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Osteopathic Manual Therapy Versus Ganglion Impar Block for Chronic Coccygodynia (COCCY-OMT)

8. Juni 2026 aktualisiert von: Atlas University

Comparison of Osteopathic Manual Therapy and Ganglion Impar Block in Patients With Chronic Coccygodynia: A Prospective Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to compare two treatment methods for chronic coccygodynia (tailbone pain) in adults. The study aims to determine which treatment provides better pain relief and functional improvement.

The main questions it aims to answer are:

Does osteopathic manual therapy reduce pain and disability in people with chronic coccygodynia?

Does ganglion impar block reduce pain and disability in people with chronic coccygodynia?

Which treatment provides more sustained improvement during follow-up?

Researchers will compare osteopathic manual therapy with ganglion impar block to evaluate their effects on pain, function, quality of life, and patient satisfaction.

Participants will:

Be randomly assigned to one of the two treatment groups.

Receive either osteopathic manual therapy or ganglion impar block.

Complete pain, disability, neuropathic pain, and quality-of-life assessments before treatment and during follow-up visits.

Attend follow-up evaluations at 3 weeks and 3 months after treatment.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronic coccygodynia is persistent pain in the tailbone region that can significantly affect daily activities and quality of life. Common treatments include physical therapy, manual therapy techniques, injections, and surgical procedures. However, evidence directly comparing osteopathic manual therapy and ganglion impar block remains limited.

This prospective randomized controlled trial will compare the effectiveness of osteopathic manual therapy and ganglion impar block in adults with chronic coccygodynia lasting at least three months and not responding adequately to conservative treatment.

Eligible participants will be randomly assigned to one of two groups. The osteopathic manual therapy group will receive a structured treatment program including manual mobilization and soft tissue techniques. The ganglion impar block group will receive a fluoroscopy-guided ganglion impar injection.

Outcomes will be assessed using pain intensity, disability, neuropathic pain, quality of life, and patient satisfaction measures. Evaluations will be performed at baseline, 3 weeks, and 3 months after treatment.

The primary objective is to compare changes in pain and disability between the two treatment groups. Secondary objectives include comparison of neuropathic pain symptoms, quality of life, and patient satisfaction.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye)
        • İstanbul atlas university
    • Kadiköy
      • Istanbul, Kadiköy, Türkei (türkiye)
        • İstanbul atlas university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Age 18-75 years Chronic coccygodynia persisting for at least 3 months Unresponsive to previous conservative treatment Baseline NRS score ≥4 Baseline ODI score ≥20 Written informed consent

Exclusion Criteria:

Acute coccygodynia Previous coccygeal or spinal surgery Malignancy Pelvic fracture Pregnancy Coagulation disorders Severe psychiatric disease Previous osteopathic manual therapy or ganglion impar block Structural pathology identified on MRI or dynamic radiography

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Osteopathic Manual Therapy
Participants received a 6-week osteopathic manual therapy program including coccygeal mobilization, levator ani muscle techniques, myofascial release, and neural stretching exercises.
Verfahren: Osteopathic Manual Therapy
A 6-week osteopathic manual therapy program including coccygeal mobilization, levator ani muscle techniques, myofascial release, and neural stretching exercises.
Aktiver Komparator: Ganglion Impar Block
Participants received a fluoroscopy-guided ganglion impar block with local anesthetic and corticosteroid injection.
Verfahren: Ganglion Impar Block
A fluoroscopy-guided ganglion impar block performed with local anesthetic and corticosteroid injection for pain management in chronic coccygodynia.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Oswestry Disability Index (ODI) Score
Zeitfenster: Baseline and 3 months
Assessment of functional disability related to chronic coccygodynia using the Oswestry Disability Index.
Baseline and 3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Numeric Rating Scale (NRS) Pain Score
Zeitfenster: Baseline, 3 weeks, and 3 months
Assessment of pain intensity using the Numeric Rating Scale (NRS). Participants rate their pain on a scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Baseline, 3 weeks, and 3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Atlas University

Ermittler

  • Hauptermittler: mert sancar, MD, Istanbul Atlas University Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COCCY-OMT-GIB-2025
  • 2025/03-03 (Andere Kennung: Istanbul Atlas University Clinical Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be made publicly available due to privacy and confidentiality considerations.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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