Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti kolagenu na pleť proti stárnutí u žen ve věku 30 až 50 let

10. ledna 2023 aktualizováno: Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd.,

Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie účinnosti kolagenu na pleť proti stárnutí u žen ve věku 30 až 50 let

Cílem této klinické studie je studovat účinnost kolagenového doplňku na vlhkost a elasticitu pokožky u žen středního věku ve věku 30-50 let.

Účastníkům budou přiděleny dva produkty s a bez kolagenového doplňku a užívání po dobu 2 měsíců, dvakrát denně.

Výzkumníci budou porovnávat dvě skupiny, zda došlo k významnému zlepšení vlhkosti a elasticity pokožky účastníků prostřednictvím systému měření a analýzy pokožky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je dvouramenná, randomizovaná, dvojitě zaslepená kontrolovaná studie. Studijní produkt plus kolagenový doplněk a placebo produkt, ale bez kolagenu, bude náhodně přidělen 70 způsobilým účastníkům, kteří budou zapsáni na dvou studijních místech v Šanghaji. Účastníci musí použít přidělený produkt vždy jednu lahvičku (25 ml) dvakrát denně a během 2měsíční studie třikrát navštívit místo studie (výchozí den, 30. den a 60. den). U každé návštěvy jsou primární výsledky (hydratace pokožky a elasticita pokožky) a sekundární výsledky (kožní bariéra, linky/vrásky a záře obličeje atd.) budou měřeny profesionálním zařízením a zobrazovacím systémem a zaznamenány do systému správy dat. Na konci studie budou data studie exportována a analyzována, aby se potvrdil předpoklad, že kolagen by mohl zlepšit obsah vlhkosti a elasticitu pokožky u žen středního věku ve věku 30-50 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Ai'er Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • SPRIM Central Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • čínské ženy, věk mezi 30-50;
  • Být v dobrém zdravotním stavu;
  • Porozumět testovacímu postupu, přečtěte si a podepište příslušný formulář informovaného souhlasu, který vyjadřuje jejich ochotu zúčastnit se;
  • Mít mírný až středně tmavý odstín pleti 3 na vizuální stupnici Unilever 1~9;
  • Mít mírnou úroveň pigmentace 2 na vizuální stupnici Unilever 0~9;
  • Mít skóre vizuálního hodnocení na vránách 3 na vizuální stupnici Unilever 0~9;
  • Mít skóre vizuálního hodnocení na periorálním 3 na vizuální stupnici Unilever 0~9;
  • Mít skóre vizuálního hodnocení na nasolabiálních záhybech 3 na vizuální stupnici Unilever 0~9;
  • Toleruje dobře známé aktivní látky proti stárnutí;
  • Souhlasíte s tím, že po dobu trvání studie nebudete na obličeji používat žádné jiné krémy, pleťové vody, zvlhčovače, kromě těch, které jsou poskytovány;
  • Souhlasíte s tím, že se zdržíte nošení make-upu (jako je make-up, oční stíny, rtěnka atd.) nebo jakýchkoli produktů péče o pleť na obličeji během studijních návštěv;
  • Souhlasíte s tím, že se vyhnete mytí ošetřovaného místa po dobu dvou hodin po aplikaci produktu, a souhlasíte s tím, že se vyhnete mytí spotřebičů (tj. houby, hadříku, lufy atd.).

Kritéria vyloučení:

  • Alespoň jeden měsíc před touto studií jste používali jakékoli produkty pro zesvětlení pleti/přínosy proti stárnutí
  • Subjekt, který provedl obličejové injekce a/nebo estetickou chirurgii.
  • Zapojte se do jakéhokoli aspektu administrace testu, tj. do hodnocení nebo dohlížení na činnosti související s produktem.
  • Účastnil se jakékoli klinické studie zahrnující testovací místa během předchozích 6 měsíců nebo se subjekt účastní jakékoli klinické studie souběžně.
  • Mít v anamnéze jakýkoli typ láhve, včetně, ale bez omezení na jakýkoli typ láhve na kůži (skvamózní nebo bazocelulární karcinom v místě léčby) nebo anamnézu maligního melanomu v jakémkoli místě těla.
  • Mít v anamnéze kožní onemocnění nebo přítomnost kožního onemocnění na testovacích místech, o kterých se zkoušející domnívá, že by narušovaly studii.
  • Pravidelně užívat antihistaminika (> 3x/týden) nebo protizánětlivá (> 8x/týden) nebo bral subjekt systémové nebo topické steroidní léky do 4 týdnů od zařazení do studie.
  • Máte některý z následujících stavů nebo faktorů, o kterých se zkoušející domnívá, že mohou ovlivnit reakci kůže nebo interpretaci výsledků testu, včetně, ale bez omezení na ně, cukrovky, těhotenství, kojení.
  • Mějte na testovacím místě na začátku nějaké řezy/odřeniny.
  • Podezřelá kožní léze vám byla kdykoli odstraněna dermatologem.
  • Subjekt je zaměstnancem zadavatele nebo pracoviště provádějícího studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kolagenový tripeptidový nápoj WonderLab

25ml/lahev, obsahující následující ingredience na 25ml porci:

  • Kolagen 6000 mg
  • Vitamín C 250 mg
  • Kyselina hyaluronová 50 mg
  • Nikotinamid 0,45 mg
Doplněk stravy: Kolagenový tripeptidový nápoj WonderLab
účastník této větve použije přidělený přípravek 25ml jednou, dvakrát denně.
Komparátor placeba: Obyčejný nápoj

25ml/lahev, obsahující následující ingredience na 25ml porci:

  • Broskvová šťáva 8 mg
  • Erythritol 10 mg
Doplněk stravy: Obyčejný nápoj
účastník této větve použije přidělený přípravek 25ml jednou, dvakrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elasticita kůže
Časové okno: výchozí den 0, den 30, den 60
Změny elasticity pokožky pomocí CK Cutometer MPA580
výchozí den 0, den 30, den 60
Vlhkost pokožky
Časové okno: výchozí den 0, den 30, den 60
Změny vlhkosti pokožky pomocí Corneometer CM 825
výchozí den 0, den 30, den 60

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kožní bariéra
Časové okno: výchozí den 0, den 30, den 60
Změny kožní bariéry ve smyslu TEWL (Trans Epidermal Water Loss) pomocí Aquaflux F200
výchozí den 0, den 30, den 60
Linky/vrásky
Časové okno: výchozí den 0, den 30, den 60
Změny linek/vrásek na obličeji pomocí zobrazovacího systému Miravex Antera 3D
výchozí den 0, den 30, den 60
Diagnostika kůže
Časové okno: výchozí den 0, den 30, den 60
Diagnostika pleti (4 režimy a 2 boční pohledy) pomocí systému VISIA CR Facial Imaging System
výchozí den 0, den 30, den 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd.,

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yun Wang, MD, NO. 9 Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

9. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-SM-11-WL-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laxita kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit