- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07654153
Surgical Positions and Postoperative Atelectasis: A Lung Ultrasound Study
Evaluation of the Effect of Surgical Positions Under General Anesthesia on Postoperative Atelectasis Using Lung Ultrasonography
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Study Groups: Patients will be divided into 4 groups according to the surgical position to be given during the operation:
- Group 1 (Supine, n=25)
- Group 2 (Prone, n=25)
- Group 3 (Lateral Decubitus, n=25)
- Group 4 (Lithotomy, n=25) All patients will receive standard anesthesia induction and maintenance with 1 mcg/kg fentanyl citrate, 2 mg/kg propofol, 0.6 mg/kg rocuronium intravenously, followed by maintenance with desfluran at a MAC of 0.8-1.2 (if necessary). Patient demographic data (age, gender, height, weight, BMI, ASA score, comorbidities) and intraoperative data (heart rate, SpO2, mean arterial pressure, duration of surgery, surgical position, applied PEEP level) will be recorded.
Lung Ultrasonography (LUS) Protocol: LUS evaluation, Dr. The ultrasound will be performed by Burak Ağar using a Mindray ultrasound device [Device brand/model and probe type, e.g., 3.5-5 MHz convex or 7-12 MHz linear probe]. LUS will be performed using a 12-zone protocol consisting of 6 standard zones (upper and lower quadrants of the anterior, lateral, and posterior regions) for both hemithoraxes. The evaluation will be performed at 3 different time points:
- Preoperative (T0): Immediately before anesthesia induction, in the supine position (Baseline).
- Postoperative (T1): Immediately before the patient is awakened, in the supine position.
Postoperative (T2): 20 minutes after the patient is transferred to the PACU. MLUS Scoring: Each region will be scored between 0-3 according to lung ventilation (MLUS Score):
- 0 Points: Normal ventilation (presence of A-line, fewer than 3 B-lines)
- 1 Point: Minor ventilation loss (≥ 3 B-lines or subpleural consolidations ≤ 1 cm in diameter separated by a normal pleural line)
- 2 Points: Moderate ventilation loss (Multiple small subpleural consolidations ≤ 1 cm in diameter separated by multiple and converging B-lines or a thickened/irregular pleural line)
- 3 Points: Severe ventilation loss (At least one consolidation > 1 cm in diameter or subpleural consolidations > 1x2 cm in diameter) The total MLUS score will be obtained by summing the scores of the 12 regions (Minimum 0, Maximum 36). Atelectasis will be defined as "predisposition to atelectasis when each quadrant score is 2 or 3".
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turchia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
Contatto:
- oğuz gündoğdu
- Numero di telefono: +905545945469
- Email: droguzgundogdu@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Being between 18-65 years of age
- Having ASA I-III status
- Planning elective surgery under general anesthesia
- Agreeing to participate in the study and signing the consent form
Exclusion Criteria:
- Patients requiring emergency surgery
- Patients with ASA IV or higher
- Presence of a known serious preoperative lung disease (COPD, Asthma, Pneumonia, Pleural effusion, Pneumothorax, Interstitial lung disease, Bronchiectasis, etc.)
- History of neuromuscular disease
- Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m² (Morbid obesity)
- Presence of chest wall deformity or skin lesions that would obstruct LUS imaging
- Cases with an operative duration of less than 60 minutes or more than 300 minutes
- Patients with a history of thoracotomy, sternotomy, or prior open thoracic surgery
- Patients with alcohol or drug dependence
- Patients with significant anemia
- Patients who are pregnant or lactating
- Patients who develop laryngospasm following extubation
- Refusal to provide consent or inability to cooperate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Group 1
Supine position
|
Lung Ultrasound (LUS) Protocol: The LUS evaluation will be performed by Dr. Burak Ağar using a Mindray ultrasound device [Device brand/model and probe type, e.g., 3.5-5 MHz convex or 7-12 MHz linear probe]
|
|
group 2
prone position
|
Lung Ultrasound (LUS) Protocol: The LUS evaluation will be performed by Dr. Burak Ağar using a Mindray ultrasound device [Device brand/model and probe type, e.g., 3.5-5 MHz convex or 7-12 MHz linear probe]
|
|
group 3
lateral decubitus
|
Lung Ultrasound (LUS) Protocol: The LUS evaluation will be performed by Dr. Burak Ağar using a Mindray ultrasound device [Device brand/model and probe type, e.g., 3.5-5 MHz convex or 7-12 MHz linear probe]
|
|
Group 4
lithotomy
|
Lung Ultrasound (LUS) Protocol: The LUS evaluation will be performed by Dr. Burak Ağar using a Mindray ultrasound device [Device brand/model and probe type, e.g., 3.5-5 MHz convex or 7-12 MHz linear probe]
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modified Lung Ultrasound Score
Lasso di tempo: 1. (T0):Immediately before anesthesia induction, in the supine position 2.(T1): Immediately before the patient is awakened, in the supine posit 3.(T2):Twenty minutes after the patient was admitted to the PACU (Post-Anesthesia Care Unit)
|
MLUS Scoring: Each region will be scored between 0-3 according to lung ventilation (MLUS Score):
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1. (T0):Immediately before anesthesia induction, in the supine position 2.(T1): Immediately before the patient is awakened, in the supine posit 3.(T2):Twenty minutes after the patient was admitted to the PACU (Post-Anesthesia Care Unit)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-11/01
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