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A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Renal Function on Background Dapagliflozin (Eluminate-4)

1 settembre 2026 aggiornato da: AstraZeneca

A Randomized, Double-blind, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Renal Function on Background Dapagliflozin (Eluminate-4)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron, compared with placebo in adults with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and impaired renal function, who are or will be on a background of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor (SGLT2i) dapagliflozin 10 mg as per guideline directed medical therapy (GDMT) for chronic kidney disease (CKD). Additionally, participants are on other glucose-lowering medication(s).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

900

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Bulgaria
      • Dupnitsa, Bulgaria, 2600
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Haskovo, Bulgaria, 6304
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kyustendil, Bulgaria, 2500
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria, 5801
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Rousse, Bulgaria, 7000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6001
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Cina
      • Binzhou, Cina, 256606
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Changsha, Cina, 430033
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Chengdu, Cina, 610081
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hangzhou, Cina, 310006
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Jinan, Cina, 250013
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Liaocheng, Cina, 252000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Liuzhou, Cina, 545006
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Luoyang, Cina, 471003
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Nanjing, Cina, 211100
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Nanyang, Cina, 473000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Suining Shi, Cina, 629000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Yibin, Cina, 610500
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Yichang, Cina, 443003
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Zhengzhou, Cina, 450002
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Zhengzhou, Cina, 450012
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Gistrup, Danimarca, 9260
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hillerød, Danimarca, 3400
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Holbæk, Danimarca, 4300
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Germania
      • Bad Oeynhausen, Germania, 32545
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Berlin, Germania, 12047
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Brandenburg an der Havel, Germania, 14776
        • Ritirato
        • Research Site
      • Chemnitz, Germania, 09116
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Duisburg, Germania, 47269
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Duisburg, Germania, 47051
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Erlangen, Germania, 91054
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Frankfurt, Germania, 60596
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hamburg, Germania, 22607
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Heilbronn, Germania, 74076
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hohenmölsen, Germania, 06679
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Germania, 67059
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Münster, Germania, 48153
        • Sospeso
        • Research Site
      • Nittendorf, Germania, 93152
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Obertshausen, Germania, 63179
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Pirna, Germania, 01796
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sankt Ingbert, Germania, 66386
        • Sospeso
        • Research Site
      • Stuttgart, Germania, 70174
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Giappone
      • Chigasaki-shi, Giappone, 253-0044
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Chikushino-shi, Giappone, 8188502
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Gifu, Giappone, 501-1194
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Kagoshima, Giappone, 892-0853
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kitakyushu, Giappone, 805-8508
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kumamoto, Giappone, 862-0965
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kyoto, Giappone, 606-8507
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kyoto, Giappone, 605-0981
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Maebashi, Giappone, 371-8511
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Nagoya, Giappone, 451-8511
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Nagoya, Giappone, 468-0009
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Osaka, Giappone, 559-0012
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sapporo, Giappone, 060-0062
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Suita-shi, Giappone, 564-8565
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Giappone, 190-8531
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Toyota-Shi, Giappone, 471-8513
        • Reclutamento
        • Research Site
  • India
      • Aligarh, India, 202002
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Belagavi, India, 590006
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Belgavi, India, 590010
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Calicut, India, 673 008
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Chennai, India, 600037
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Chennai, India, 600086
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Coimbatore, India, 641018
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Delhi, India, 110029
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Guntur, India, 522001
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kolkata, India, 700020
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Lucknow, India, 226030
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Nagpur, India, 440010
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Pune, India, 411021
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia, 68100
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Miri, Malaysia, 98000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Seremban, Malaysia, 70300
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Seri Manjung, Malaysia, 32040
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Messico
      • Chihuahua City, Messico, 31238
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Cuernavaca, Messico, 62250
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Cuernavaca, Messico, 62448
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Guadalajara, Messico, 44670
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Guadalajara, Messico, 44600
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Guadalajara, Messico, 44150
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Mexico City, Messico, 0 3100
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Monterrey, Messico, 64460
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Monterrey, Messico, 64030
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Zapopan, Messico, 45116
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Regno Unito
      • Blackpool, Regno Unito, FY3 7EN
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Glasgow, Regno Unito, G4 0SF
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hull, Regno Unito, HU3 2JZ
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Penzance, Regno Unito, TR18 3DX
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sandbach, Regno Unito, CW11 1EQ
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Thetford, Regno Unito, IP24 1JD
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Whitney, Regno Unito, OX29 4QB
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ferrol, Spagna, 15405
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Lleida, Spagna, 25198
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Majadahonda, Spagna, 28222
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Santander, Spagna, 39008
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Seville, Spagna, 41013
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Seville, Spagna, 41950
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Seville, Spagna, 41010
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Stati Uniti, 85373
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Surprise, Arizona, Stati Uniti, 85374
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • California
      • Concord, California, Stati Uniti, 94520
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Victorville, California, Stati Uniti, 92392
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Stati Uniti, 32003
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stati Uniti, 33313
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Leesburg, Florida, Stati Uniti, 34748
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Braintree, Massachusetts, Stati Uniti, 02184
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • New Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 02740
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01604
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Sospeso
        • Research Site
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55117
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64112
        • Reclutamento
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68144
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Reclutamento
        • Research Site
    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10451
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28504
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29340
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78257
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
        • Sospeso
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stati Uniti, 22205
        • Sospeso
        • Research Site
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Bangkok, Tailandia, 10210
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hat Yai, Tailandia, 90110
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Muang, Tailandia, 70000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ratchathewi, Tailandia, 10400
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833401
        • Reclutamento
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 433004
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Research Site
      • Zhubei, Taiwan, 302
        • Reclutamento
        • Research Site
  • Turchia (Türkiye)
      • Adana, Turchia (Türkiye), 01060
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06530
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Antalya, Turchia (Türkiye), 07070
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Bakırköy, Turchia (Türkiye), 34147
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27470
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kayseri, Turchia (Türkiye), 38080
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Yüreğir, Turchia (Türkiye), 1240
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Ucraina
      • Kyiv, Ucraina, 02002
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kyiv, Ucraina, 03037
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kyiv, Ucraina, 04210
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kyiv, Ucraina, 03057
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kyiv, Ucraina, 04050
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kyiv, Ucraina, 03049
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Kyiv, Ucraina, 01601
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Lviv, Ucraina, 79010
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Lviv, Ucraina, 79016
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ucraina, 21029
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
  • Vietnam
      • Haiphong, Vietnam, 180000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hochiminh City, Vietnam, 700000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Hà Nội, Vietnam, 100000
        • Non ancora reclutamento
        • Research Site
      • Viet Tri, Vietnam, 35000
        • Ritirato
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus for at least 90 days prior to screening
  • On SGTL2i or SGLT2i-naïve and other glucose lowering medication(s)

  • HbA1c value:

    1. On stable dose of SGLT2i ≥ 7.0 % to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
    2. SGLT2i-naive ≥ 7.5% to ≤ 10.5% (58 to 91.3 mmol/mol)
  • Impaired renal function
  • Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening

Exclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes, secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
  • Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
  • History of acute or chronic pancreatitis
  • Severe congestive heart failure (New York Heart Association IV)
  • History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elecoglipron dose level 1
Participants will receive elecoglipron at dose level 1, administered orally once daily, in addition to background dapagliflozin 10 mg.
Droga: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Sperimentale: Elecoglipron dose level 2
Participants will receive elecoglipron at dose level 2, administered orally once daily, in addition to background dapagliflozin 10 mg.
Droga: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Comparatore placebo: Placebo
Participants will receive placebo administered orally once daily in addition to background dapagliflozin 10 mg.
Droga: Placebo
Placebo is administered orally once daily.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Achievement of HbA1c < 7% (53 mmol/mol)
Lasso di tempo: Week 40
Week 40
Achievement of HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol)
Lasso di tempo: Week 40
Week 40
Percent change in body weight
Lasso di tempo: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline in body weight
Lasso di tempo: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline in Systolic Blood Pressure (SBP)
Lasso di tempo: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Achievement of HbA1c < 7% (53 mmol/mol) without hypoglycemia (glucose < 54 mg/dL (3.0 mmol/L) or severe hypoglycemia)
Lasso di tempo: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline in Fasting Plasma Glucose (FPG)
Lasso di tempo: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Time to initiation of rescue medication over 40 weeks
Lasso di tempo: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline in Diastolic Blood Pressure (DBP)
Lasso di tempo: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

13 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

13 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D7261C00004
  • 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523940-12-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Criteri di accesso alla condivisione IPD

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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