A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Renal Function on Background Dapagliflozin (Eluminate-4)
1. září 2026 aktualizováno: AstraZeneca
A Randomized, Double-blind, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Renal Function on Background Dapagliflozin (Eluminate-4)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron, compared with placebo in adults with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and impaired renal function, who are or will be on a background of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor (SGLT2i) dapagliflozin 10 mg as per guideline directed medical therapy (GDMT) for chronic kidney disease (CKD).
Additionally, participants are on other glucose-lowering medication(s).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
900
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonní číslo: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studijní místa
-
-
-
Dupnitsa, Bulharsko, 2600
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Haskovo, Bulharsko, 6304
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kyustendil, Bulharsko, 2500
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Pleven, Bulharsko, 5801
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Plovdiv, Bulharsko, 4002
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Rousse, Bulharsko, 7000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulharsko, 6001
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Varna, Bulharsko, 9000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Varna, Bulharsko, 9020
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Gistrup, Dánsko, 9260
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hillerød, Dánsko, 3400
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Holbæk, Dánsko, 4300
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Aligarh, Indie, 202002
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Belagavi, Indie, 590006
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Belgavi, Indie, 590010
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Calicut, Indie, 673 008
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chennai, Indie, 600037
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chennai, Indie, 600086
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Coimbatore, Indie, 641018
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Delhi, Indie, 110029
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Guntur, Indie, 522001
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700020
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lucknow, Indie, 226030
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nagpur, Indie, 440010
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Pune, Indie, 411021
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Chigasaki-shi, Japonsko, 253-0044
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chikushino-shi, Japonsko, 8188502
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Gifu, Japonsko, 501-1194
- Nábor
- Research Site
-
Kagoshima, Japonsko, 892-0853
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kitakyushu, Japonsko, 805-8508
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kumamoto, Japonsko, 862-0965
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kyoto, Japonsko, 606-8507
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kyoto, Japonsko, 605-0981
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Maebashi, Japonsko, 371-8511
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nagoya, Japonsko, 451-8511
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nagoya, Japonsko, 468-0009
- Nábor
- Research Site
-
Osaka, Japonsko, 559-0012
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sapporo, Japonsko, 060-0062
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Suita-shi, Japonsko, 564-8565
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Tachikawa-shi, Japonsko, 190-8531
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Toyota-Shi, Japonsko, 471-8513
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Batu Caves, Malajsie, 68100
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Miri, Malajsie, 98000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seremban, Malajsie, 70300
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seri Manjung, Malajsie, 32040
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexiko, 31238
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Cuernavaca, Mexiko, 62250
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Cuernavaca, Mexiko, 62448
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Guadalajara, Mexiko, 44670
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Guadalajara, Mexiko, 44600
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Guadalajara, Mexiko, 44150
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Mexico City, Mexiko, 0 3100
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Monterrey, Mexiko, 64030
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Zapopan, Mexiko, 45116
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Německo, 32545
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Berlin, Německo, 12047
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Brandenburg an der Havel, Německo, 14776
- Staženo
- Research Site
-
Chemnitz, Německo, 09116
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Duisburg, Německo, 47269
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Duisburg, Německo, 47051
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Erlangen, Německo, 91054
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Frankfurt, Německo, 60596
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hamburg, Německo, 22607
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Heilbronn, Německo, 74076
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hohenmölsen, Německo, 06679
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ludwigshafen, Německo, 67059
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Münster, Německo, 48153
- Pozastaveno
- Research Site
-
Nittendorf, Německo, 93152
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Obertshausen, Německo, 63179
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Pirna, Německo, 01796
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sankt Ingbert, Německo, 66386
- Pozastaveno
- Research Site
-
Stuttgart, Německo, 70174
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Blackpool, Spojené království, FY3 7EN
- Nábor
- Research Site
-
Glasgow, Spojené království, G4 0SF
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hull, Spojené království, HU3 2JZ
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Penzance, Spojené království, TR18 3DX
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sandbach, Spojené království, CW11 1EQ
- Nábor
- Research Site
-
Thetford, Spojené království, IP24 1JD
- Nábor
- Research Site
-
Whitney, Spojené království, OX29 4QB
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Spojené státy, 85373
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Surprise, Arizona, Spojené státy, 85374
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
California
-
Concord, California, Spojené státy, 94520
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95821
- Nábor
- Research Site
-
Victorville, California, Spojené státy, 92392
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Florida
-
Fleming Island, Florida, Spojené státy, 32003
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lauderdale Lakes, Florida, Spojené státy, 33313
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Leesburg, Florida, Spojené státy, 34748
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
- Nábor
- Research Site
-
Ocoee, Florida, Spojené státy, 34761
- Nábor
- Research Site
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Braintree, Massachusetts, Spojené státy, 02184
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
New Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 02740
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01604
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
- Pozastaveno
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55117
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64112
- Nábor
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68144
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- Nábor
- Research Site
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10451
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28504
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
- Nábor
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29340
- Nábor
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78257
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
- Pozastaveno
- Research Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Spojené státy, 22205
- Pozastaveno
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 833401
- Nábor
- Research Site
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 23561
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Nábor
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 40447
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 433004
- Nábor
- Research Site
-
Tainan, Tchaj-wan, 710
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Research Site
-
Zhubei, Tchaj-wan, 302
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bangkok, Thajsko, 10210
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hat Yai, Thajsko, 90110
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Muang, Thajsko, 70000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ratchathewi, Thajsko, 10400
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye), 01060
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06530
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07070
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bakırköy, Turecko (Türkiye), 34147
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27470
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kayseri, Turecko (Türkiye), 38039
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kayseri, Turecko (Türkiye), 38080
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Yüreğir, Turecko (Türkiye), 1240
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukrajina, 02002
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina, 03037
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina, 04210
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina, 03057
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina, 04050
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina, 03049
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina, 01601
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lviv, Ukrajina, 79010
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lviv, Ukrajina, 79016
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukrajina, 21029
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Haiphong, Vietnam, 180000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hochiminh City, Vietnam, 700000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hà Nội, Vietnam, 100000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Viet Tri, Vietnam, 35000
- Staženo
- Research Site
-
-
-
-
-
Binzhou, Čína, 256606
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Changsha, Čína, 430033
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chengdu, Čína, 610081
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hangzhou, Čína, 310006
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Jinan, Čína, 250013
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Liaocheng, Čína, 252000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Liuzhou, Čína, 545006
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Luoyang, Čína, 471003
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nanjing, Čína, 211100
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Nanyang, Čína, 473000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Suining Shi, Čína, 629000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Yibin, Čína, 610500
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Yichang, Čína, 443003
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Zhengzhou, Čína, 450002
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Zhengzhou, Čína, 450012
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ferrol, Španělsko, 15405
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lleida, Španělsko, 25198
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Majadahonda, Španělsko, 28222
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Santander, Španělsko, 39008
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seville, Španělsko, 41013
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seville, Španělsko, 41950
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seville, Španělsko, 41010
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus for at least 90 days prior to screening
- On SGTL2i or SGLT2i-naïve and other glucose lowering medication(s)
HbA1c value:
- On stable dose of SGLT2i ≥ 7.0 % to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
- SGLT2i-naive ≥ 7.5% to ≤ 10.5% (58 to 91.3 mmol/mol)
- Impaired renal function
- Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
- Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes, secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
- Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
- Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
- History of acute or chronic pancreatitis
- Severe congestive heart failure (New York Heart Association IV)
- History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elecoglipron dose level 1
Participants will receive elecoglipron at dose level 1, administered orally once daily, in addition to background dapagliflozin 10 mg.
|
Elecoglipron is administered orally once daily.
|
|
Experimentální: Elecoglipron dose level 2
Participants will receive elecoglipron at dose level 2, administered orally once daily, in addition to background dapagliflozin 10 mg.
|
Elecoglipron is administered orally once daily.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Participants will receive placebo administered orally once daily in addition to background dapagliflozin 10 mg.
|
Placebo is administered orally once daily.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Achievement of HbA1c < 7% (53 mmol/mol)
Časové okno: Week 40
|
Week 40
|
|
Achievement of HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol)
Časové okno: Week 40
|
Week 40
|
|
Percent change in body weight
Časové okno: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Change from baseline in body weight
Časové okno: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Change from baseline in Systolic Blood Pressure (SBP)
Časové okno: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Achievement of HbA1c < 7% (53 mmol/mol) without hypoglycemia (glucose < 54 mg/dL (3.0 mmol/L) or severe hypoglycemia)
Časové okno: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Change from baseline in Fasting Plasma Glucose (FPG)
Časové okno: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Time to initiation of rescue medication over 40 weeks
Časové okno: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Change from baseline in Diastolic Blood Pressure (DBP)
Časové okno: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D7261C00004
- 2025 (Grant/smlouva NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523940-12-00 (Ctis)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
Časový rámec sdílení IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .