- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07632781
THE EFFECT OF SU-JOK THERAPY APPLIED TO INTENSİVE CARE PATIENTS UNDER MECHANICVENTILATION SUPPORT
THE EFFECT OF SU-JOK THERAPY APPLIED TO INTENSIVE CARE PATIENTS UNDER MECHANICAL VENTILATION SUPPORT ON PAIN AND PHYSIOLOGICAL PARAMETERS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mechanical ventilation (MV), one of the most common treatment methods in Intensive Care Units (ICUs), is a critical treatment approach to ensure adequate respiratory function in patients.
Although mechanical ventilation is a life-saving treatment method in ICUs, it can cause many physiological and psychological problems for patients. Furthermore, excessive exposure to physical, psychosocial, and environmental stressors can affect the patient's autonomic response and vital parameters (tachycardia, hypertension, tachypnea), leading to hemodynamic instability
The World Health Organization (WHO) defines Integrated, Complementary, and Alternative Medicine Practices as the provision of healthcare services that are not part of a country's own tradition or conventional medicine and are not fully integrated into the dominant healthcare system In intensive care patients, non-pharmacological methods such as aromatherapy, music therapy, massage, reflexology, acupressure, and Reiki are used as complementary and alternative treatments. Su Jok, one of these non-pharmacological methods, is an alternative treatment method based on traditional Korean medicine. Su Jok is a treatment method that uses the feet and hands, derived from the Korean words Su (hand) and Jok (foot). In the literature, it is argued that nurses can apply Su Jok therapy as an integrative method in symptom management due to its simplicity of application, lack of side effects, and non-invasiveness, which is similar to the philosophy of integrative nursing. Looking at the literature, very few studies on Su Jok therapy have been found. No studies have been found in the literature regarding the effect of Su Jok therapy on intensive care patients and patients on mechanical ventilation support.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turecko (Türkiye), 46050
- Kahramanmaraş
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
Patients who are in intensive care,
- Patients receiving IMV support,
- Patients who were admitted to the ICU from the start date of the study and are planned to be monitored for at least 24 hours,
- Patients without any problems in the area where Su-Jok will be applied,
- Patients with GCS > 3, RASS between +1 and +4, BPS > 3
Exclusion Criteria:
• Patients in the ward,
- Patients with any problems such as fungal infections or wounds in the area where Su Jok will be applied,
- Patients with a GCS of 3,
- Patients not receiving IMV support will not be included in the study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah.
|
|
|
Experimentální: Intervetion group
In the intervention group, su-jok seed therapy will be applied to the su-jok reflection zones on the hands.
|
In the intervention group, the reflex zones on the hands were identified with a probe.
Buckwheat seeds were fixed to these areas with adhesive tape and massaged.
The seeds remained in place for 4 hours.
After 2 hours, these areas were stimulated with a 1-2 minute massage.
Measurements were recorded on a data collection form.
The application was carried out for 3 days.
|
|
Komparátor placeba: Placebo group
In the placebo group, su-jok seed therapy will be applied to areas on the hands that are different from the reflection zones.
|
In the placebo group, reflex zones on the hand were identified using a probe.
Buckwheat seeds were fixed to a different area near these zones with a seed patch and massaged.
The seeds remained in place for 4 hours.
After 2 hours, these areas were stimulated with a 1-2 minute massage.
Measurements were recorded on a data collection form.
The application was carried out for 3 days.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolic Blood Pressure
Časové okno: baseline, 15 minutes, 60 minutes, 4 hours after intervention
|
Hemodynamic response measured by systolic blood pressure
|
baseline, 15 minutes, 60 minutes, 4 hours after intervention
|
|
Heart Rate (Pulse Rate)
Časové okno: baseline, 15 minutes, 60 minutes, 4 hours after intervention
|
Heart rate measured in beats per minute
|
baseline, 15 minutes, 60 minutes, 4 hours after intervention
|
|
Oxygen Saturation (SpO₂)
Časové okno: baseline, 15 minutes, 60 minutes, 4 hours after intervention
|
Peripheral oxygen saturation
|
baseline, 15 minutes, 60 minutes, 4 hours after intervention
|
|
Body Temperature
Časové okno: baseline, 15 minutes, 60 minutes, 4 hours after intervention
|
Core body temperature
|
baseline, 15 minutes, 60 minutes, 4 hours after intervention
|
|
Respiratory Rate
Časové okno: baseline, 15 minutes, 60 minutes, 4 hours after intervention
|
Number of breaths per minute
|
baseline, 15 minutes, 60 minutes, 4 hours after intervention
|
|
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Časové okno: baseline, 1 hour, 4 hours after intervention
|
Negative scores indicate sedation, positive scores indicate agitation
|
baseline, 1 hour, 4 hours after intervention
|
|
Behavioral Pain Scale (BPS)
Časové okno: baseline, 1 hour, 4 hours after intervention
|
Higher scores indicate more severe pain
|
baseline, 1 hour, 4 hours after intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamic Stability Index (Systolic/Diastolic Blood Pressure Change)
Časové okno: baseline, 15 minutes, 60 minutes, 4 hours after intervention
|
Change in systolic and diastolic blood pressure from baseline to post-intervention measurements.
|
baseline, 15 minutes, 60 minutes, 4 hours after intervention
|
|
Oxygenation Trend (SpO₂ Change Over Time)
Časové okno: baseline, 15 minutes, 60 minutes, 4 hours after intervention
|
hanges in peripheral oxygen saturation over the intervention period.
|
baseline, 15 minutes, 60 minutes, 4 hours after intervention
|
|
Heart Rate Variability (Clinical Pulse Trend)
Časové okno: baseline, 15 minutes, 60 minutes, 4 hours after intervention
|
Changes in heart rate measured in beats per minute during and after intervention.
|
baseline, 15 minutes, 60 minutes, 4 hours after intervention
|
|
Sedation-Agitation Level Stability (RASS Trend)
Časové okno: baseline, 1 hour, 4 hours after intervention
|
Changes in Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) scores over time indicating sedation or agitation level.
|
baseline, 1 hour, 4 hours after intervention
|
|
Pain Intensity Change (Behavioral Pain Scale Trend)
Časové okno: baseline, 1 hour, 4 hours after intervention
|
Changes in Behavioral Pain Scale (BPS) scores indicating pain severity over time.
|
baseline, 1 hour, 4 hours after intervention
|
|
Respiratory Stability (Respiratory Rate Change)
Časové okno: baseline, 15 minutes, 60 minutes, 4 hours after intervention
|
Changes in respiratory rate indicating respiratory stability during intervention.
|
baseline, 15 minutes, 60 minutes, 4 hours after intervention
|
|
Temperature Stability
Časové okno: baseline, 15 minutes, 60 minutes, 4 hours after intervention
|
hanges in body temperature over time following intervention.
|
baseline, 15 minutes, 60 minutes, 4 hours after intervention
|
|
Non-pharmacological Intervention Effectiveness (Overall Clinical Stability Score)
Časové okno: baseline, 4 hours after intervention
|
Composite assessment of physiological stability based on vital signs and sedation/pain scores.
|
baseline, 4 hours after intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: NERMİN OLGUN, Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
- Vrchní vyšetřovatel: MELTEM KALAYCI, Hasan Kalyoncu University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HKU-LEE-MK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na su jok therapy group
-
Firat UniversityDokončenoRakovina | Chemoterapeutický efektTurecko (Türkiye)
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabíráme
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámeOvládnutí bolesti | Procedury patního kopíTurecko (Türkiye)
-
Hasan Kalyoncu UniversityZatím nenabírámeKvalita života | Zácpa | Starší (lidé ve věku 65 a více let)
-
Hitit UniversityZatím nenabírámePorodní bolestKrocan
-
Niran ÇobanDokončenoBolest, pooperační | Bederní disk Herniace | Chirurgická operace | Role sestryKrocan
-
Inonu UniversityAktivní, ne náborDysmenoreaTurecko (Türkiye)
-
Baskent UniversityZatím nenabírámeSyndrom transuretrální resekce (TUR).
-
Inonu UniversityDokončenoSouvisející s těhotenstvímTurecko (Türkiye)