Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coping Strategies, Loneliness, and Resilience in Patients With Dermatosis (ESDaP3)

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

The European Society for Dermatology & Psychiatry (ESDaP) studies the connection between the skin and the mind. Two previous studies of this type were conducted in 13 and 15 European countries, respectively. The first study assessed the psychological impact of skin diseases (anxiety, depression, sleep disorders), and the second analyzed feelings of stigma, stress, and body dysmorphic disorder (an abnormal perception of one's body).

In this study, new psychological variables will be examined: coping strategies, loneliness, and resilience.

A total of 23 centers will participate in the ESDaP3 study, located in 15 European countries (Austria, France, Germany, Hungary, Italy, North Macedonia, the Netherlands, Norway, Poland, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, and the United Kingdom).

The aim of this study is to examine coping strategies, loneliness, and resilience among patients with a skin condition. Coping strategies refer to the various ways a person uses to manage a difficult or stressful situation. Resilience refers to a person's ability to cope with difficult situations, adapt to changes or challenges, and regain a sense of balance despite obstacles. Other factors will be assessed: sleep, anxiety and depression, and quality of life. A questionnaire will be given to your potential partner to assess the impact of the skin condition on their life at this time.

At the study's sole French site, Brest University Hospital, 250 patients with a skin condition and 125 people without a skin condition will be enrolled.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

At the time of enrollment, the following data will be collected:

  • Demographic data: initials (first and last name); age; gender; educational level; marital status; employment status; socioeconomic status.
  • General health status: EQ-5D-5L (VAS scale), suicidal thoughts, medical history (chronic skin disease, cardiovascular disease, pulmonary disease, diabetes, rheumatological disease, psychiatric illness)
  • Clinical data: Questions about the skin condition: duration, severity over the past year, current severity, frequency of flare-ups, current location of lesions, presence and intensity of pruritus, presence of associated sensations

Self-report questionnaires:

  • Coping strategies: Brief COPE questionnaire (dispositional format)
  • Loneliness: UCLA Loneliness Scale (ULS-8)
  • Resilience: Brief Resilience Scale (BRS)
  • Sleep: Insomnia Severity Index Questionnaire (ISI)
  • Anxiety: Generalized Anxiety Disorder 2 (GAD-2)
  • Depression: Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
  • Quality of life: Dermatology Life Quality Index (DLQI)
  • Well-being: Skin Well-Being Scale
  • Impact of dermatosis on the partner: FROM-16 (Family Reported Outcome Measure-16)

The estimated time to complete the questionnaires is 20 minutes; this will also be the duration of participation in this study.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

375

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29200
        • CHU Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with skin conditions (inflammatory, autoimmune, cancerous, or genetic skin disorders)
  • Controls: individuals without skin disease
  • Adult participant
  • Participant enrolled in a Social Security system or equivalent
  • Participant who has given consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Participants who are unable to understand the protocol
  • Participants under legal guardianship (guardianship, conservatorship)
  • Participants subject to a future protection order, family authorization, or court-ordered protection
  • Participants who are unable to complete the questionnaires

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Case group (Patients with skin disease)
Patients with skin conditions (inflammatory, autoimmune, cancerous, and genetic skin diseases)
Inny: Questionnaires
  • Coping strategies: Brief COPE questionnaire (dispositional format)
  • Loneliness: UCLA Loneliness Scale (ULS-8)
  • Resilience: Brief Resilience Scale (BRS)
  • Sleep: Insomnia Severity Index Questionnaire (ISI)
  • Anxiety: Generalized Anxiety Disorder 2 (GAD-2)
  • Depression: Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
  • Quality of life: Dermatology Life Quality Index (DLQI)
  • Well-being: Skin Well-Being Scale
  • Impact of dermatosis on the partner: FROM-16
Inny: Control group (people without skin conditions)
People without skin conditions
Inny: Questionnaires
  • Coping strategies: Brief COPE questionnaire (dispositional format)
  • Loneliness: UCLA Loneliness Scale (ULS-8)
  • Resilience: Brief Resilience Scale (BRS)
  • Sleep: Insomnia Severity Index Questionnaire (ISI)
  • Anxiety: Generalized Anxiety Disorder 2 (GAD-2)
  • Depression: Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
  • Quality of life: Dermatology Life Quality Index (DLQI)
  • Well-being: Skin Well-Being Scale
  • Impact of dermatosis on the partner: FROM-16

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To assess adaptive coping in patients with skin conditions and compare them to those of a control group consisting of individuals with healthy skin.
Ramy czasowe: 1 day

Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief COPE inventory) questionnaire (dispositional format) :

The questionnaire contains 28 items, divided into 14 coping strategies (2 items per strategy); each item is rated on a scale of 1 to 4:

  1. = I almost never do this
  2. = I do this sometimes
  3. = I do this often
  4. = I almost always do this

The analysis is conducted by subscale (each strategy), with scores ranging from 2 to 8.

The interpretation depends on the coping strategy being measured:

  • for adaptive strategies, a high score is generally positive
  • for less adaptive/dysfunctional strategies, a high score is generally negative
1 day
To assess loneliness in patients with skin conditions and compare them to those of a control group consisting of individuals with healthy skin.
Ramy czasowe: 1 day

UCLA Loneliness Scale - short Form (ULS-8)

The questionnaire consists of 8 items, each rated on a scale of 1 to 4:

  1. = Never
  2. = Rarely
  3. = Sometimes
  4. = Often

A high score indicates a high level of loneliness.
1 day
To assess resilience in patients with skin conditions and compare them to those of a control group consisting of individuals with healthy skin.
Ramy czasowe: 1 day

Brief Resilience Scale (BRS), it consists of 6 items.

Each item is rated on a scale of 1 to 5:

  1. = Strongly disagree
  2. = Disagree
  3. = Neither agree nor disagree
  4. = Agree
  5. = Strongly agree

The average of the 6 items is typically calculated (rather than the sum). Minimum score = 1, Maximum score = 5

A high score indicates greater resilience.
1 day

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Assess patients' sleep compared to controls.
Ramy czasowe: 1 day

Insomnia Severity Index Questionnaire (ISI)

The ISI consists of 7 items.

Each item is rated on a scale of 0 to 4:

0 = No problem

  1. = Mild
  2. = Moderate
  3. = Severe
  4. = Very severe

Total score: Minimum = 0, Maximum = 28

A high score indicates a more severe form of insomnia.
1 day
Assess patients' anxiety levels compared to controls.
Ramy czasowe: 1 day

Generalized Anxiety Disorder 2 (GAD-2)

The GAD-2 consists of 2 items.

Each item is scored on a scale of 0 to 3:

0 = Never

  1. = Several days
  2. = More than half the days
  3. = Almost every day

Total score: Minimum = 0, Maximum = 6

A high score indicates a higher level of anxiety.
1 day
Assess patients' depression levels compared to a control group.
Ramy czasowe: 1 day

Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)

The PHQ-2 consists of 2 items.

Each item is scored on a scale of 0 to 3:

0 = Never

  1. = Several days
  2. = More than half the days
  3. = Almost every day

Total score: Minimum = 0, Maximum = 6

A high score indicates a higher level of depressive symptoms
1 day
Assess patients' quality of life in comparison with a control group.
Ramy czasowe: 1 day

Dermatology Life Quality Index (DLQI)

The DLQI consists of 10 items.

Each item is scored on a scale of 0 to 3:

0 = Not at all / Not applicable

  1. = A little
  2. = A lot
  3. = Very much

Total score: Minimum = 0, Maximum = 30

A high score indicates a greater impact of the skin condition on quality of life
1 day
Assess patients' well-being in comparison with a control group.
Ramy czasowe: 1 day

Skin Well Being Scale (SWBS)

The SWBS consists of 5 items.

Each item is rated on a scale of 0 to 5:

0. All the time

  1. Most of the time
  2. More than half the time
  3. Less than half the time
  4. Sometimes
  5. Never

Total score: Minimum = 0, Maximum = 25

A lower score indicates better skin well-being.
1 day
Assessing the impact of dermatosis on the partner
Ramy czasowe: 1 day

Family Reported Outcome Measure (FROM-16)

The FROM-16 consists of 16 items.

Each item is rated on a scale of 0 to 2:

0 = Not at all

  1. = A little
  2. = A lot

Total score: Minimum = 0, Maximum = 32

A high score indicates a greater impact of the illness on the quality of life of family members.
1 day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Współpracownicy

Cardiff University
Karolinska Institutet
Lund University
University of Bergen
University Hospital Muenster
University of Amsterdam
Leiden University Medical Center
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Universidad de Zaragoza
Wroclaw Medical University
Szeged University
University of Skopje
University of Rzeszow
Malmö University
University of La Laguna
University of Graz
University of Stavanger
Universidade do Algarve
Justus-Liebig University Gießen Medical Center
The Royal London Hospital, UK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC25.0465
  • 2025-A02798-41 (Inny identyfikator: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

All collected data that underlie results in a publication

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data will be available beginning three years and ending fifteen years following the final study report completion

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Data access requests will be reviewed by the internal committee of Brest UH. Requestors will be required to sign and complete a data access agreement.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan skóry

Badania kliniczne na Questionnaires

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj