- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06760013
Vliv terapie Su-jok aplikované v první době porodní na úroveň bolesti u prvorodiček
Přehled studie
Detailní popis
Porodní bolest, známá jako akutní bolest, je v lidském těle pociťována jako jeden z nejstarších, komplexních, nejtěžších a nejobtížněji kontrolovatelných typů bolesti. Tato bolest se však od ostatních typů bolesti liší tím, že spojuje matku s dítětem a pokrývá omezenou dobu. Bolest je subjektivní jev, který zažívá každý jedinec po celý život a na který lidé reagují různě.
Terapie Su Jok, alternativní a doplňková terapeutická technika, je vnímána jako metoda, která vyrovnává tok energie na základě filozofie nefarmakologické a neinvazivní akupunktury, kterou lze použít ke kontrole porodních bolestí.
Aplikace Su-jok je vyvinutím masážní terapie, která pomocí určitých bodů vytvoří v těle pocit pohodlí. Na reflexních bodech na rukou a nohou (jako je oblast mezi 3. a 4. prstem odrážející oblast dělohy) jsou drobné otoky. Říká se jim také mikro akupunkturní body. Při tlaku na tyto otoky na rukou a nohou po dobu 1-2 minut dochází k bolesti a pocitu tahání. Tím je určena oblast, která má být masírována. Během detekční fáze lze použít diagnostickou sondu s tupým koncem nebo tyčinku s kulatým koncem. V této fázi by měl být na oblast, která má být aplikována, aplikován stejný tlak. Po určení bodu by měl být masírován správný bod pro aplikaci masáže a měl by být zajištěn tok energie. Vzhledem k tomu, že nemá žádné vedlejší účinky, jde o terapii použitelnou u těhotných žen a jedná se o masážní aplikaci, která nevyžaduje žádný invazivní zásah.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: AYSUDA R AKVERAN
- Telefonní číslo: +90 534-610-2318
- E-mail: Aysuda.2375@gmail.com
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Çorum, Merkez, Krocan, 19000
- Hitit university
-
Kontakt:
- AYSUDA R AKVERAN
- Telefonní číslo: +90 534-610-2318
- E-mail: Aysuda.2375@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být prvorodička
- Těhotná žena musí být starší 18 let
- Dobrovolně se zúčastnit výzkumu
- Začátek porodu (prasknutí vody, přítomnost nestresových kontrakcí varlat, zapojení)
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství mimo 37-41 týdnů
- Víceparas
- Ty, které nejsou těhotné
- Se zrakovým, mentálním a sluchovým postižením
- Být těhotná jako dospívající
- Nepřijetí účasti ve výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Terapeutická skupina Su vtip
Masážní terapie Sujok bude aplikována na postižené místo na rukou těhotných žen, které budou rodit poprvé.
|
Výzkumník, který má certifikát Su-Jok praktik, aplikoval tlak po dobu 1-2 minut na aktivní bod na meridiánu (oblast mezi 3. a 4. prstem směřující k děloze), který zajišťuje tok energie v dlani za 20- minutové periody, pomocí diagnostické sondy (diagnostické tyčinky).
Bod bude určen.
Jakmile je tento bod detekován, bude na bodu provedena masáž.
Masáž bude aplikována s 10minutovou přestávkou mezi každou dvěma periodami.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na této skupině bude provedeno srovnání s těhotnými ženami, které dostávají terapii sujok bez jakékoli terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: osm měsíců
|
Číslo udávající úroveň bolesti bude vyjádřeno na stupnici mezi 1-10.
|
osm měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MONITOROVACÍ FORMULÁŘ NAROZENÍ (PRO SU JOK GROUP)
Časové okno: osm měsíců
|
Jde o průzkum, který zahrnuje informace těhotných žen o porodu a jejich názory na terapii su jok.
|
osm měsíců
|
|
MONITOROVACÍ FORMULÁŘ NAROZENÍ (KONTROLNÍ SKUPINA)
Časové okno: osm měsíců
|
Průzkum, který se skládá z devíti otázek, zahrnuje informace o průběhu porodu těhotných žen.
(Vitaly, nálezy vaginálního vyšetření)
|
osm měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HU-SBF-ARA-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodní bolest
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Su Jok terapie
-
Firat UniversityDokončenoRakovina | Chemoterapeutický efektTurecko (Türkiye)
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabíráme
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámeOvládnutí bolesti | Procedury patního kopíTurecko (Türkiye)
-
Hasan Kalyoncu UniversityZatím nenabírámeKvalita života | Zácpa | Starší (lidé ve věku 65 a více let)
-
Niran ÇobanDokončenoBolest, pooperační | Bederní disk Herniace | Chirurgická operace | Role sestryKrocan
-
Inonu UniversityAktivní, ne náborDysmenoreaTurecko (Türkiye)
-
Baskent UniversityZatím nenabírámeSyndrom transuretrální resekce (TUR).
-
Inonu UniversityDokončenoSouvisející s těhotenstvímTurecko (Türkiye)
-
Inonu UniversityDokončenoSouvisející s těhotenstvímTurecko (Türkiye)