- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07654153
Surgical Positions and Postoperative Atelectasis: A Lung Ultrasound Study
Evaluation of the Effect of Surgical Positions Under General Anesthesia on Postoperative Atelectasis Using Lung Ultrasonography
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Study Groups: Patients will be divided into 4 groups according to the surgical position to be given during the operation:
- Group 1 (Supine, n=25)
- Group 2 (Prone, n=25)
- Group 3 (Lateral Decubitus, n=25)
- Group 4 (Lithotomy, n=25) All patients will receive standard anesthesia induction and maintenance with 1 mcg/kg fentanyl citrate, 2 mg/kg propofol, 0.6 mg/kg rocuronium intravenously, followed by maintenance with desfluran at a MAC of 0.8-1.2 (if necessary). Patient demographic data (age, gender, height, weight, BMI, ASA score, comorbidities) and intraoperative data (heart rate, SpO2, mean arterial pressure, duration of surgery, surgical position, applied PEEP level) will be recorded.
Lung Ultrasonography (LUS) Protocol: LUS evaluation, Dr. The ultrasound will be performed by Burak Ağar using a Mindray ultrasound device [Device brand/model and probe type, e.g., 3.5-5 MHz convex or 7-12 MHz linear probe]. LUS will be performed using a 12-zone protocol consisting of 6 standard zones (upper and lower quadrants of the anterior, lateral, and posterior regions) for both hemithoraxes. The evaluation will be performed at 3 different time points:
- Preoperative (T0): Immediately before anesthesia induction, in the supine position (Baseline).
- Postoperative (T1): Immediately before the patient is awakened, in the supine position.
Postoperative (T2): 20 minutes after the patient is transferred to the PACU. MLUS Scoring: Each region will be scored between 0-3 according to lung ventilation (MLUS Score):
- 0 Points: Normal ventilation (presence of A-line, fewer than 3 B-lines)
- 1 Point: Minor ventilation loss (≥ 3 B-lines or subpleural consolidations ≤ 1 cm in diameter separated by a normal pleural line)
- 2 Points: Moderate ventilation loss (Multiple small subpleural consolidations ≤ 1 cm in diameter separated by multiple and converging B-lines or a thickened/irregular pleural line)
- 3 Points: Severe ventilation loss (At least one consolidation > 1 cm in diameter or subpleural consolidations > 1x2 cm in diameter) The total MLUS score will be obtained by summing the scores of the 12 regions (Minimum 0, Maximum 36). Atelectasis will be defined as "predisposition to atelectasis when each quadrant score is 2 or 3".
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turecko (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
Kontakt:
- oğuz gündoğdu
- Telefonní číslo: +905545945469
- E-mail: droguzgundogdu@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Being between 18-65 years of age
- Having ASA I-III status
- Planning elective surgery under general anesthesia
- Agreeing to participate in the study and signing the consent form
Exclusion Criteria:
- Patients requiring emergency surgery
- Patients with ASA IV or higher
- Presence of a known serious preoperative lung disease (COPD, Asthma, Pneumonia, Pleural effusion, Pneumothorax, Interstitial lung disease, Bronchiectasis, etc.)
- History of neuromuscular disease
- Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m² (Morbid obesity)
- Presence of chest wall deformity or skin lesions that would obstruct LUS imaging
- Cases with an operative duration of less than 60 minutes or more than 300 minutes
- Patients with a history of thoracotomy, sternotomy, or prior open thoracic surgery
- Patients with alcohol or drug dependence
- Patients with significant anemia
- Patients who are pregnant or lactating
- Patients who develop laryngospasm following extubation
- Refusal to provide consent or inability to cooperate
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Group 1
Supine position
|
Lung Ultrasound (LUS) Protocol: The LUS evaluation will be performed by Dr. Burak Ağar using a Mindray ultrasound device [Device brand/model and probe type, e.g., 3.5-5 MHz convex or 7-12 MHz linear probe]
|
|
group 2
prone position
|
Lung Ultrasound (LUS) Protocol: The LUS evaluation will be performed by Dr. Burak Ağar using a Mindray ultrasound device [Device brand/model and probe type, e.g., 3.5-5 MHz convex or 7-12 MHz linear probe]
|
|
group 3
lateral decubitus
|
Lung Ultrasound (LUS) Protocol: The LUS evaluation will be performed by Dr. Burak Ağar using a Mindray ultrasound device [Device brand/model and probe type, e.g., 3.5-5 MHz convex or 7-12 MHz linear probe]
|
|
Group 4
lithotomy
|
Lung Ultrasound (LUS) Protocol: The LUS evaluation will be performed by Dr. Burak Ağar using a Mindray ultrasound device [Device brand/model and probe type, e.g., 3.5-5 MHz convex or 7-12 MHz linear probe]
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modified Lung Ultrasound Score
Časové okno: 1. (T0):Immediately before anesthesia induction, in the supine position 2.(T1): Immediately before the patient is awakened, in the supine posit 3.(T2):Twenty minutes after the patient was admitted to the PACU (Post-Anesthesia Care Unit)
|
MLUS Scoring: Each region will be scored between 0-3 according to lung ventilation (MLUS Score):
|
1. (T0):Immediately before anesthesia induction, in the supine position 2.(T1): Immediately before the patient is awakened, in the supine posit 3.(T2):Twenty minutes after the patient was admitted to the PACU (Post-Anesthesia Care Unit)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-11/01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na lung ultrasound
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalDokončeno
-
Pharus Taiwan, Inc.Dokončeno
-
V5med Inc.Dokončeno
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
University of NebraskaNáborChronická obstrukční plicní nemoc | Astma | DušnostSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan