Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akupunktury sphenopalatine ganglion na nosní funkci

10. listopadu 2015 aktualizováno: Luo Zhang, Beijing Tongren Hospital

Účinky akupunktury sphenopalatine ganglion na nosní ventilaci a autonomní nervovou aktivitu u zdravých dobrovolníků

Ukázalo se, že akupunktura sphenopalatine ganglion (SPG) vykazuje odlišné účinky při léčbě zánětlivého onemocnění nosu, ale mechanismy zůstávají do značné míry neznámé. Výzkumníci se zaměřili na posouzení účinků SPG akupunktury na funkci nosní ventilace a autonomní nervový systém u zdravých dobrovolníků. Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná klinická studie zahrnovala zdravé dobrovolníky. Zdravé subjekty byly náhodně rozděleny do skupiny s aktivní SPG akupunkturou nebo do skupiny s falešnou akupunkturou. U všech subjektů byla hodnocena nazální ventilace, nazální průchodnost (nosní odpor dýchacích cest (NAR) a objem nosní dutiny (NVC)), vydechovaný nazální oxid dusnatý (nNO) před a po akupunktuře. Mezitím, aby bylo možné prozkoumat základní mechanismy akupunktury SPG, byly zkoumány změny neuropeptidů (látka P (SP), vazoaktivní střevní peptid (VIP) a neuropeptid Y (NPY)) v nosních sekretech na začátku, 30 minut, 2 hodiny, a 24 hodin po akupunktuře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Beijing Tongren Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nekuřáci dobrovolníci
  • bez anamnézy nosního onemocnění (alergická rýma, sinusitida, nosní polypy, odchylka nosní přepážky a anamnéza operace nosu) nebo plicního onemocnění (astma, chronická obstrukční plicní nemoc a fibróza)
  • bez infekcí horních a dolních cest dýchacích alespoň 4 týdny před zahájením studie.
  • negativní kožní prick test na alergii

Kritéria vyloučení:

  • podstoupili akupunkturu během posledních čtyř týdnů před začátkem studie
  • bez anamnézy diabetes mellitus, autonomní neuropatie, ischemické choroby srdeční nebo hypertenze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: aktivní akupunktura
intervence: subjekty ve skupině s aktivní akupunkturou dostávaly aktivní akupunkturu sphenopalatinových ganglií
Postup: aktivní akupunktura sphenopalatine ganglion
Akupunkturní bod byl vybrán v ganglion sphenopalatine (unilaterální strana). Akupunkturní jehla byla zavedena ze spodního okraje zygomatického oblouku, mírně za protuberancí sutury mezi zygomatickým výběžkem a temporálním výběžkem. Jehlou se otáčelo, dokud účastník nepocítil pocity „de-qi“.
SHAM_COMPARATOR: falešná akupunktura
intervence: subjekty ve skupině falešné akupunktury dostávaly falešnou akupunkturu sphenopalatinského ganglia
Postup: falešná akupunktura sphenopalatine ganglion
Akupunkturní bod byl vybrán stejně jako ganglion sphenopalatine. Ale jehla byla zavedena do vybraného akupunkturního místa do hloubky pouze 2-3 cm a procedura otáčení, otáčení a zatlačování jehly byla opakována, aby se subjekt oslepil před falešnou léčbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna subjektivního vnímání nosní ventilace
Časové okno: na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
Subjektivní vnímání nosní ventilace účastníci sami hodnotili podle tří kategorií: nezměněné, lepší a horší. Byl analyzován počet účastníků hlášených beze změny nebo lepší.
na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vydechovaného nazálního oxidu dusnatého hodnocená analyzátorem oxidu dusnatého
Časové okno: na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
K měření vydechovaného nazálního oxidu dusnatého (nNO) byl použit analyzátor oxidu dusnatého. Stručně řečeno, vzduch bez NO byl nasáván nosní dutinou rychlostí 50 ml/s. Subjekt vydechoval proti odporu vzduchu, což vedlo k intraorálnímu tlaku k uzavření velum a zabránění smíchání ústního a nosního plynu. Nosní plyn z tohoto okruhu byl kontinuálně veden částečně přímo do analyzátoru pro stanovení nNO a hladina nNO(ppb) byla vypočítána z plató trvajícího alespoň 3 s.
na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
Změna nosní průchodnosti hodnocená akustickou rinometrií
Časové okno: na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
Pro měření celkového objemu nosní dutiny (cm³) byla provedena akustická rinometrie.
na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
Změna substance P v nosních sekretech byla analyzována pomocí enzymatického imunosorbentního testu
Časové okno: na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
Nosní sekrety byly získány zavedením pooperačního sinus packu do nosní dutiny (akupunkturní strana) po dobu pěti minut. Množství sekretů bylo stanoveno porovnáním hmotnosti houby před a po zavedení a do každé houby byly přidány 2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Houbičky byly skladovány při 4 °C po dobu dvou hodin a nosní sekrety byly získány z houby centrifugací při 1500 g po dobu 15 minut při 4 °C. Supernatanty byly odděleny a skladovány v alikvotech při -20 °C až do další analýzy. Byly analyzovány hladiny látky P(pg/ml).
na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
Změna nosní průchodnosti hodnocená Rhinomanometrem
Časové okno: na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
Rhinomanometr byl použit k měření unilaterálního odporu nosních dýchacích cest (Pa·cm-3·s-1) a celkového odporu nosních dýchacích cest.
na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
Změna vazoaktivního střevního peptidu v nosních sekretech byla analyzována pomocí enzymatického imunosorbentního testu
Časové okno: na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
Nosní sekrety byly získány zavedením pooperačního sinus packu do nosní dutiny (akupunkturní strana) po dobu pěti minut. Množství sekretů bylo stanoveno porovnáním hmotnosti houby před a po zavedení a do každé houby byly přidány 2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Houbičky byly skladovány při 4 °C po dobu dvou hodin a nosní sekrety byly získány z houby centrifugací při 1500 g po dobu 15 minut při 4 °C. Supernatanty byly odděleny a skladovány v alikvotech při -20 °C až do další analýzy. Byly analyzovány hladiny vazoaktivního intestinálního peptidu (ng/ml).
na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
Změna neuropeptidu Y v nosních sekretech byla analyzována pomocí enzymatického imunosorbentního testu
Časové okno: na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
Nosní sekrety byly získány zavedením pooperačního sinus packu do nosní dutiny (akupunkturní strana) po dobu pěti minut. Množství sekretů bylo stanoveno porovnáním hmotnosti houby před a po zavedení a do každé houby byly přidány 2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Houbičky byly skladovány při 4 °C po dobu dvou hodin a nosní sekrety byly získány z houby centrifugací při 1500 g po dobu 15 minut při 4 °C. Supernatanty byly odděleny a skladovány v alikvotech při -20 °C až do další analýzy. Byly analyzovány hladiny neuropeptidu Y (pg/ml).
na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tongren Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luo Zhang, Beijing Institute of Otolaryngology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

13. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TR-acupuncture-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit