Výsledky po excizi ganglia dorzálního zápěstí s nebo bez PIN
9. února 2026 aktualizováno: Kenneth Taylor, M.D.
Výsledky chirurgické excize dorzálních ganglií zápěstí s částečnou denervací zápěstí nebo bez ní
Účelem této studie je zjistit, zda existuje statistická významnost mezi výsledky pacientů léčených pro cysty dorzálního ganglionu zápěstí samotnou excizí oproti excizi a přidáním částečné denervace zápěstí resekcí společné terminální senzorické větve PIN (posterior interosseus nerv ).
Naší hypotézou je, že přidání PIN zlepšuje výsledek po excizi dorzálního ganglionu zápěstí, jak je indikováno pooperační bolestí, funkcí, schopností vykonávat aktivity každodenního života a nálezy fyzického vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním koncovým bodem budou výsledky průzkumů a dotazníků. Data budou shromažďována před operací a po operaci za 2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce, 6 měsíců a jeden rok. Budou použity čtyři dotazníky, včetně Visual Analog Pain Score (VAS), Dotazník Postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH) a také dotazníky PROMIS PI (Interference bolesti) a PROMIS PB (Pain Behavior). .
Sekundární výsledky zahrnují fyzikální vyšetření sestávající z předoperačních a pooperačních testů rozsahu pohybu, štípnutí a síly úchopu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
- Penn State Health Medical Group - Camp Hill Specialties
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Pohlaví: muž/žena (netěhotná)
- Diagnostika symptomatické (bolest a omezená schopnost vykonávat činnosti každodenního života) cysty dorzálního ganglionu zápěstí
- Subjekty, které si pro diagnózu gangliové cysty zvolily chirurgické řešení
- Plynulá mluvená i psaná angličtina
- Subjekt je schopen poskytnout dobrovolný písemný informovaný souhlas
- Subjekt je podle názoru klinického zkoušejícího schopen porozumět klinické zkoušce a je ochoten provést všechny studijní postupy a následné návštěvy
- Nevězni
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Neelektivní operace pro tuto diagnózu
- Chronická nestabilita zápěstí operované končetiny
- Komorbidní neurologické choroby operované končetiny
- Předchozí operace zápěstí na obou končetinách
- Neanglicky mluvící
- Vězni
- Těhotenství
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Samotný ganglion dorzálního zápěstí (DWG)
Samostatná excize dorzálního ganglionu zápěstí
|
Pacienti přiřazení k tomuto rameni podstoupí samotnou excizi cysty dorzálního zápěstí.
|
|
Aktivní komparátor: DWG s PIN
Excize dorzálního ganglionu zápěstí s neurektomií zadního mezikostního (PIN)
|
Pacienti přiřazení do této paže podstoupí excizi dorzálního ganglia zápěstí a přidání částečné denervace zápěstí resekcí společné terminální senzorické větve zadního mezikostního nervu (PIN).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest měřená pomocí Visual Analog Pain Scale (VAS)
Časové okno: Předoperační rok po operaci
|
Self-report měření, které hodnotí vnímanou úroveň bolesti osobou
|
Předoperační rok po operaci
|
|
Fyzické funkce měřené pomocí dotazníku Postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH)
Časové okno: Předoperační rok po operaci
|
11-položkový dotazník, který měří fyzické funkce a symptomy u osob s onemocněním pohybového aparátu horní končetiny
|
Předoperační rok po operaci
|
|
Interference bolesti měřená pomocí přístroje pro měření bolestivých výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Předoperační rok po operaci
|
Tento nástroj měří následky bolesti na relevantní aspekty života jednotlivce a může zahrnovat rozsah, v jakém bolest brání zapojení do sociálních, kognitivních, emocionálních, fyzických a rekreačních aktivit.
|
Předoperační rok po operaci
|
|
Bolestivé chování měřené pomocí Patient-Reported Outcomes Measurement Information (PROMIS) nástroje Pain Behavior
Časové okno: Předoperační rok po operaci
|
Tento nástroj měří samostatně hlášené vnější projevy bolesti: chování, které obvykle ostatním naznačuje, že jedinec zažívá bolest.
|
Předoperační rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly pomocí měření úchopu rukou
Časové okno: Předoperační do 6 měsíců po operaci
|
Toto měření poskytuje informace o zdraví svalové síly v ruce a předloktí.
Průměr ze tří měření se provede pomocí ručního dynamometru
|
Předoperační do 6 měsíců po operaci
|
|
Změna síly pomocí měření laterálního sevření prstů
Časové okno: Předoperační do 6 měsíců po operaci
|
Toto měření poskytuje informace o funkční síle svírání ruky pomocí mechanického měřiče svírání.
V každém časovém rámci bude proveden průměr ze tří měření.
|
Předoperační do 6 měsíců po operaci
|
|
Změna síly pomocí měření sevření konečků prstů
Časové okno: Předoperační do 6 měsíců po operaci
|
Toto měření poskytuje informace o funkční síle svírání ruky pomocí mechanického měřiče svírání.
V každém časovém rámci bude proveden průměr ze tří měření.
|
Předoperační do 6 měsíců po operaci
|
|
Změna síly pomocí tříbodového měření sevření prstů
Časové okno: Předoperační do 6 měsíců po operaci
|
Toto měření poskytuje informace o funkční síle svírání ruky pomocí mechanického měřiče svírání.
V každém časovém rámci bude proveden průměr ze tří měření.
|
Předoperační do 6 měsíců po operaci
|
|
Změna flexe zápěstí
Časové okno: Předoperační do 6 měsíců po operaci
|
Toto měření ukazuje rozsah pohybu zápěstí pomocí goniometru
|
Předoperační do 6 měsíců po operaci
|
|
Změna prodloužení zápěstí
Časové okno: Předoperační do 6 měsíců po operaci
|
Toto měření ukazuje rozsah pohybu zápěstí pomocí goniometru
|
Předoperační do 6 měsíců po operaci
|
|
Změna v prodloužení závaží zápěstí
Časové okno: Předoperační do 6 měsíců po operaci
|
Toto měření ukazuje rozsah pohybu zápěstí pomocí goniometru
|
Předoperační do 6 měsíců po operaci
|
|
Změna ulnární deviace zápěstí
Časové okno: Předoperační do 6 měsíců po operaci
|
Toto měření udává rozsah pohybu zápěstí ze strany na stranu.
Tento pohyb ohýbá ruku směrem k loketní kosti v paži.
To se měří pomocí goniometru.
|
Předoperační do 6 měsíců po operaci
|
|
Změna radiální odchylky zápěstí
Časové okno: Předoperační do 6 měsíců po operaci
|
Toto měření udává rozsah pohybu zápěstí ze strany na stranu.
Tento pohyb ohýbá ruku směrem k radiální kosti v paži.
To se měří pomocí goniometru.
|
Předoperační do 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Taylor, MD, Penn State Health Milton S Hershey Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Gummesson C, Atroshi I, Ekdahl C. The disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) outcome questionnaire: longitudinal construct validity and measuring self-rated health change after surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2003 Jun 16;4:11. doi: 10.1186/1471-2474-4-11. Epub 2003 Jun 16.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Ho PC, Griffiths J, Lo WN, Yen CH, Hung LK. Current treatment of ganglion of the wrist. Hand Surg. 2001 Jul;6(1):49-58. doi: 10.1142/s0218810401000540.
- Thornburg LE. Ganglions of the hand and wrist. J Am Acad Orthop Surg. 1999 Jul-Aug;7(4):231-8. doi: 10.5435/00124635-199907000-00003.
- Angelides AC, Wallace PF. The dorsal ganglion of the wrist: its pathogenesis, gross and microscopic anatomy, and surgical treatment. J Hand Surg Am. 1976 Nov;1(3):228-35. doi: 10.1016/s0363-5023(76)80042-1.
- Clay NR, Clement DA. The treatment of dorsal wrist ganglia by radical excision. J Hand Surg Br. 1988 May;13(2):187-91. doi: 10.1016/0266-7681_88_90135-0.
- Dellon AL, Seif SS. Anatomic dissections relating the posterior interosseous nerve to the carpus, and the etiology of dorsal wrist ganglion pain. J Hand Surg Am. 1978 Jul;3(4):326-32. doi: 10.1016/s0363-5023(78)80032-x.
- Carr D, Davis P. Distal posterior interosseous nerve syndrome. J Hand Surg Am. 1985 Nov;10(6 Pt 1):873-8. doi: 10.1016/s0363-5023(85)80165-9.
- Dellon AL. Partial dorsal wrist denervation: resection of the distal posterior interosseous nerve. J Hand Surg Am. 1985 Jul;10(4):527-33. doi: 10.1016/s0363-5023(85)80077-0.
- Faithfull DK, Seeto BG. The simple wrist ganglion--more than a minor surgical procedure? Hand Surg. 2000 Dec;5(2):139-43. doi: 10.1142/s0218810400000235.
- Fukumoto K, Kojima T, Kinoshita Y, Koda M. An anatomic study of the innervation of the wrist joint and Wilhelm's technique for denervation. J Hand Surg Am. 1993 May;18(3):484-9. doi: 10.1016/0363-5023(93)90096-L.
- Szabo RM. Outcomes assessment in hand surgery: when are they meaningful? J Hand Surg Am. 2001 Nov;26(6):993-1002. doi: 10.1053/jhsu.2001.29487.
- Gundes H, Cirpici Y, Sarlak A, Muezzinoglu S. Prognosis of wrist ganglion operations. Acta Orthop Belg. 2000 Oct;66(4):363-7.
- BUTLER ED, HAMILL JP, SEIPEL RS, DE LORIMIER AA. Tumors of the hand. A ten-year survey and report of 437 cases. Am J Surg. 1960 Aug;100:293-302. doi: 10.1016/0002-9610(60)90302-0. No abstract available.
- Weinstein LP, Berger RA. Analgesic benefit, functional outcome, and patient satisfaction after partial wrist denervation. J Hand Surg Am. 2002 Sep;27(5):833-9. doi: 10.1053/jhsu.2002.35302.
- Dell P. Benign, Aggressive, and Malignant Neoplasms. Hand Surgery Update, American Society for Surgery of the Hand, 1999, pg. 377.
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
3. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
3. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00016888
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .