- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07643779
Symptom Severity, Posture, Pain, and Physical Activity in Gastroesophageal Reflux Disease
Investigation of Symptom Severity, Posture, Musculoskeletal Pain, and Physical Activity Levels in Patients With Gastroesophageal Reflux Disease
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Symptom severity will be assessed using the GERD-Q and PROMIS GERD scales. Postural assessment will be performed using the Posture Screen Lite application. Musculoskeletal pain will be evaluated with the Visual Analog Scale (VAS) and a body diagram, while physical activity levels will be measured using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
The aim of the study is to determine whether GERD is associated not only with gastrointestinal symptoms but also with functional parameters such as posture, pain, and physical activity level.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nurcan Contarli, PhD
- Telefonní číslo: +90 370 418 9171
- E-mail: nurcancontarli@karabuk.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Being diagnosed with gastroesophageal reflux disease (GERD)
- Age between 18 and 65 years
- Willingness to participate in the study assessments
Exclusion Criteria:
- Presence of a diagnosed psychiatric disorder
- Pregnancy or breastfeeding status
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
GERD patient group
Age between 18 and 65 years patient who has GERD
|
|
control group
Age between 18 and 65 years patient who has not GERD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gastroesophageal Reflux Disease Questionnaire (GERD-Q)
Časové okno: 1 day
|
The GERD-Q is a six-item Likert-type questionnaire that assesses the frequency of GERD-related symptoms over the past week.
The first four items evaluate symptom frequency and are used for the diagnosis of the disease and monitoring treatment response.
The remaining two items assess the impact of the disease on daily life, including over-the-counter medication use and sleep disturbance.
Each item is scored on a four-point scale ranging from 0 to 3 according to symptom frequency.
In items 1, 2, 5, and 6, scores increase from 0 to 3 with increasing symptom frequency, whereas in items 3 and 4, scoring is reversed.
|
1 day
|
|
PROMIS GERD Scale
Časové okno: 1 day
|
The PROMIS GERD scale consists of 13 items.
Each item is scored on a scale ranging from 0 to 4 points, and the total score is obtained by summing all item scores.
According to the original scoring system, a score of 0 indicates no symptoms, scores of 1-3 indicate minimal symptoms, scores of 4-7 indicate mild symptoms, scores of 8-15 indicate moderate symptoms, and scores of 16 and above indicate severe symptoms.
|
1 day
|
|
Postural Analysis
Časové okno: 1 day
|
Posture Screen Lite is a posture analysis, body composition, and movement assessment software designed for use on iOS and Android devices with built-in camera systems.
In this study, posture will be assessed using the iPad-based Posture Screen Lite application.
Participants will be assessed wearing appropriate clothing that leaves the upper trunk and lower legs exposed.
Photographs will be taken from anterior, posterior, and right and left lateral views using a smartphone, without placing reference markers on the participant beforehand.
The captured images will then be analyzed using the Posture Screen Lite software by identifying anatomical reference points on the photographs.
|
1 day
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: 1 day
|
The Visual Analog Scale (VAS) will be used to assess pain intensity.
VAS has been shown to be a valid and reliable method that is sensitive to small changes in clinical pain and treatment-related pain intensity.
Participants will be asked to indicate their pain level on a 10-cm horizontal line, ranging from "0" (no pain) to "10" (worst imaginable pain).
In addition, participants will mark the location(s) of their pain on a body diagram to determine pain distribution and localization.
|
1 day
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Časové okno: 1 day
|
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) was developed by Craig et al. (2003) to assess physical activity levels.
The short form consists of seven items and evaluates physical activity performed during the last seven days.
Only activities lasting at least 10 minutes at a time are considered.
Participants report the duration (in minutes) of vigorous activities (e.g., weight lifting, fast cycling, aerobic exercises, team sports), moderate activities (e.g., table tennis, folk dances, light load carrying), and walking.
These values are converted into metabolic equivalent (MET) scores, and total physical activity level is calculated as MET-min/week.
Based on the results, participants can be classified as inactive, minimally active, or highly active.
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoci jícnu
- Poruchy motility jícnu
- Poruchy deglutace
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Muskuloskeletální bolest
- Gastroezofageální reflux
- Motorická aktivita
Další identifikační čísla studie
- KBU-FTR-NC-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína