Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anti-inflammatory Dietary Intervention in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial

14. června 2026 aktualizováno: Guo Huimin, Anhui Medical University

Evidence-based Construction and Application of an Anti-inflammatory Diet Intervention for Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

The goal of this clinical trial is to evaluate whether an evidence-based anti-inflammatory dietary intervention can reduce inflammation and improve glycemic control in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). T2DM is a chronic metabolic disease characterized by elevated blood glucose levels and is closely associated with chronic low-grade inflammation.

The main questions it aims to answer are:

Does an anti-inflammatory dietary intervention reduce levels of hs-CRP, a key marker of chronic inflammation, in patients with T2DM? Does the intervention improve dietary inflammatory index (DII) scores and glycemic outcomes, including fasting blood glucose and 2-hour postprandial blood glucose? Researchers will compare an anti-inflammatory diet intervention group to a standard diabetes dietary control group to determine whether the anti-inflammatory dietary pattern provides additional benefits beyond routine dietary management.

Participants will:

Be randomly assigned to either the anti-inflammatory diet group or the standard diabetes diet group Receive dietary guidance based on structured anti-inflammatory food recommendations or routine diabetes dietary advice Complete dietary assessments, including 24-hour dietary recalls to calculate dietary inflammatory index (DII) Provide blood samples to measure hs-CRP, fasting blood glucose, and 2-hour postprandial blood glucose at baseline and after 4 weeks Complete questionnaires on dietary adherence and quality of life Participate in a 4-week intervention period with follow-up assessments

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients who meet the diagnostic criteria for type 2 diabetes mellitus (T2DM) according to the Guidelines for the Prevention and Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus in China (2020 Edition);
  2. Aged 18 years or older;
  3. Able and willing to complete all study questionnaires;
  4. Willing to provide blood samples for laboratory testing;
  5. Possessing adequate communication and comprehension abilities, with no impairment of consciousness, and able to respond to investigators' questions;
  6. Willing to participate in regular follow-up visits and assessments according to the study protocol and able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a history of diseases affecting blood glucose metabolism, such as hyperthyroidism or Cushing's syndrome;
  2. Pregnant or breastfeeding women;
  3. Patients with severe hepatic dysfunction, renal dysfunction, heart failure, or malignant tumors;
  4. Patients with acute or chronic infectious diseases accompanied by obvious signs of infection, including clinically diagnosed intestinal infections, respiratory tract infections, periodontitis, and other infectious conditions;
  5. A history of recent use of medications that may affect inflammatory or metabolic status, such as nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, e.g., aspirin) or glucocorticoids;
  6. Patients who have undergone gastrointestinal surgery or have diseases that may affect the effectiveness of dietary intervention, such as malabsorption syndrome.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anti-inflammatory Diet Intervention Group
Behaviorální: Anti-inflammatory Dietary Intervention
Participants in this group will receive a 4-week evidence-based anti-inflammatory dietary intervention in addition to routine diabetes care.
Aktivní komparátor: Standard Diabetes Diet Control Group
Behaviorální: Standard Diabetes Dietary Advice
Participants will receive routine dietary guidance for diabetes management according to standard clinical dietary recommendations for 4 weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
Časové okno: Week 4
Week 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fasting Blood Glucose (FBG)
Časové okno: Week 4
Week 4
2-hour Postprandial Blood Glucose (2hPBG)
Časové okno: Week 4
Week 4
Dietary Inflammatory Index (DII)
Časové okno: Week 4
Week 4
Dietary Adherence Score in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus
Časové okno: Week 4
Week 4
Diabetes-specific quality of life scale score
Časové okno: Week 4
Week 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anhui Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81250930

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na T2DM (diabetes mellitus 2. typu)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit