- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07643779
Symptom Severity, Posture, Pain, and Physical Activity in Gastroesophageal Reflux Disease
Investigation of Symptom Severity, Posture, Musculoskeletal Pain, and Physical Activity Levels in Patients With Gastroesophageal Reflux Disease
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Symptom severity will be assessed using the GERD-Q and PROMIS GERD scales. Postural assessment will be performed using the Posture Screen Lite application. Musculoskeletal pain will be evaluated with the Visual Analog Scale (VAS) and a body diagram, while physical activity levels will be measured using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
The aim of the study is to determine whether GERD is associated not only with gastrointestinal symptoms but also with functional parameters such as posture, pain, and physical activity level.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nurcan Contarli, PhD
- Numer telefonu: +90 370 418 9171
- E-mail: nurcancontarli@karabuk.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Being diagnosed with gastroesophageal reflux disease (GERD)
- Age between 18 and 65 years
- Willingness to participate in the study assessments
Exclusion Criteria:
- Presence of a diagnosed psychiatric disorder
- Pregnancy or breastfeeding status
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
GERD patient group
Age between 18 and 65 years patient who has GERD
|
|
control group
Age between 18 and 65 years patient who has not GERD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gastroesophageal Reflux Disease Questionnaire (GERD-Q)
Ramy czasowe: 1 day
|
The GERD-Q is a six-item Likert-type questionnaire that assesses the frequency of GERD-related symptoms over the past week.
The first four items evaluate symptom frequency and are used for the diagnosis of the disease and monitoring treatment response.
The remaining two items assess the impact of the disease on daily life, including over-the-counter medication use and sleep disturbance.
Each item is scored on a four-point scale ranging from 0 to 3 according to symptom frequency.
In items 1, 2, 5, and 6, scores increase from 0 to 3 with increasing symptom frequency, whereas in items 3 and 4, scoring is reversed.
|
1 day
|
|
PROMIS GERD Scale
Ramy czasowe: 1 day
|
The PROMIS GERD scale consists of 13 items.
Each item is scored on a scale ranging from 0 to 4 points, and the total score is obtained by summing all item scores.
According to the original scoring system, a score of 0 indicates no symptoms, scores of 1-3 indicate minimal symptoms, scores of 4-7 indicate mild symptoms, scores of 8-15 indicate moderate symptoms, and scores of 16 and above indicate severe symptoms.
|
1 day
|
|
Postural Analysis
Ramy czasowe: 1 day
|
Posture Screen Lite is a posture analysis, body composition, and movement assessment software designed for use on iOS and Android devices with built-in camera systems.
In this study, posture will be assessed using the iPad-based Posture Screen Lite application.
Participants will be assessed wearing appropriate clothing that leaves the upper trunk and lower legs exposed.
Photographs will be taken from anterior, posterior, and right and left lateral views using a smartphone, without placing reference markers on the participant beforehand.
The captured images will then be analyzed using the Posture Screen Lite software by identifying anatomical reference points on the photographs.
|
1 day
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Ramy czasowe: 1 day
|
The Visual Analog Scale (VAS) will be used to assess pain intensity.
VAS has been shown to be a valid and reliable method that is sensitive to small changes in clinical pain and treatment-related pain intensity.
Participants will be asked to indicate their pain level on a 10-cm horizontal line, ranging from "0" (no pain) to "10" (worst imaginable pain).
In addition, participants will mark the location(s) of their pain on a body diagram to determine pain distribution and localization.
|
1 day
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Ramy czasowe: 1 day
|
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) was developed by Craig et al. (2003) to assess physical activity levels.
The short form consists of seven items and evaluates physical activity performed during the last seven days.
Only activities lasting at least 10 minutes at a time are considered.
Participants report the duration (in minutes) of vigorous activities (e.g., weight lifting, fast cycling, aerobic exercises, team sports), moderate activities (e.g., table tennis, folk dances, light load carrying), and walking.
These values are converted into metabolic equivalent (MET) scores, and total physical activity level is calculated as MET-min/week.
Based on the results, participants can be classified as inactive, minimally active, or highly active.
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby przełyku
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Ból mięśniowo-szkieletowy
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Aktywność silnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- KBU-FTR-NC-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja