Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv použití technik stimulace ruční masáže na bolest a komfort u těhotných žen trpících bolestí beder

3. února 2026 aktualizováno: Esra Tan, Inonu University

Vliv použití technik stimulace masáží rukou na bolest a pohodlí u těhotných žen trpících bolestí beder

Cílem této studie je určit účinky technik stimulace masáží rukou aplikovaných na těhotné ženy s bolestmi zad na bolest a pohodlí.

H1-a: Technika stimulace masáží rukou aplikovaná na těhotné ženy snižuje bolest zad.

H1-b: Technika stimulace masáží rukou aplikovaná na těhotné ženy zvyšuje pohodlí. Data budou shromažďována od těhotných žen, které se přihlásí na NST polikliniku a stěžují si na bolesti zad. Porodnický zásah bude realizován způsobem, který nenarušuje rutinu vyšetření. Semínková terapie (su-jok) bude aplikována výzkumnicí Esrou Tan, která má certifikát základní úrovně su jok terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit účinky technik stimulace masáže rukou aplikovaných na těhotné ženy s bolestí zad na bolest a pohodlí.

Data budou shromažďována od těhotných žen, které se přihlásí na NST polikliniku v gynekologicko-porodnické klinice Adıyaman Gölbaşı Státní nemocnice a stěžují si na bolesti zad. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí, budou informováni o studii a účastníci, kteří vyplní formulář "Minimální informovaný souhlas", budou zařazeni do studie. Formuláře pro sběr dat budou aplikovány výzkumníkem s ohledem na soukromí pacientů a fáze sběru předtestových dat bude dokončena. Po dokončení fáze sběru předtestových dat budou těhotným ženám v experimentální skupině aplikovány techniky stimulace rukou (terapie semínky su-jok) výzkumníkem. Těhotné ženy budou pozvány do třídy vzdělávání o těhotenství v příslušné nemocnici a bude jim podána podrobná informace o aplikaci a body bolesti budou určeny podle reflexů orgánů na ruce. Pohanková semínka, jedno ze semen používaných pro bolesti zad, budou fixována na zjištěných bodech a fixované semínko bude odstraněno po 5-6 hodinách. Tato aplikace bude provedena v 1 sezení a post-test bude aplikován 15 minut po odstranění semínka. Tato intervence bude provedena Esrou Tan a výzkumník má certifikát základní úrovně terapie su jok. Na těhotné ženy v kontrolní skupině nebude aplikována žádná intervence, nicméně formulář osobních údajů, vizuální analogová škála (VAS), prenatální škála pohodlí a Oswestry index invalidity budou aplikovány současně s experimentální skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Battalgazi̇
      • Malatya, Battalgazi̇, Turecko (Türkiye)
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy starší 18 let,
  • Schopné číst a psát,
  • Mající intenzitu bolesti zad 45 mm a více podle vizuální analogové škály (VAS),
  • Nemající rizikové těhotenství,
  • Nemající žádné psychiatrické poruchy,
  • Mající gestační věk 32 týdnů nebo více,
  • Nemající negativní reakci na jakékoli zásahy, jako je masáž,
  • Mající zdravou a neporušenou tkáňovou integritu v oblasti, kde bude masáž prováděna, budou zařazeny do vzorku.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné ženy s akutními nebo chronickými onemocněními, traumaty nebo chirurgickou anamnézou týkající se pohybového nebo nervového systému,
  • Ty, které mají gynekologické nebo urologické problémy způsobující bolest během těhotenství (předčasný porod, pyelonefritida atd.),
  • Ty, které užívají analgetika během těhotenství,
  • Ty, které mají potíže s komunikací a duševně nemocné,
  • Ty, které mají stav, který může zabránit písemné nebo ústní komunikaci,
  • Ty, které mají mateřské a fetální komplikace v současném těhotenství, nebudou do studie zařazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: semínková terapie ( su-jok)
Skupina, která dostala semínkovou terapii (su-jok)
Při masáži rukou se na reflexních bodech orgánů, kde se vyskytuje obtíž, objevují drobné otoky zvané "kulová konformita" na rukou a nohou. Tvrdí se, že citlivost příslušného bodu na tlak má přímou souvislost s úrovní bolesti v části těla. K detekci bolestivého bodu na ruce a noze se používá tyčinka zvaná "diagnostická sonda" nebo "diagnostická tyčinka" vyrobená z kovu, plastu nebo dřeva, dlouhá přibližně deset centimetrů. Po detekci správného bodu se aplikují různé techniky k stimulaci těchto bodů a zajištění pokračování toku energie. V této studii bude použita technika semenné masáže, která nezpůsobuje žádné vedlejší účinky mezi metodami stimulace masáže rukou, vyžaduje základní certifikát pro její použití, nevyžaduje zdravotnické vzdělání a může být snadno aplikována kýmkoli. Semenná masáž je metoda aplikovaná nejprve detekcí bolesti pomocí sondy na bodech orgánů odražených na ruce.
Žádný zásah: standardní údržba
skupina, která nedostává semennou terapii (su-jok)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre škály prenatálního komfortu
Časové okno: Na začátku (před intervencí) a bezprostředně po ukončení semenné terapie
Původní verze škály obsahovala 34 položek, ale autoři ji později revidovali a zkrátili na 15 položek (21). Krátká verze škály se skládá z 15 položek a 5 poddimenzi. Každá položka je hodnocena v rozmezí 0-5 (0=Silně nesouhlasím, 1=Nesouhlasím, 2=Nerozhodný, 3=Spíše souhlasím, 4=Souhlasím, 5=Silně souhlasím). Škála je hodnocena z celkových 75 bodů.
Na začátku (před intervencí) a bezprostředně po ukončení semenné terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Oswestry Disability Index
Časové okno: Na začátku (před intervencí) a bezprostředně po dokončení semenné terapie
Skládá se z 10 otázek, každá hodnocená od 0 do 5, které zkoumají závažnost bolesti, osobní péči, zvedání, chůzi, sezení, stání, spánek, společenský život, cestování a míru změny bolesti, aby se vyhodnotil vliv bolesti zad na každodenní činnosti. Kvalita života se zvyšuje s klesajícím skóre získaným z Oswestryho indexu zdravotního postižení.
Na začátku (před intervencí) a bezprostředně po dokončení semenné terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esra GÜNEY, PhD, Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024/129

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky výzkumu budou sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na seed terapie (su-jok)

Předplatit