A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Renal Function on Background Dapagliflozin (Eluminate-4)
1. september 2026 opdateret af: AstraZeneca
A Randomized, Double-blind, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Renal Function on Background Dapagliflozin (Eluminate-4)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron, compared with placebo in adults with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and impaired renal function, who are or will be on a background of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor (SGLT2i) dapagliflozin 10 mg as per guideline directed medical therapy (GDMT) for chronic kidney disease (CKD).
Additionally, participants are on other glucose-lowering medication(s).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
900
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studiesteder
-
-
-
Dupnitsa, Bulgarien, 2600
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Haskovo, Bulgarien, 6304
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kyustendil, Bulgarien, 2500
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Pleven, Bulgarien, 5801
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarien, 4002
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Rousse, Bulgarien, 7000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgarien, 6001
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Varna, Bulgarien, 9000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Varna, Bulgarien, 9020
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Gistrup, Danmark, 9260
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Herlev, Danmark, 2730
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Holbæk, Danmark, 4300
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Blackpool, Det Forenede Kongerige, FY3 7EN
- Rekruttering
- Research Site
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G4 0SF
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hull, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Penzance, Det Forenede Kongerige, TR18 3DX
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sandbach, Det Forenede Kongerige, CW11 1EQ
- Rekruttering
- Research Site
-
Thetford, Det Forenede Kongerige, IP24 1JD
- Rekruttering
- Research Site
-
Whitney, Det Forenede Kongerige, OX29 4QB
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85373
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Surprise, Arizona, Forenede Stater, 85374
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
California
-
Concord, California, Forenede Stater, 94520
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
- Rekruttering
- Research Site
-
Victorville, California, Forenede Stater, 92392
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Florida
-
Fleming Island, Florida, Forenede Stater, 32003
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lauderdale Lakes, Florida, Forenede Stater, 33313
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Leesburg, Florida, Forenede Stater, 34748
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
- Rekruttering
- Research Site
-
Ocoee, Florida, Forenede Stater, 34761
- Rekruttering
- Research Site
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Braintree, Massachusetts, Forenede Stater, 02184
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02740
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01604
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
- Suspenderet
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55117
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64112
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
- Rekruttering
- Research Site
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10451
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28504
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
- Rekruttering
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29340
- Rekruttering
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78257
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
- Suspenderet
- Research Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22205
- Suspenderet
- Research Site
-
-
-
-
-
Aligarh, Indien, 202002
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Belagavi, Indien, 590006
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Belgavi, Indien, 590010
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Calicut, Indien, 673 008
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Chennai, Indien, 600037
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Chennai, Indien, 600086
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Coimbatore, Indien, 641018
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Delhi, Indien, 110029
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Guntur, Indien, 522001
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kolkata, Indien, 700020
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lucknow, Indien, 226030
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Nagpur, Indien, 440010
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Pune, Indien, 411021
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Chigasaki-shi, Japan, 253-0044
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Chikushino-shi, Japan, 8188502
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Gifu, Japan, 501-1194
- Rekruttering
- Research Site
-
Kagoshima, Japan, 892-0853
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kitakyushu, Japan, 805-8508
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kumamoto, Japan, 862-0965
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kyoto, Japan, 605-0981
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Maebashi, Japan, 371-8511
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 451-8511
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 468-0009
- Rekruttering
- Research Site
-
Osaka, Japan, 559-0012
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sapporo, Japan, 060-0062
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Suita-shi, Japan, 564-8565
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Tachikawa-shi, Japan, 190-8531
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Toyota-Shi, Japan, 471-8513
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Binzhou, Kina, 256606
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Changsha, Kina, 430033
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610081
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310006
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Jinan, Kina, 250013
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Liaocheng, Kina, 252000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Liuzhou, Kina, 545006
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Luoyang, Kina, 471003
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 211100
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Nanyang, Kina, 473000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Suining Shi, Kina, 629000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Yibin, Kina, 610500
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Yichang, Kina, 443003
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Zhengzhou, Kina, 450002
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Zhengzhou, Kina, 450012
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Batu Caves, Malaysia, 68100
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Miri, Malaysia, 98000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Seremban, Malaysia, 70300
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Seri Manjung, Malaysia, 32040
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexico, 31238
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Cuernavaca, Mexico, 62250
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Cuernavaca, Mexico, 62448
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Guadalajara, Mexico, 44670
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Guadalajara, Mexico, 44600
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Guadalajara, Mexico, 44150
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Mexico City, Mexico, 0 3100
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Monterrey, Mexico, 64460
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Monterrey, Mexico, 64030
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Zapopan, Mexico, 45116
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Ferrol, Spanien, 15405
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lleida, Spanien, 25198
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28040
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Majadahonda, Spanien, 28222
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Málaga, Spanien, 29010
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Santander, Spanien, 39008
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Seville, Spanien, 41013
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Seville, Spanien, 41950
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Seville, Spanien, 41010
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Valencia, Spanien, 46010
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833401
- Rekruttering
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekruttering
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 433004
- Rekruttering
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 710
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 110
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Research Site
-
Zhubei, Taiwan, 302
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10210
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hat Yai, Thailand, 90110
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Muang, Thailand, 70000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Ratchathewi, Thailand, 10400
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01060
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06530
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07070
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Bakırköy, Tyrkiet (Türkiye), 34147
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 27470
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38039
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38080
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Yüreğir, Tyrkiet (Türkiye), 1240
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 12047
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Brandenburg an der Havel, Tyskland, 14776
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Chemnitz, Tyskland, 09116
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Duisburg, Tyskland, 47269
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Duisburg, Tyskland, 47051
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Frankfurt, Tyskland, 60596
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 22607
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Heilbronn, Tyskland, 74076
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hohenmölsen, Tyskland, 06679
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Ludwigshafen, Tyskland, 67059
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Münster, Tyskland, 48153
- Suspenderet
- Research Site
-
Nittendorf, Tyskland, 93152
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Obertshausen, Tyskland, 63179
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Pirna, Tyskland, 01796
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Sankt Ingbert, Tyskland, 66386
- Suspenderet
- Research Site
-
Stuttgart, Tyskland, 70174
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraine, 02002
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 03037
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 04210
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 03057
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 04050
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 03049
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 01601
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lviv, Ukraine, 79010
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lviv, Ukraine, 79016
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraine, 21029
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Haiphong, Vietnam, 180000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hochiminh City, Vietnam, 700000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hà Nội, Vietnam, 100000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Viet Tri, Vietnam, 35000
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus for at least 90 days prior to screening
- On SGTL2i or SGLT2i-naïve and other glucose lowering medication(s)
HbA1c value:
- On stable dose of SGLT2i ≥ 7.0 % to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
- SGLT2i-naive ≥ 7.5% to ≤ 10.5% (58 to 91.3 mmol/mol)
- Impaired renal function
- Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
- Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes, secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
- Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
- Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
- History of acute or chronic pancreatitis
- Severe congestive heart failure (New York Heart Association IV)
- History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elecoglipron dose level 1
Participants will receive elecoglipron at dose level 1, administered orally once daily, in addition to background dapagliflozin 10 mg.
|
Elecoglipron is administered orally once daily.
|
|
Eksperimentel: Elecoglipron dose level 2
Participants will receive elecoglipron at dose level 2, administered orally once daily, in addition to background dapagliflozin 10 mg.
|
Elecoglipron is administered orally once daily.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Participants will receive placebo administered orally once daily in addition to background dapagliflozin 10 mg.
|
Placebo is administered orally once daily.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Achievement of HbA1c < 7% (53 mmol/mol)
Tidsramme: Week 40
|
Week 40
|
|
Achievement of HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol)
Tidsramme: Week 40
|
Week 40
|
|
Percent change in body weight
Tidsramme: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Change from baseline in body weight
Tidsramme: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Change from baseline in Systolic Blood Pressure (SBP)
Tidsramme: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Achievement of HbA1c < 7% (53 mmol/mol) without hypoglycemia (glucose < 54 mg/dL (3.0 mmol/L) or severe hypoglycemia)
Tidsramme: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Change from baseline in Fasting Plasma Glucose (FPG)
Tidsramme: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Time to initiation of rescue medication over 40 weeks
Tidsramme: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Change from baseline in Diastolic Blood Pressure (DBP)
Tidsramme: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
13. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
13. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D7261C00004
- 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523940-12-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
IPD-delingstidsramme
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-delingsadgangskriterier
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .