Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Renal Function on Background Dapagliflozin (Eluminate-4)

1 września 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca

A Randomized, Double-blind, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Renal Function on Background Dapagliflozin (Eluminate-4)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron, compared with placebo in adults with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and impaired renal function, who are or will be on a background of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor (SGLT2i) dapagliflozin 10 mg as per guideline directed medical therapy (GDMT) for chronic kidney disease (CKD). Additionally, participants are on other glucose-lowering medication(s).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

900

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Dupnitsa, Bułgaria, 2600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Haskovo, Bułgaria, 6304
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kyustendil, Bułgaria, 2500
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Pleven, Bułgaria, 5801
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Rousse, Bułgaria, 7000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Varna, Bułgaria, 9000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Varna, Bułgaria, 9020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Chiny
      • Binzhou, Chiny, 256606
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Changsha, Chiny, 430033
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Chengdu, Chiny, 610081
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hangzhou, Chiny, 310006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Jinan, Chiny, 250013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Liaocheng, Chiny, 252000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Liuzhou, Chiny, 545006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Luoyang, Chiny, 471003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nanjing, Chiny, 211100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nanyang, Chiny, 473000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Suining Shi, Chiny, 629000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Yibin, Chiny, 610500
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Yichang, Chiny, 443003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Zhengzhou, Chiny, 450002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Zhengzhou, Chiny, 450012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Gistrup, Dania, 9260
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Herlev, Dania, 2730
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hillerød, Dania, 3400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Holbæk, Dania, 4300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Ferrol, Hiszpania, 15405
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Lleida, Hiszpania, 25198
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Majadahonda, Hiszpania, 28222
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Seville, Hiszpania, 41950
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Seville, Hiszpania, 41010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Indie
      • Aligarh, Indie, 202002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Belagavi, Indie, 590006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Belgavi, Indie, 590010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Calicut, Indie, 673 008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Chennai, Indie, 600037
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Chennai, Indie, 600086
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Coimbatore, Indie, 641018
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Delhi, Indie, 110029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Guntur, Indie, 522001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kolkata, Indie, 700020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Lucknow, Indie, 226030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nagpur, Indie, 440010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Pune, Indie, 411021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Japonia
      • Chigasaki-shi, Japonia, 253-0044
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Chikushino-shi, Japonia, 8188502
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Gifu, Japonia, 501-1194
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Kagoshima, Japonia, 892-0853
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kitakyushu, Japonia, 805-8508
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kumamoto, Japonia, 862-0965
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kyoto, Japonia, 605-0981
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Maebashi, Japonia, 371-8511
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nagoya, Japonia, 451-8511
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Nagoya, Japonia, 468-0009
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Osaka, Japonia, 559-0012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Sapporo, Japonia, 060-0062
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Suita-shi, Japonia, 564-8565
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Japonia, 190-8531
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Toyota-Shi, Japonia, 471-8513
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Malezja
      • Batu Caves, Malezja, 68100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Miri, Malezja, 98000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Seremban, Malezja, 70300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Seri Manjung, Malezja, 32040
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Meksyk
      • Chihuahua City, Meksyk, 31238
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Cuernavaca, Meksyk, 62250
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Cuernavaca, Meksyk, 62448
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Guadalajara, Meksyk, 44670
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Guadalajara, Meksyk, 44600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Guadalajara, Meksyk, 44150
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Mexico City, Meksyk, 0 3100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Monterrey, Meksyk, 64460
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Monterrey, Meksyk, 64030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Zapopan, Meksyk, 45116
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Niemcy
      • Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy, 12047
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Brandenburg an der Havel, Niemcy, 14776
        • Wycofane
        • Research Site
      • Chemnitz, Niemcy, 09116
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Duisburg, Niemcy, 47269
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Duisburg, Niemcy, 47051
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60596
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy, 22607
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Heilbronn, Niemcy, 74076
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hohenmölsen, Niemcy, 06679
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67059
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Münster, Niemcy, 48153
        • Zawieszony
        • Research Site
      • Nittendorf, Niemcy, 93152
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Obertshausen, Niemcy, 63179
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Pirna, Niemcy, 01796
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Sankt Ingbert, Niemcy, 66386
        • Zawieszony
        • Research Site
      • Stuttgart, Niemcy, 70174
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85373
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Surprise, Arizona, Stany Zjednoczone, 85374
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • California
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Victorville, California, Stany Zjednoczone, 92392
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33313
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Braintree, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02184
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01604
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Zawieszony
        • Research Site
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55117
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64112
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10451
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28504
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29340
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78257
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
        • Zawieszony
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22205
        • Zawieszony
        • Research Site
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Bangkok, Tajlandia, 10210
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hat Yai, Tajlandia, 90110
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Muang, Tajlandia, 70000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Ratchathewi, Tajlandia, 10400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 833401
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • New Taipei City, Tajwan, 23561
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • New Taipei City, Tajwan
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan, 433004
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Tainan, Tajwan, 710
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Zhubei, Tajwan, 302
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
  • Turcja (Türkiye)
      • Adana, Turcja (Türkiye), 01060
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06530
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Antalya, Turcja (Türkiye), 07070
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Bakırköy, Turcja (Türkiye), 34147
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Gaziantep, Turcja (Türkiye), 27470
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kayseri, Turcja (Türkiye), 38039
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kayseri, Turcja (Türkiye), 38080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Yüreğir, Turcja (Türkiye), 1240
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 02002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03037
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 04210
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03057
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 04050
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03049
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 01601
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina, 79016
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
  • Wietnam
      • Haiphong, Wietnam, 180000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hanoi, Wietnam, 100000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hanoi, Wietnam, 10000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hochiminh City, Wietnam, 700000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hà Nội, Wietnam, 100000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Viet Tri, Wietnam, 35000
        • Wycofane
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 7EN
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Penzance, Zjednoczone Królestwo, TR18 3DX
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site
      • Sandbach, Zjednoczone Królestwo, CW11 1EQ
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Thetford, Zjednoczone Królestwo, IP24 1JD
        • Rekrutacyjny
        • Research Site
      • Whitney, Zjednoczone Królestwo, OX29 4QB
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus for at least 90 days prior to screening
  • On SGTL2i or SGLT2i-naïve and other glucose lowering medication(s)

  • HbA1c value:

    1. On stable dose of SGLT2i ≥ 7.0 % to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
    2. SGLT2i-naive ≥ 7.5% to ≤ 10.5% (58 to 91.3 mmol/mol)
  • Impaired renal function
  • Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening

Exclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes, secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
  • Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
  • History of acute or chronic pancreatitis
  • Severe congestive heart failure (New York Heart Association IV)
  • History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elecoglipron dose level 1
Participants will receive elecoglipron at dose level 1, administered orally once daily, in addition to background dapagliflozin 10 mg.
Lek: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Eksperymentalny: Elecoglipron dose level 2
Participants will receive elecoglipron at dose level 2, administered orally once daily, in addition to background dapagliflozin 10 mg.
Lek: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Komparator placebo: Placebo
Participants will receive placebo administered orally once daily in addition to background dapagliflozin 10 mg.
Lek: Placebo
Placebo is administered orally once daily.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Achievement of HbA1c < 7% (53 mmol/mol)
Ramy czasowe: Week 40
Week 40
Achievement of HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol)
Ramy czasowe: Week 40
Week 40
Percent change in body weight
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline in body weight
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline in Systolic Blood Pressure (SBP)
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Achievement of HbA1c < 7% (53 mmol/mol) without hypoglycemia (glucose < 54 mg/dL (3.0 mmol/L) or severe hypoglycemia)
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline in Fasting Plasma Glucose (FPG)
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Time to initiation of rescue medication over 40 weeks
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline in Diastolic Blood Pressure (DBP)
Ramy czasowe: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D7261C00004
  • 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523940-12-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj