Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapie Su Jok na pooperační bolest, úzkost a spokojenost pacientů u pacientů s BPH (SuJokTherapy)

7. června 2024 aktualizováno: Baskent University

Vliv terapie Su Jok na pooperační bolest, úzkost a spokojenost pacientů u pacientů s benigní hyperplazií prostaty (BPH) s transuretrální resekcí prostaty (TUR-P): Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je první ošetřovatelskou studií v oboru urologie, která zkoumala účinek Su Jok Therapy na pooperační bolest, úzkost a spokojenost pacientů u pacientů, kteří podstoupili transuretrální resekci prostaty s diagnózou BPH a je považována za významný příspěvek k ošetřovatelským postupům založeným na důkazech. V souladu s výsledky získanými ze studie se očekává, že dojde ke snížení úrovně úzkosti pacientů plánovaných k aplikaci terapie Su Jok, ke snížení úrovně bolesti a ke zvýšení spokojenosti pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

S ohledem na literaturu je vidět, že počet studií zkoumajících účinky integrativních metod používaných při zvládání symptomů, jako je Su Jok Therapy na pooperační bolest, úzkost a spokojenost pacientů, je vysoký a má ve svém důsledku pozitivní účinky. Přesto existuje omezený počet studií o účincích Su Jok Therapy na pooperační bolest a úzkost v chirurgické oblasti. Předpokládá se, že tato studie představuje důležitý příspěvek k ošetřovatelským praktikám založeným na důkazech, protože jde o první ošetřovatelskou studii v oblasti urologie zkoumající účinek Su Jok Therapy na pooperační bolest, úroveň úzkosti a spokojenost pacientů u pacientů podstupujících transuretrální resekci prostaty (TUR-P) s diagnózou BPH. V souladu s výsledky studie je plánováno snížení úrovně úzkosti a bolesti u pacientů, u kterých je plánována léčba Su Jok, a zvýšení spokojenosti pacientů. V této studii je zaměřeno na stanovení účinku Su Jok Therapy na pooperační bolest, úzkost a spokojenost pacientů u pacientů s diagnózou BPH, kteří podstoupili transuretrální resekci prostaty (TUR-P).

Výzkumné hypotézy:

H0-1: Terapie Su Jok není účinná při snižování úrovně pooperační bolesti u pacientů podstupujících TUR-P.

H1-1: Terapie Su Jok je účinná při snižování úrovně pooperační bolesti u pacientů podstupujících TUR-P.

H0-2: Terapie Su Jok není účinná při snižování úrovně úzkosti u pacientů podstupujících TUR-P.

H1-2: Terapie Su Jok je účinná při snižování úrovně úzkosti u pacientů podstupujících TUR-P.

H0-3: Terapie Su Jok není účinná při zvyšování spokojenosti pacientů u pacientů podstupujících TUR-P.

H1-3: Terapie Su Jok je účinná při zvyšování spokojenosti pacientů u pacientů podstupujících TUR-P.

Populaci této studie budou tvořit pacienti, kteří se přihlásili na urologickou ambulanci Başkent University Ankara Hospital a u nichž bylo plánováno poprvé podstoupit transuretrální resekci prostaty s diagnózou BPH.

Podle záznamů nemocnice podstoupilo TUR-P v posledním roce 52 pacientů s diagnózou BPH. Velikost vzorku studie byla vypočtena statistickým expertem pomocí programu pro výpočet velikosti vzorku (G*Power verze 3.1.9.4). Minimální velikost vzorku požadovaná pro studii byla plánována tak, aby zahrnovala alespoň 52 pacientů (26 intervenčních, 26 kontrolních), aby byli přibližně rovnoměrně rozděleni do skupin, které poskytnou 80% testovací sílu na 95% hladině spolehlivosti, s velikostí účinku 0,80 a Cohenův velký účinek 0,80 pro „Jednosměrnou analýzu rozptylu“, když jsou splněny předpoklady parametrického testu „Zda existuje rozdíl mezi více než dvěma skupinami“, a „Kruskal Wallisův test“, pokud nejsou splněny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší s diagnózou BPH,
  • Poprvé podstoupil operaci TUR-P,
  • nemá žádné kognitivní, afektivní a verbální komunikační problémy, které by bránily porozumět podávaným informacím a správně vyjádřit bolest a úzkost,
  • Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají v rukou ztrátu citlivosti, amputaci, zranění, ránu, aktivní popáleniny, plísňové onemocnění atd., které jim brání ve cvičení,
  • Hodnota HbA1c u pacientů s diagnostikovaným diabetes mellitus: 6,5 % a více
  • Použití jakékoli doplňkové a integrační zdravotní praxe za poslední 3 měsíce,
  • Pacienti, kteří nemluví turecky, mají problémy se sluchem, jazykové problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina nedostává terapii Su Jok
Experimentální: Zásahová skupina
Skupina přijímající Su vtip terapii
Su Jok terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti pacienta
Časové okno: Od předoperační do 8 hodin po operaci
Bolest pacienta bude hodnocena. Vizuální analogová škála (VAS) bude použita k posouzení bolesti. Vizuální analogová škála (VAS) měří intenzitu bolesti. VAS se skládá z 10cm čáry se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 („bolest tak silná, jak jen může být“). Požádejte pacienta, aby ohodnotil svou aktuální úroveň bolesti umístěním značky na čáru.
Od předoperační do 8 hodin po operaci
Úzkost
Časové okno: Předoperační a 8. hodina po operaci
Bude posouzena úzkost pacienta. K hodnocení úzkosti bude použit Státní inventář úzkosti (SAI). State Anxiety Inventory (SAI) je běžně používaným měřítkem rysové a stavové úzkosti. Může být použit v klinickém prostředí k diagnostice úzkosti a k ​​její odlišení od depresivních syndromů. Často se také používá ve výzkumu jako indikátor úzkosti pečovatele. jeho nejoblíbenější verze, má 20 položek pro hodnocení rysové úzkosti a 20 pro stav úzkosti.
Předoperační a 8. hodina po operaci
Spokojenost pacientů
Časové okno: 8 hodin po operaci
Bude hodnocena spokojenost pacientů. Vizuální analogová stupnice spokojenosti pacienta se použije k vyhodnocení spokojenosti pacienta. Tato stupnice se pohybuje od 0 (vůbec nespokojen) do 10 (velmi spokojen).
8 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KA24/89 (Jiné číslo grantu/financování: Baskent University Institutional Ethics Committee)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom transuretrální resekce (TUR).

Klinické studie na Intervenční terapie Su Jok

Předplatit