Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-inflammatory Dietary Intervention in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial

14. juni 2026 oppdatert av: Guo Huimin, Anhui Medical University

Evidence-based Construction and Application of an Anti-inflammatory Diet Intervention for Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

The goal of this clinical trial is to evaluate whether an evidence-based anti-inflammatory dietary intervention can reduce inflammation and improve glycemic control in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). T2DM is a chronic metabolic disease characterized by elevated blood glucose levels and is closely associated with chronic low-grade inflammation.

The main questions it aims to answer are:

Does an anti-inflammatory dietary intervention reduce levels of hs-CRP, a key marker of chronic inflammation, in patients with T2DM? Does the intervention improve dietary inflammatory index (DII) scores and glycemic outcomes, including fasting blood glucose and 2-hour postprandial blood glucose? Researchers will compare an anti-inflammatory diet intervention group to a standard diabetes dietary control group to determine whether the anti-inflammatory dietary pattern provides additional benefits beyond routine dietary management.

Participants will:

Be randomly assigned to either the anti-inflammatory diet group or the standard diabetes diet group Receive dietary guidance based on structured anti-inflammatory food recommendations or routine diabetes dietary advice Complete dietary assessments, including 24-hour dietary recalls to calculate dietary inflammatory index (DII) Provide blood samples to measure hs-CRP, fasting blood glucose, and 2-hour postprandial blood glucose at baseline and after 4 weeks Complete questionnaires on dietary adherence and quality of life Participate in a 4-week intervention period with follow-up assessments

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients who meet the diagnostic criteria for type 2 diabetes mellitus (T2DM) according to the Guidelines for the Prevention and Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus in China (2020 Edition);
  2. Aged 18 years or older;
  3. Able and willing to complete all study questionnaires;
  4. Willing to provide blood samples for laboratory testing;
  5. Possessing adequate communication and comprehension abilities, with no impairment of consciousness, and able to respond to investigators' questions;
  6. Willing to participate in regular follow-up visits and assessments according to the study protocol and able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a history of diseases affecting blood glucose metabolism, such as hyperthyroidism or Cushing's syndrome;
  2. Pregnant or breastfeeding women;
  3. Patients with severe hepatic dysfunction, renal dysfunction, heart failure, or malignant tumors;
  4. Patients with acute or chronic infectious diseases accompanied by obvious signs of infection, including clinically diagnosed intestinal infections, respiratory tract infections, periodontitis, and other infectious conditions;
  5. A history of recent use of medications that may affect inflammatory or metabolic status, such as nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, e.g., aspirin) or glucocorticoids;
  6. Patients who have undergone gastrointestinal surgery or have diseases that may affect the effectiveness of dietary intervention, such as malabsorption syndrome.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anti-inflammatory Diet Intervention Group
Atferdsmessig: Anti-inflammatory Dietary Intervention
Participants in this group will receive a 4-week evidence-based anti-inflammatory dietary intervention in addition to routine diabetes care.
Aktiv komparator: Standard Diabetes Diet Control Group
Atferdsmessig: Standard Diabetes Dietary Advice
Participants will receive routine dietary guidance for diabetes management according to standard clinical dietary recommendations for 4 weeks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
Tidsramme: Week 4
Week 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fasting Blood Glucose (FBG)
Tidsramme: Week 4
Week 4
2-hour Postprandial Blood Glucose (2hPBG)
Tidsramme: Week 4
Week 4
Dietary Inflammatory Index (DII)
Tidsramme: Week 4
Week 4
Dietary Adherence Score in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus
Tidsramme: Week 4
Week 4
Diabetes-specific quality of life scale score
Tidsramme: Week 4
Week 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anhui Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 81250930

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på T2DM (type 2 diabetes mellitus)

Kliniske studier på Anti-inflammatory Dietary Intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere