Dohled nad vznikajícími patogeny k zajištění bezpečnosti dodávky krve

Přehled: Tato víceletá studie bude trvat pět let a bude zkoumat prevalenci klíšťat přenášených a nově se objevujících patogenů, které mohou ovlivnit bezpečnost krevního zásobení. Přehled časové osy studie je přiložen jako obrázek 1. Tato studie bude mít přímý dopad na screening dárcovství krve na infekční onemocnění a bude použita k implementaci politických rozhodnutí založených na důkazech pro doporučení screeningu.

Dárcovství krve: Dárci plné krve, kteří darují krev v určených geografických oblastech, se do centra dárcovství dostaví jako rutina. Když dorazí, budou požádáni, aby si přečetli: (1) brožuru „Co se stane s vaším darem“ , která popisuje, že „části vašeho daru mohou být použity... pro účely zajištění kvality, hodnocení procesu zásobování krví a testování zlepšení produktu; " (2) brožura „Co musíte vědět, abyste darovali krev“ , která uvádí, že „u některých odběrů lze podle potřeby provést další testy“ a že „budete informováni o neobvyklých výsledcích kteréhokoli z testů, které provádíme;“ a (3) „Oznámení o ochraně osobních údajů pro dárce krve, účastníky registru kmenových buněk a pro banku pupečníkové krve Canadian Blood Services“ (rutina). Do studie budou zahrnuti pouze dárci, kteří darují krev v rámci svého rutinního dárcovství krve na vlastní potřebu, účastníci nebudou kontaktováni, aby přišli k darování krve pro účely této studie. Vzorky budou odebrány v rámci běžného darování krve. Během každého darování se rutinně odebírá náhradní sáček. Retenční vzorky (rutina) a lyzační zkumavky (studie) budou plněny na místě při odběrech z náhradního sáčku. Před odběrem z lyzační zkumavky budou mít přednost všechny rutinní odběry z diverzního sáčku. Pro tuto studii nebude od dárců odebrán žádný další objem.

Rutinní testování: Všechny testy před vydáním budou dokončeny jako obvykle a produkty budou uvolněny do inventáře před jakýmkoli testováním studie. Testování prováděné v rámci tohoto dozorového projektu (Babesia, Anaplasma atd.) se nepovažuje za testy uvolňování, a proto neovlivní dostupné zásobování krví ani nezdrží uvolňování jakýchkoli krevních produktů.

Testování studie: Po odběru retenčního vzorku a lyzační zkumavky budou vzorky odeslány do laboratoře Ottawa k označení a uskladnění. Vzorky budou dávkově testovány buď interně s CBS, nebo americkým červeným křížem (ARC). Potvrzující testování nebo jiné specializované testování na pozitivní vzorky lze provést v Národní mikrobiologické laboratoři. Vzorky lýzy budou uchovávány až jeden rok od doby odběru a zbytkové vzorky budou uchovávány až 5 let od doby odběru pro všechny vzorky odebrané v rámci této studie, aby bylo možné podle potřeby testovat další markery.

Hlášení výsledků: Všechny pozitivní výsledky budou sděleny dárci prostřednictvím lékařské kanceláře CBS (dopis) a lékařem CBS (telefonát), aby vysvětlili údaje o rizikových faktorech a informovali o odkladu na dobu neurčitou. Provinční MZ budou informováni o pozitivních výsledcích v souladu s provinčním hlášením přenosných nemocí. Pokud je nalezen pozitivní nález, transfuzní složky spojené s tímto darem budou staženy.

Přístup k datům a analýza dat: Data budou nahrána do CBS Data Storage a spojena s číslem daru. Číslo daru nelze identifikovat mimo přístup k CBS eProgesa. Epidemiology and Surveillance Team propojí data na zabezpečeném CBS serveru (data uložená pouze na serverech a databázových systémech, nikoli na laptopech). Všechna data budou načtena ze záznamů CBS a sloučena s daty z dohledového testování. Souhrnná neidentifikovatelná data budou prezentována a publikována pro překlad znalostí. Údaje o studii budou sdíleny ve zprávě o sledování a informace o probíhající studii budou přidány na webové stránky. Data budou uchovávána po dobu 10 let a budou použita k ovlivnění politických rozhodnutí o nových patogenech v kanadském krevním zásobování založená na důkazech.