Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stellate Ganglion Block (SGB) pro COVID-19 syndrom akutní respirační tísně (ARDS)

22. dubna 2025 aktualizováno: Ali Rezai, West Virginia University
Účelem této studie je pochopit, zda je bezpečné a užitečné provádět SGB (Stellate Ganglion Block) u pacientů, kteří mají závažné poškození plic syndrom akutní respirační tísně (ARDS) v důsledku infekce COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

• Zjistit bezpečnost hvězdicového gangliového bloku (SGB) u ARDS

Sekundární cíl:

  • Stanovit účinnost SGB při zpomalení progrese ARDS

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby ve věku 18 až 80 let
  • Subjekty s PCR dokumentovanou diagnózou COVID-19 ARDS vyžadující kritickou péči a převoz na jednotku intenzivní péče
  • Musí být přítomny bilaterální opacity odpovídající plicnímu edému a mohou být detekovány na CT nebo rentgenovém snímku hrudníku

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s již existujícím srdečním selháním
  • Hemodynamická nestabilita
  • Předmět mimotělní membránová oxygenace (ECMO)
  • Anatomická neschopnost udělat hvězdicový blok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stellate Ganglion Block (SGB)
Klinický blok ganglionu
Postup: Stellate Ganglion Block
Zákrok bude proveden u lůžka na JIP, aniž by to narušilo probíhající léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí příhody související s SGB
Časové okno: 3 měsíce
Nežádoucí události, které mohou být přinejmenším nepravděpodobné připsány SGB
3 měsíce
Všechny nežádoucí příhody
Časové okno: 3 měsíce
Všechny nežádoucí příhody související s COVID-19
3 měsíce
Smrt
Časové okno: 3 měsíce
Smrt z jakékoli příčiny
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení respirační/plicní funkce
Časové okno: 3 měsíce
Změna od výchozí klinické respirační/plicní funkce hodnocená změnou poměru PF
3 měsíce
Radiografická kritéria
Časové okno: 3 měsíce
Změna od posledních obrazových dat získaných před procedurou SGB
3 měsíce
Srdeční funkce
Časové okno: 3 měsíce
Změna od výchozí klinické srdeční funkce hodnocená zlepšením arytmie měřené standardním EKG (frekvence, rytmus a/nebo jakékoli aberantní elektrofyziologické změny)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West Virginia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali R Rezai, MD, West Virginia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004963113

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Stellate Ganglion Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit