Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapie Sujok na pohodlí pacienta, intenzitu bolesti a úroveň úzkosti u pacientů s rakovinou s umístěním portového katétru: Randomizovaná, placeba a kontrolovaná studie

14. listopadu 2025 aktualizováno: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Rakovina je smrtelné onemocnění charakterizované nekontrolovaným růstem a proliferací tkání a orgánů v lidském těle. Mezi léčbami rakoviny je chemoterapie nejčastěji používanou léčebnou metodou. Léky používané v chemoterapii vyvolávají vaskulární toxické účinky při podávání, častých odběrech krve pacienta, aplikované léčbě antibiotiky, léčbě parenterální výživou. Subkutánní venózní port katetr (SCVPK), který je trvalou a dlouhodobou cévní přístupovou cestou, kterou lze použít pro lékařské účely a v naléhavých situacích, je často preferovanou a bezpečnou intravenózní přístupovou cestou, protože není viditelná mimo tělo, je pacient je dobře snášen a má nízké riziko infekce. Bolest, úzkost a změny vitálních funkcí však mohou u pacientů také způsobit invazivní postupy, jako je zavedení a výměna jehly portu. V současné době narůstá používání nefarmakologických přístupů i farmakologických metod při zvládání symptomů, jako je úzkost před invazivním výkonem a bolest při aplikaci u pacientů léčených chemoterapií. Tyto přístupy zlepšují kvalitu života pacientů a mají pozitivní fyziologický efekt. Jedním z těchto přístupů je terapie sujok. V aplikaci Su Jok; Odrazové body orgánů jsou na rukou a nohou. Tyto body se odrážejí k tělesnému orgánu v dané oblasti a dochází k hojení. Nalezením správného bodu je zajištěn tok energie masáží vhodnými aplikátory. Tento výzkum bude proveden s cílem prozkoumat účinek terapie Sujok na intenzitu bolesti a úroveň úzkosti u pacientů s rakovinou, kteří podstoupili zavedení port katétru.

Výzkum bude prováděn jako randomizovaná experimentální a placebová studie s kontrolní skupinou před testem a po testu v onkologické službě nemocnice Fethi Sekin City Hospital. 90 (30 experimentálních, 30 kontrolních, 30 placebo) pacientů s rakovinou, kteří akceptují výzkum a splňují výběrová kritéria studie, bude podrobeno aplikaci port katétru. Pomocí sondy (diagnostické tyčinky) budou určeny aplikační oblasti bolesti, úzkosti a stresu před portovým katétrem pacientům v experimentální skupině, do těchto bodů budou přibližně 45 minut před aplikací přidána semena a fixována pomocí náplast. U pacientů s rakovinou ve skupině s placebem bude stejný postup proveden se semeny, která mají neutrální účinek na tělo. U pacientů v kontrolní skupině nebude aplikován žádný postup. Jako nástroje sběru dat byly použity formulář s informacemi o pacientovi, škála obecného pohodlí (GAS), vizuální analogová škála – bolest (VAS-P), vizuální analogová škála – úzkost (VAS-A) a škála stavové úzkosti. bude použita stupnice (DSKÖ). K vyhodnocení dat získaných z výzkumu bude použit balíkový program SPPS 21.0 (Statistický program pro společenské vědy). Předpokládá se, že pokud bude dosaženo cílů studie, pomůže to snížit úroveň bolesti a úzkosti, které se mohou objevit během a po aplikaci port katétru. Navíc přispěje k profesnímu postupu projektového manažera, což je projekt rozvoje kariéry. Pozitivní výsledky v této studii budou vodítkem pro další intervence ke zvýšení úrovně pohodlí pacientů s rakovinou, kteří podstoupí katetrizaci portu, a sníží úroveň bolesti a úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Center
      • Elâzığ, Center, Turecko (Türkiye), 25240
        • Fırat University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Schopnost adekvátně komunikovat
  • Být diagnostikován s rakovinou
  • Dostane chemoterapii
  • Bude provedeno umístění portového katétru
  • Vhodné pro umístění implantabilního portového katétru

Kritéria vyloučení:

  • Ztráta citlivosti rukou, amputace, zranění atd., které by bránily cvičení. být
  • Pacienti s chronickou bolestí nebo úzkostnými poruchami užívající jakákoli analgetika nebo anxiolytika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Experimentální
Su Jok bude hotový
Su Jok bude hotový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná stupnice pohodlí
Časové okno: o dvě hodiny později
Jedná se o čtyřbodový Likertův typ sestávající ze 48 položek pro měření očekávaného výsledku komfortu pacienta za účelem testování taxonomické struktury vytvořené po dokončení koncepčních studií komfortu. V tomto výzkumu byla použita stupnice přizpůsobená turečtině Kuğuoğlu a Karabacaka. Škála je čtyř/šestibodového Likertova typu a obsahuje celkem 48 položek. Ve studii byl preferován čtyřbodový Likertův typ kvůli snadnému použití. Měřítko dílčích dimenzí; úleva (16 položek), relaxace (17 položek) a překonání problémů (15 položek). Vzorce odpovědí škály, která se skládá z pozitivních a negativních položek, jsou uvedeny ve smíšeném pořadí. V souladu s tím v pozitivních tvrzeních vysoké skóre (4p) znamená vysoký komfort, nízké skóre (1p) znamená nízký komfort, v negativních položkách nízké skóre (1p) znamená vysoký komfort a vysoké skóre (4p) znamená nízký komfort. . Při hodnocení stupnice; Získaná negativní skóre jsou reverzně kódována a přidána k pozitivním položkám.
o dvě hodiny později
Vizuální analogová škála - Úzkost
Časové okno: o dvě hodiny později

Pacienti byli požádáni, aby měřili úroveň své úzkosti během odpočinku nebo aktivity na 10 cm dlouhé horizontální linii.

je požadováno ukázat. Hodnota 0 je na začátku řádku a 10 je na konci. 10 znamená extrémní úzkost, 0 znamená vůbec ne.

Ukazuje to, že neexistuje žádná obava. Škála VAS se při hodnocení závažnosti úzkosti používá poměrně často.

se používá

o dvě hodiny později
Vizuální analogová škála -Agrı
Časové okno: o dvě hodiny později
Slouží k převodu některých hodnot, které nelze numericky změřit, na numerické hodnoty. Na obou koncích 100 mm čáry jsou napsány dvě extrémní definice parametru, který má být hodnocen, a pacient je požádán, aby na této čáře označil, kde je jeho situace vhodná, nakreslením čáry, umístěním tečky nebo ukazováním.
o dvě hodiny později
Stupnice úzkosti podle stavu
Časové okno: o dvě hodiny později
Je to škála vyvinutá k měření stavu a úrovně úzkosti jednotlivců. Je to sebehodnotící škála, jejíž turecké studie validity a spolehlivosti byly provedeny. V této studii byla část škály měřící stav úzkosti použita ke stanovení úrovně stavové úzkosti pacientů. Stupnice stavové úzkosti je 4bodový Likertův typ s 20 položkami a je hodnocena podle závažnosti pocitů, myšlenek nebo chování vyjádřených položkami jako „vůbec ne“: 1, „poněkud“: 2, „hodně“ : 3, "úplně": 4. . Škála zahrnuje přímo nebo obráceně bodované výrazy.
o dvě hodiny později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024/07-28

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po dokončení bude sdílena

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Su Jok

Předplatit