Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Coping Strategies, Loneliness, and Resilience in Patients With Dermatosis (ESDaP3)

5. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Brest

The European Society for Dermatology & Psychiatry (ESDaP) studies the connection between the skin and the mind. Two previous studies of this type were conducted in 13 and 15 European countries, respectively. The first study assessed the psychological impact of skin diseases (anxiety, depression, sleep disorders), and the second analyzed feelings of stigma, stress, and body dysmorphic disorder (an abnormal perception of one's body).

In this study, new psychological variables will be examined: coping strategies, loneliness, and resilience.

A total of 23 centers will participate in the ESDaP3 study, located in 15 European countries (Austria, France, Germany, Hungary, Italy, North Macedonia, the Netherlands, Norway, Poland, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, and the United Kingdom).

The aim of this study is to examine coping strategies, loneliness, and resilience among patients with a skin condition. Coping strategies refer to the various ways a person uses to manage a difficult or stressful situation. Resilience refers to a person's ability to cope with difficult situations, adapt to changes or challenges, and regain a sense of balance despite obstacles. Other factors will be assessed: sleep, anxiety and depression, and quality of life. A questionnaire will be given to your potential partner to assess the impact of the skin condition on their life at this time.

At the study's sole French site, Brest University Hospital, 250 patients with a skin condition and 125 people without a skin condition will be enrolled.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

At the time of enrollment, the following data will be collected:

  • Demographic data: initials (first and last name); age; gender; educational level; marital status; employment status; socioeconomic status.
  • General health status: EQ-5D-5L (VAS scale), suicidal thoughts, medical history (chronic skin disease, cardiovascular disease, pulmonary disease, diabetes, rheumatological disease, psychiatric illness)
  • Clinical data: Questions about the skin condition: duration, severity over the past year, current severity, frequency of flare-ups, current location of lesions, presence and intensity of pruritus, presence of associated sensations

Self-report questionnaires:

  • Coping strategies: Brief COPE questionnaire (dispositional format)
  • Loneliness: UCLA Loneliness Scale (ULS-8)
  • Resilience: Brief Resilience Scale (BRS)
  • Sleep: Insomnia Severity Index Questionnaire (ISI)
  • Anxiety: Generalized Anxiety Disorder 2 (GAD-2)
  • Depression: Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
  • Quality of life: Dermatology Life Quality Index (DLQI)
  • Well-being: Skin Well-Being Scale
  • Impact of dermatosis on the partner: FROM-16 (Family Reported Outcome Measure-16)

The estimated time to complete the questionnaires is 20 minutes; this will also be the duration of participation in this study.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

375

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • Chu Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with skin conditions (inflammatory, autoimmune, cancerous, or genetic skin disorders)
  • Controls: individuals without skin disease
  • Adult participant
  • Participant enrolled in a Social Security system or equivalent
  • Participant who has given consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Participants who are unable to understand the protocol
  • Participants under legal guardianship (guardianship, conservatorship)
  • Participants subject to a future protection order, family authorization, or court-ordered protection
  • Participants who are unable to complete the questionnaires

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Case group (Patients with skin disease)
Patients with skin conditions (inflammatory, autoimmune, cancerous, and genetic skin diseases)
Jiný: Questionnaires
  • Coping strategies: Brief COPE questionnaire (dispositional format)
  • Loneliness: UCLA Loneliness Scale (ULS-8)
  • Resilience: Brief Resilience Scale (BRS)
  • Sleep: Insomnia Severity Index Questionnaire (ISI)
  • Anxiety: Generalized Anxiety Disorder 2 (GAD-2)
  • Depression: Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
  • Quality of life: Dermatology Life Quality Index (DLQI)
  • Well-being: Skin Well-Being Scale
  • Impact of dermatosis on the partner: FROM-16
Jiný: Control group (people without skin conditions)
People without skin conditions
Jiný: Questionnaires
  • Coping strategies: Brief COPE questionnaire (dispositional format)
  • Loneliness: UCLA Loneliness Scale (ULS-8)
  • Resilience: Brief Resilience Scale (BRS)
  • Sleep: Insomnia Severity Index Questionnaire (ISI)
  • Anxiety: Generalized Anxiety Disorder 2 (GAD-2)
  • Depression: Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
  • Quality of life: Dermatology Life Quality Index (DLQI)
  • Well-being: Skin Well-Being Scale
  • Impact of dermatosis on the partner: FROM-16

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To assess adaptive coping in patients with skin conditions and compare them to those of a control group consisting of individuals with healthy skin.
Časové okno: 1 day

Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief COPE inventory) questionnaire (dispositional format) :

The questionnaire contains 28 items, divided into 14 coping strategies (2 items per strategy); each item is rated on a scale of 1 to 4:

  1. = I almost never do this
  2. = I do this sometimes
  3. = I do this often
  4. = I almost always do this

The analysis is conducted by subscale (each strategy), with scores ranging from 2 to 8.

The interpretation depends on the coping strategy being measured:

  • for adaptive strategies, a high score is generally positive
  • for less adaptive/dysfunctional strategies, a high score is generally negative
1 day
To assess loneliness in patients with skin conditions and compare them to those of a control group consisting of individuals with healthy skin.
Časové okno: 1 day

UCLA Loneliness Scale - short Form (ULS-8)

The questionnaire consists of 8 items, each rated on a scale of 1 to 4:

  1. = Never
  2. = Rarely
  3. = Sometimes
  4. = Often

A high score indicates a high level of loneliness.
1 day
To assess resilience in patients with skin conditions and compare them to those of a control group consisting of individuals with healthy skin.
Časové okno: 1 day

Brief Resilience Scale (BRS), it consists of 6 items.

Each item is rated on a scale of 1 to 5:

  1. = Strongly disagree
  2. = Disagree
  3. = Neither agree nor disagree
  4. = Agree
  5. = Strongly agree

The average of the 6 items is typically calculated (rather than the sum). Minimum score = 1, Maximum score = 5

A high score indicates greater resilience.
1 day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assess patients' sleep compared to controls.
Časové okno: 1 day

Insomnia Severity Index Questionnaire (ISI)

The ISI consists of 7 items.

Each item is rated on a scale of 0 to 4:

0 = No problem

  1. = Mild
  2. = Moderate
  3. = Severe
  4. = Very severe

Total score: Minimum = 0, Maximum = 28

A high score indicates a more severe form of insomnia.
1 day
Assess patients' anxiety levels compared to controls.
Časové okno: 1 day

Generalized Anxiety Disorder 2 (GAD-2)

The GAD-2 consists of 2 items.

Each item is scored on a scale of 0 to 3:

0 = Never

  1. = Several days
  2. = More than half the days
  3. = Almost every day

Total score: Minimum = 0, Maximum = 6

A high score indicates a higher level of anxiety.
1 day
Assess patients' depression levels compared to a control group.
Časové okno: 1 day

Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)

The PHQ-2 consists of 2 items.

Each item is scored on a scale of 0 to 3:

0 = Never

  1. = Several days
  2. = More than half the days
  3. = Almost every day

Total score: Minimum = 0, Maximum = 6

A high score indicates a higher level of depressive symptoms
1 day
Assess patients' quality of life in comparison with a control group.
Časové okno: 1 day

Dermatology Life Quality Index (DLQI)

The DLQI consists of 10 items.

Each item is scored on a scale of 0 to 3:

0 = Not at all / Not applicable

  1. = A little
  2. = A lot
  3. = Very much

Total score: Minimum = 0, Maximum = 30

A high score indicates a greater impact of the skin condition on quality of life
1 day
Assess patients' well-being in comparison with a control group.
Časové okno: 1 day

Skin Well Being Scale (SWBS)

The SWBS consists of 5 items.

Each item is rated on a scale of 0 to 5:

0. All the time

  1. Most of the time
  2. More than half the time
  3. Less than half the time
  4. Sometimes
  5. Never

Total score: Minimum = 0, Maximum = 25

A lower score indicates better skin well-being.
1 day
Assessing the impact of dermatosis on the partner
Časové okno: 1 day

Family Reported Outcome Measure (FROM-16)

The FROM-16 consists of 16 items.

Each item is rated on a scale of 0 to 2:

0 = Not at all

  1. = A little
  2. = A lot

Total score: Minimum = 0, Maximum = 32

A high score indicates a greater impact of the illness on the quality of life of family members.
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Spolupracovníci

Cardiff University
Karolinska Institutet
Lund University
University of Bergen
University Hospital Muenster
University of Amsterdam
Leiden University Medical Center
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Universidad de Zaragoza
Wroclaw Medical University
Szeged University
University of Skopje
University of Rzeszow
Malmö University
University of La Laguna
University of Graz
University of Stavanger
Universidade do Algarve
Justus-Liebig University Gießen Medical Center
The Royal London Hospital, UK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC25.0465
  • 2025-A02798-41 (Jiný identifikátor: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

All collected data that underlie results in a publication

Časový rámec sdílení IPD

Data will be available beginning three years and ending fifteen years following the final study report completion

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data access requests will be reviewed by the internal committee of Brest UH. Requestors will be required to sign and complete a data access agreement.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit