Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kanylace obtížného hemodialyzačního arteriovenózního přístupu řízená ultrazvukem

18. dubna 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Ultrazvukem řízená kanylace obtížného hemodialyzačního arteriovenózního přístupu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pacienti s ESRD jsou schopni udržet si život tím, že podstoupí léčbu náhrady ledvin, včetně hemodialýzy (HD), peritoneální dialýzy (PD) nebo transplantace ledviny. HD zůstává primární možností. Arteriovenózní píštěl (AVF) a arteriovenózní štěp (AVG) jsou běžnými přístupovými místy pro hemodialyzované pacienty (HD). AVF je nejlepším přístupem pro dialýzu, která je známá jako záchranné lano pro hemodialyzované pacienty, ale vyžaduje 6 až 8 týdnů dozrávání. Dlouhodobé používání AVF pro dialýzu vyžaduje schopnost dialyzačního personálu jej úspěšně kanylovat jehlami s velkým průměrem třikrát týdně. Se zvyšující se prevalencí AVF a také stárnoucí a obéznější populací ve vyspělém světě se v praxi setkáváme s rostoucím počtem obtížně kanylovatelných AVF.

Tradičně po dozrání prováděly kanylaci nových AVF/AVG vyškolené renální sestry fyzikálním vyšetřením, jmenovitě nasloucháním bolestem a pocitem vzrušení pro vedení umístění jehly, známé jako „slepá“ kanylace. Fyzikální vyšetření však není spolehlivé pro první a obtížně přístupnou kanylaci (např. malá nebo částečná stenóza, hluboko uložená AVF/AVG, přítomnost sraženin, po více neúspěšných pokusech s hematomem / otok a/nebo nezralý přístup s kalibrem malých cév ), přineslo vyšší míru selhání kanyly a nižší přežití AVF a AVG. Selhání kanyly má bohužel za následek poškození přístupu, poškození vnitřní výstelky cévy vedoucí ke stenóze, trombóze nebo tvorbě aneuryzmatu přispívající k selhání AVF, zpoždění léčby a zvýšený požadavek na centrální venózní přístupová zařízení (CVAD). Pacienti s časným selháním AVF mají mnohem vyšší riziko úmrtnosti, zejména pokud jsou starší a ženy. Van Loon a kol. odhalili, že až 90 % první kanylace mělo komplikace (tj. infiltraci včetně tvorby hematomu a vynechání kanyly). Při vysoké míře selhání maturace AVF (38–60 %) obecně lze selhání kanyly předejít, pokud bylo před pokusem provedeno důkladnější posouzení.

Ultrazvukem (US) naváděná kanylace účinná při identifikaci místa přístupu a průchodnosti. Roshan a kol. referovali o případové studii ultrasonografie u lůžka pro kanylaci AVF. Studie prokázala snížení rizika selhání kanylace, poškození cévní stěny, trombózy a tvorby hematomů a také snížení zmeškané kanylace a zvýšení důvěry personálu při provádění kanylace.

Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat účinky ultrazvukové technologie na úspěšnou kanylaci arteriovenózního přístupu u pacientů s terminálním onemocněním ledvin, aby poskytla spolehlivé důkazy o integraci výzkumu jako základ budoucí klinické péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tsuei-Wun Chang
  • Telefonní číslo: 886-919225838
  • E-mail: f961153@gmail.com

Studijní místa

      • Taipei City, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
        • Kontakt:
          • Tsuei-Wun Chang
          • Telefonní číslo: 218501 886-23717101

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ti, kteří mohou podstoupit první punkci arteriovenózního kanálu po vyšetření lékařem více než 8 týdnů po operaci.
  2. Punkce se nezdařila více než 2x a kolem arteriovenózních a žilních cév jsou modřiny nebo hematomy.
  3. Arteriovenózní a venózní svody Ultrazvuková detekce arteriovenózních a venózních cest ≧0,4, hloubka cév z kůže je 0,4-0,7 cm.
  4. Pacient má čisté vědomí a normální kognitivní a komunikační schopnosti.

Kritéria vyloučení:

  1. Méně než 20 let.
  2. Komplexní cesty, které lékaři posoudili jako mající vysoké riziko komplikací (průměr ≤ 0,4 cm nebo hloubka krevní cévy od kůže ≥ 0,8 cm).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: Skupina řízená ultrazvukem
Ultrazvukově naváděná skupina: Sestra používá ultrazvukovou naváděcí injekci. kontrolní skupina: Po fyzickém posouzení sestrou bude injekce provedena podle konvenčního injekčního plánu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úspěšnost kanylace
Časové okno: 12krát
12krát

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost s kanylací
Časové okno: 12krát
Proveďte průzkum pomocí vlastního dotazníku spokojenosti. Spokojenost vyhodnoťte pomocí Likertových skórovacích kritérií. Ohodnoťte spokojenost na stupnici od 0 do 5, přičemž 5 je nejvyšší a 0 nejnižší.
12krát

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202310077DINB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit