgery
Additional surgery refers to esophagectomy with regional lymph node dissection performed after non-curative endoscopic resection. The procedure is recommended for patients with pathological risk factors for lymph node metastasis, including deep submucosal invasion, lymphovascular invasion, positive vertical resection margins, or other non-curative resection criteria. Surgical treatment is performed according to institutional standards and current clinical guidelines.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Actual receipt of additional surgery
Časové okno: 1 week
Actual receipt of additional surgery was defined as patients who underwent subsequent radical surgical treatment after ESD based on multidisciplinary team (MDT) recommendations, clinician judgment, and patient preference.
1 week
Presence of pathological indications for additional surgery
Časové okno: 1 week
According to current guidelines, non-curative resection requiring consideration of additional radical treatment was defined by the presence of submucosal invasion (SM2 invasion), or lymphovascular invasion (LVI-positive), or a positive vertical resection margin (VM-positive).
1 week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2025-145(2)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NAT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit