Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteopathic Manual Therapy Versus Ganglion Impar Block for Chronic Coccygodynia (COCCY-OMT)

8. června 2026 aktualizováno: Atlas University

Comparison of Osteopathic Manual Therapy and Ganglion Impar Block in Patients With Chronic Coccygodynia: A Prospective Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to compare two treatment methods for chronic coccygodynia (tailbone pain) in adults. The study aims to determine which treatment provides better pain relief and functional improvement.

The main questions it aims to answer are:

Does osteopathic manual therapy reduce pain and disability in people with chronic coccygodynia?

Does ganglion impar block reduce pain and disability in people with chronic coccygodynia?

Which treatment provides more sustained improvement during follow-up?

Researchers will compare osteopathic manual therapy with ganglion impar block to evaluate their effects on pain, function, quality of life, and patient satisfaction.

Participants will:

Be randomly assigned to one of the two treatment groups.

Receive either osteopathic manual therapy or ganglion impar block.

Complete pain, disability, neuropathic pain, and quality-of-life assessments before treatment and during follow-up visits.

Attend follow-up evaluations at 3 weeks and 3 months after treatment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronic coccygodynia is persistent pain in the tailbone region that can significantly affect daily activities and quality of life. Common treatments include physical therapy, manual therapy techniques, injections, and surgical procedures. However, evidence directly comparing osteopathic manual therapy and ganglion impar block remains limited.

This prospective randomized controlled trial will compare the effectiveness of osteopathic manual therapy and ganglion impar block in adults with chronic coccygodynia lasting at least three months and not responding adequately to conservative treatment.

Eligible participants will be randomly assigned to one of two groups. The osteopathic manual therapy group will receive a structured treatment program including manual mobilization and soft tissue techniques. The ganglion impar block group will receive a fluoroscopy-guided ganglion impar injection.

Outcomes will be assessed using pain intensity, disability, neuropathic pain, quality of life, and patient satisfaction measures. Evaluations will be performed at baseline, 3 weeks, and 3 months after treatment.

The primary objective is to compare changes in pain and disability between the two treatment groups. Secondary objectives include comparison of neuropathic pain symptoms, quality of life, and patient satisfaction.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • İstanbul atlas university
    • Kadiköy
      • Istanbul, Kadiköy, Turecko (Türkiye)
        • İstanbul atlas university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Age 18-75 years Chronic coccygodynia persisting for at least 3 months Unresponsive to previous conservative treatment Baseline NRS score ≥4 Baseline ODI score ≥20 Written informed consent

Exclusion Criteria:

Acute coccygodynia Previous coccygeal or spinal surgery Malignancy Pelvic fracture Pregnancy Coagulation disorders Severe psychiatric disease Previous osteopathic manual therapy or ganglion impar block Structural pathology identified on MRI or dynamic radiography

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osteopathic Manual Therapy
Participants received a 6-week osteopathic manual therapy program including coccygeal mobilization, levator ani muscle techniques, myofascial release, and neural stretching exercises.
Postup: Osteopathic Manual Therapy
A 6-week osteopathic manual therapy program including coccygeal mobilization, levator ani muscle techniques, myofascial release, and neural stretching exercises.
Aktivní komparátor: Ganglion Impar Block
Participants received a fluoroscopy-guided ganglion impar block with local anesthetic and corticosteroid injection.
Postup: Ganglion Impar Block
A fluoroscopy-guided ganglion impar block performed with local anesthetic and corticosteroid injection for pain management in chronic coccygodynia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Oswestry Disability Index (ODI) Score
Časové okno: Baseline and 3 months
Assessment of functional disability related to chronic coccygodynia using the Oswestry Disability Index.
Baseline and 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Numeric Rating Scale (NRS) Pain Score
Časové okno: Baseline, 3 weeks, and 3 months
Assessment of pain intensity using the Numeric Rating Scale (NRS). Participants rate their pain on a scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Baseline, 3 weeks, and 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atlas University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mert sancar, MD, Istanbul Atlas University Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COCCY-OMT-GIB-2025
  • 2025/03-03 (Jiný identifikátor: Istanbul Atlas University Clinical Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be made publicly available due to privacy and confidentiality considerations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteopathic Manual Therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit