Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení kapacity plic pomocí Lung Master (Plicní posilovač)

6. března 2026 aktualizováno: University of Nebraska

Vyšetřovatelé zkoumají, jak může zařízení zvané The Lung Master pomoci lidem lépe dýchat. Vyšetřovací přístroj zvyšuje množství vzduchu, které mohou naše plíce pojmout, což je důležité pro celkové zdraví plic. Lung Master není schválen FDA.

Studie má dvě návštěvy s odstupem přibližně jednoho měsíce. Při první návštěvě účastníci absolvují spirometrický test, zejména nucenou vitální kapacitu (FVC), aby změřili změnu objemu v plicích. Účastníci si odnesou zkoumané zařízení domů, aby jej mohli používat každý den, buď ráno nebo večer. Použití bude zaznamenáno v deníku. Po jednom měsíci se účastníci vrátí na další spirometrický test. Každá studijní návštěva zabere přibližně jednu až dvě hodiny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dušnost neboli dušnost nastává, když plíce nedostávají dostatek kyslíku, což vede k nepohodlí při dýchání. K tomu dochází u čtvrtiny jedinců navštěvovaných ambulantně. S dušností může souviset několik faktorů, včetně plicních poruch, srdečních onemocnění nebo stresu. Pacienti s dušností často pociťují fyzická omezení ve svých každodenních činnostech. K dispozici jsou různé způsoby léčby dušnosti, avšak syndrom chronické dušnosti, jako je astma nebo chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), stále může přetrvávat, i když je léčba dostupná.

Lung Master (Pulmonary Exerciser) je dýchací přístroj používaný k respirační léčbě a rehabilitaci syndromu chronické dušnosti. Lung Master zvyšuje odolnost při nádechu a výdechu, což působí na posílení dýchacího svalu a celkové zlepšení funkce plic. Proto se tato studie zaměří na zjištění, jak Lung Master zvyšuje kapacitu plic u zdravých jedinců. Zařízení je považováno za zkušební a nebylo schváleno FDA.

Pro studii budou hledány dvě skupiny zdravých účastníků: ve věku 19 až 35 let a ve věku 65 a více let. Každý účastník absolvuje dvě studijní návštěvy v kanceláři s odstupem přibližně jednoho měsíce. Každá návštěva zabere přibližně jednu až dvě hodiny. Na návštěvách bude provedena dechová zkouška zvaná spirometrická zkouška. Po dobu jednoho měsíce bude studijní zařízení používáno doma a používání bude zaznamenáno do deníku. Zařízení se musí používat alespoň jednou denně, ráno nebo večer na 5 až 20 minut. Po dvou týdnech budete kontaktováni a poté zařízení vrátíte při druhé studijní návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopni denně dokončit domácí část studia
  • spadají do věkového rozmezí: 19-35 a více než 65 let

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli respirační nebo chronické stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkce plic u mladých a starších dospělých
Funkce plic budou hodnoceny pro dvě skupiny: mladé a starší dospělé. Věkové rozmezí 19 až 35 let je kategorizováno jako mladá dospělost. Toto věkové rozmezí bylo vybráno, protože plíce dospívají kolem 19-25 let. Věkové rozmezí nad 65 let je označováno jako pozdní dospělost, kdy funkce plic postupně klesá.
Přístroj: Lung Master (cvičení plic)
Během jednoho měsíce používání Lung Master ve svém domě jej bude účastník používat alespoň jednou denně, buď ráno nebo večer před spaním. Během sezení budou účastníci sedět vzpřímeně a snažit se prodloužit nádech a výdech přes přístroj Lung Master po dobu alespoň tří sekund. U každého sezení se účastníci pokusí soustředit na 35-50 nádechů a výdechů, což je asi 2-5 minut. Každé sezení může zahrnovat použití plicního posilovače po dobu minimálně 5 minut a maximálně 20 minut. Po každé relaci budou účastníci požádáni, aby zaznamenali, jak dlouho zařízení používali a kdy je používali. Informace z každé relace budou zaznamenány do protokolu zařízení účastníka, který bude poskytnut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirační kapacita
Časové okno: základní hodnoty a po jednom měsíci používání zařízení
Po dosažení konce normálního tichého výdechu bude změřen maximální objem vzduchu, který lze vdechnout.
základní hodnoty a po jednom měsíci používání zařízení
Dechový objem
Časové okno: základní hodnoty a po jednom měsíci používání zařízení
Bude měřeno množství vzduchu, které se pohybuje do nebo z plic při každém respiračním cyklu.
základní hodnoty a po jednom měsíci používání zařízení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Farahnaz Fallah Tafti, PhD, University of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0108-24-EP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit