- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07544511
Vliv stimulace masáže rukou na bolest a menstruační příznaky u primární dysmenorey
Vliv masáže ruky na bolest a menstruační příznaky u primární dysmenorey
Účel této studie: Cílem této studie je zjistit účinek technik stimulace masáže rukou na bolest, každodenní menstruační příznaky a nevolnost a zvracení u primární dysmenorey.<\/p>
H1a: Techniky stimulace masáže rukou snižují bolest při primární dysmenoreji.\nH1b: Techniky stimulace masáže rukou snižují každodenní menstruační příznaky u primární dysmenorei.<\/p>
Údaje byly shromážděny od studentek trpících bolestí primární dysmenorey studujících na Fakultě zdravotnických věd İnönü Üniversitesi.\nSemínková terapie (su-jok) bude aplikována výzkumníkem Esra Tan, který má základní certifikát terapie su-jok.<\/p>"}
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit účinek technik stimulace masáže rukou na bolest, denní menstruační příznaky a nevolnost a zvracení u primární dysmenorey.
Data budou shromažďována od studentek prožívajících primární dysmenoreu na Fakultě zdravotnických věd Univerzity İnönü. Účastnice, které splní kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí, budou informovány o studii a do studie budou zahrnuty účastnice, které vyplní "Minimální formulář informovaného souhlasu". Formuláře pro sběr dat budou aplikovány výzkumníkem s ohledem na soukromí studentek a bude dokončena fáze sběru dat před testem. Po dokončení fáze sběru dat před testem budou výzkumníkem aplikovány techniky stimulace rukou (su-jok terapie semínky) studentkám prožívajícím primární dysmenoreu v experimentální skupině. Studentky prožívající primární dysmenoreu obdrží podrobné informace o aplikaci v laboratoři na fakultě a budou určeny bolestivé body podle odrazů orgánů na ruce. Semínka černého pepře, jedno ze semen používaných při léčbě primární dysmenorey, budou umístěna na zjištěné body a po 5-6 hodinách odstraněna. Tato aplikace bude provedena celkem 3krát v každém cyklu, první, druhý a třetí den menstruačního cyklu. Proběhnou celkem 2 cykly aplikace, první menstruační cyklus je 1. cyklus, a konečná testovací data budou shromážděna 5-6 hodin po každé aplikaci. Tento zásah provede Melike Tanová a výzkumník má certifikát základní úrovně Su Jok terapie. Na studentky prožívající primární dysmenoreu v kontrolní skupině nebude aplikován žádný zásah, ale současně s experimentální skupinou jim bude podán formulář osobních údajů, vizuální analogová škála (VAS) a denní hodnotící škála menstruačních symptomů (GMDSS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Turecko (Türkiye)
- İnönü University Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník ve věku 18 let nebo starší
- Účastník s diagnózou primární dysmenorey potvrzenou gynekologem
- Účastník, který měl v posledních 6 měsících pravidelnou menstruaci
- Účastník, jehož menstruační bolest trvá 8–72 hodin
Kritéria pro vyloučení:
- Účastník, který je těhotný
- Účastník, který již dříve rodil nebo má v anamnéze těhotenství
- Účastník užívající nitroděložní nebo perorální antikoncepci
- Účastník užívající jakékoliv protizánětlivé, analgetické nebo psychoterapeutické léky
- Účastník s jakoukoliv anamnézou pánevní patologie nebo pánevní operace
- Účastník s jakýmkoliv neurologickým nebo systémovým onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: semínková terapie ( su-jok)
Skupina, která dostala semínkovou terapii (su-jok)
|
Při masáži rukou vznikají na reflexních bodech orgánů, kde se potíž vyskytuje na rukou a nohou, drobné otoky zvané "kulová konformita".
Tvrdí se, že citlivost příslušného bodu na tlak má přímou souvislost s úrovní bolesti v části těla.
K detekci bolestivého bodu na ruce a noze se používá tyčinka zvaná "diagnostická sonda" nebo "diagnostická tyčinka" vyrobená z kovu, plastu nebo dřeva, dlouhá přibližně deset centimetrů.
Po zjištění správného bodu se aplikují různé techniky k stimulaci těchto bodů a zajištění pokračování energetického toku. V této studii bude použita technika masáže semeny, která nezpůsobuje žádné vedlejší účinky mezi metodami stimulace masáží rukou, vyžaduje základní certifikát pro své použití, nevyžaduje být zdravotnickým profesionálem a může být snadno aplikována kýmkoli.
Masáž semeny je metoda aplikovaná nejprve detekcí bolesti sondou na bodech orgánů odrážejících se na ruce.
|
|
Žádný zásah: standardní údržba
skupina, která nedostává semennou terapii (su-jok)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Na začátku (před intervencí) a bezprostředně po dokončení semenné terapie]
|
Popis: VAS je stupnice vytvořená v rozsahu 0-10 cm. Podle stupnice znamená 0 cm, že bolest není vůbec silná, a 10 cm znamená nesnesitelnou bolest. Na stupnici 0-44 mm označuje mírnou bolest, 45-74 mm střední bolest a 75-100 mm silnou bolest. Časový rámec: Na začátku (před intervencí) a ihned po dokončení terapie semeny. |
Na začátku (před intervencí) a bezprostředně po dokončení semenné terapie]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála denního hodnocení menstruačních symptomů (DMSA)
Časové okno: Na začátku (před intervencí) a ihned po dokončení terapie semeny
|
GMMSS vyvinula Taylor v roce 1979 k hodnocení symptomů a jejich závažnosti během menstruace. Tureckou validitu a reliabilitu škály stanovili Oskay et al. v roce 2008. Škála se skládá ze sedmnácti položek, přičemž závažnost každého symptomu je hodnocena 0 až 5 a neobsahuje žádné subškály. Zvýšení skóre indikuje zvýšení závažnosti symptomů. Ve studii Oskay et al. byla hodnota Cronbachova alfa škály 0,88. [Časový rámec: Na začátku (před intervencí) a ihned po dokončení léčby inseminací] |
Na začátku (před intervencí) a ihned po dokončení terapie semeny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7879
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na semenná terapie (su-jok)
-
Firat UniversityDokončenoRakovina | Chemoterapeutický efektTurecko (Türkiye)
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabíráme
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámeOvládnutí bolesti | Procedury patního kopíTurecko (Türkiye)
-
Hasan Kalyoncu UniversityZatím nenabírámeKvalita života | Zácpa | Starší (lidé ve věku 65 a více let)
-
Hitit UniversityZatím nenabírámePorodní bolestKrocan
-
Niran ÇobanDokončenoBolest, pooperační | Bederní disk Herniace | Chirurgická operace | Role sestryKrocan
-
Baskent UniversityZatím nenabírámeSyndrom transuretrální resekce (TUR).
-
Inonu UniversityDokončenoSouvisející s těhotenstvímTurecko (Türkiye)
-
Inonu UniversityDokončenoSouvisející s těhotenstvímTurecko (Türkiye)