- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05711706
Aplikace Su Jok po operaci bederní ploténky
Vliv aplikace Su Jok na bolest, úzkost a kvalitu zotavení po operaci bederní ploténky
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34104
- Niran Çoban
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Po operaci bederní ploténky v celkové anestezii
- 18 let a více,
- Od podání analgetika uplynuly alespoň 3 hodiny,
- Do studie budou zahrnuti pacienti ochotní zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
• Ztráta citlivosti, amputace, poranění atd., které zabrání aplikaci do rukou. ten, který,
- Aplikuje se pacientem řízená analgezie (PCA),
- Přes 70 let,
- Používání anxiolytických a sedativních léků,
- Mít psychiatrické onemocnění,
- Do studie nebudou zařazeni pacienti s komunikačními bariérami. Kritéria vyloučení
- Ti, kteří přišli o život po operaci,
- Nestabilní hemodynamický stav,
- Pacienti s pobytem v nemocnici kratším než 72 hodin (kvůli aplikaci Su Jok po dobu 3 dnů) budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace Su Jok
I. Rozhovor: Jeden den před operací: II. Rozhovor: Pooperační - po převozu na kliniku III. Rozhovor: Pooperační den 1 IV. Rozhovor: Pooperační den 2 V. Rozhovor (Pooperační den 10 |
Masážní aplikace Su Jok
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
I. Rozhovor: Jeden den před operací: II. Rozhovor: Pooperační - po převozu na kliniku III. Rozhovor: Pooperační den 1 IV. Rozhovor: Pooperační den 2 V. Rozhovor (Pooperační den 10 |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv aplikace Su Jok na bolest
Časové okno: 12 měsíců
|
Vizuální analogová škála: Vizuální analogová škála je jednorozměrná škála běžně používaná k měření intenzity bolesti.
VAS je měřící nástroj o délce 0-10 cm (0-100 mm). McGill Pain Scale Short Form (SF-MPQ): Stupnice bude použita ke stanovení kvalitativních charakteristik bolesti při počátečním hodnocení bolesti pacientů .
Vzhledem k tomu, že cílem studie je zjistit účinek použité nefarmakologické metody na existující bolest, bude VAS použit při hodnocení bolesti před a po aplikaci.Pooperační.Po převozu na kliniku:Pacienti, kteří podstoupili Operace bederní ploténky bude navštívena na klinice pro aplikaci Su Jok 3. hodinu po operaci,Před aplikací Su Jok bude pacientova bolest stanovena pomocí SF-MPQ15 minut po aplikaci Su Jok, bude pacientova bolestivost být určen pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Tyto fáze budou znovu aplikovány 1. a 2. den po operaci.
|
12 měsíců
|
|
Vliv aplikace Su Jok na úzkost
Časové okno: 12 měsíců
|
State Anxiety Inventory: V naší studii bude "State Anxiety Inventory" použit před a po zákroku k vyhodnocení úrovně úzkosti pacientů v určité situaci. "State Anxiety Inventory (STAI-I)" je nástroj, který měří, jak se jedinec cítí v určitém okamžiku a situaci, tedy míru úzkosti v daném stavu.
Po operaci – po převozu na kliniku: Před aplikací Su Jok bude úzkostný stav pacienta stanoven pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I), po dobu 30 minut se masíruje bod, kde je semeno fixováno. s technikou Su Jok se 15 minut po aplikaci Su Jok určí stav bolesti pacienta pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I). Tyto fáze budou znovu aplikovány 1. a 2. den po operaci.
|
12 měsíců
|
|
Vliv aplikace Su Jok na kvalitu zotavení
Časové okno: 12 měsíců
|
Stupnice Quality of Healing-40 (QoR-40) se skládá z pěti subdimenzí a 40 položek. Dílčími dimenzemi škály jsou emoční stav, fyzické pohodlí, podpora pacienta, fyzická nezávislost a bolest. s jednotlivcem.Pooperační – po převozu na kliniku:Před aplikací Su Jok bude kvalita zotavení pacienta určena stupnicí kvality hojení-40 (QoR-40), která pokrývá 24 hodin. Tato stadia budou znovu aplikována 1. - 2. den po operaci a pooperační 10. den. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: NİRAN ÇOBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Özbayır, T. (2011). (in) Nörolojik Travmalar, Karadakovan, A. ve Eti Aslan, F. (Ed.), Dahili ve Cerrahi Hastalıklarda Bakım, Adana: Nobel Kitabevi, 2. Baskı: 1280-1284.
- Lurie JD, Tosteson TD, Tosteson AN, Zhao W, Morgan TS, Abdu WA, Herkowitz H, Weinstein JN. Surgical versus nonoperative treatment for lumbar disc herniation: eight-year results for the spine patient outcomes research trial. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jan 1;39(1):3-16. doi: 10.1097/BRS.0000000000000088. Erratum In: Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jan;40(1):E59.
- Woo, PJ. Kendi Kendine Su Jok Doktor. İstanbul: Vesta Ofset Matbaacılık, 2010.
- Ivanov, P. (2018). Su Jok and Moxa. A Self-Trea a Self-Treatment Manual. Lavcıel, H.(edt). Bulgaria:MEDIKS Ltd
- Woo, J. W. (1987). Be Your Own Doctor. India: Smile Academy.
- Cruz, JC.P, Sotelo Matos, AM., Castaigne, YF., Pérez, AMP. Su-Jok Therapy for Cervicalgia Treatment. Correo Científico Médico de Holguín. 2018;4.
- Rodríguez, AC, Mendoza, YA, García, EFC, Castañeda YT. (2018). Su-Jok therapy in patients with cervicalgia diagnosis. Facultad de Tecnología de la Salud. 9(3):42-49.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NC*
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Aplikace Su Jok
-
Firat UniversityDokončenoRakovina | Chemoterapeutický efektTurecko (Türkiye)
-
Inonu UniversityAktivní, ne náborDysmenoreaTurecko (Türkiye)
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabíráme
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámeOvládnutí bolesti | Procedury patního kopíTurecko (Türkiye)
-
Hasan Kalyoncu UniversityZatím nenabírámeKvalita života | Zácpa | Starší (lidé ve věku 65 a více let)
-
Hitit UniversityZatím nenabírámePorodní bolestKrocan
-
Baskent UniversityZatím nenabírámeSyndrom transuretrální resekce (TUR).
-
Inonu UniversityDokončenoSouvisející s těhotenstvímTurecko (Türkiye)
-
Inonu UniversityDokončenoSouvisející s těhotenstvímTurecko (Türkiye)