A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Renal Function on Background Dapagliflozin (Eluminate-4)
1. September 2026 aktualisiert von: AstraZeneca
A Randomized, Double-blind, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Renal Function on Background Dapagliflozin (Eluminate-4)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron, compared with placebo in adults with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and impaired renal function, who are or will be on a background of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor (SGLT2i) dapagliflozin 10 mg as per guideline directed medical therapy (GDMT) for chronic kidney disease (CKD).
Additionally, participants are on other glucose-lowering medication(s).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
900
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-Mail: information.center@astrazeneca.com
Studienorte
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Dupnitsa, Bulgarien, 2600
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Haskovo, Bulgarien, 6304
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Kyustendil, Bulgarien, 2500
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Pleven, Bulgarien, 5801
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Plovdiv, Bulgarien, 4002
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Rousse, Bulgarien, 7000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Stara Zagora, Bulgarien, 6001
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Varna, Bulgarien, 9000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Varna, Bulgarien, 9020
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Binzhou, China, 256606
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Changsha, China, 430033
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Chengdu, China, 610081
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Hangzhou, China, 310006
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Jinan, China, 250013
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Liaocheng, China, 252000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Liuzhou, China, 545006
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Luoyang, China, 471003
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Nanjing, China, 211100
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Nanyang, China, 473000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Suining Shi, China, 629000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Yibin, China, 610500
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Yichang, China, 443003
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Zhengzhou, China, 450002
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Zhengzhou, China, 450012
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Bad Oeynhausen, Deutschland, 32545
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Berlin, Deutschland, 12047
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Brandenburg an der Havel, Deutschland, 14776
- Zurückgezogen
- Research Site
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Chemnitz, Deutschland, 09116
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Duisburg, Deutschland, 47269
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Duisburg, Deutschland, 47051
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Erlangen, Deutschland, 91054
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Frankfurt, Deutschland, 60596
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Hamburg, Deutschland, 22607
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Heilbronn, Deutschland, 74076
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Hohenmölsen, Deutschland, 06679
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Ludwigshafen, Deutschland, 67059
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Münster, Deutschland, 48153
- Suspendiert
- Research Site
-
Nittendorf, Deutschland, 93152
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Obertshausen, Deutschland, 63179
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Pirna, Deutschland, 01796
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Sankt Ingbert, Deutschland, 66386
- Suspendiert
- Research Site
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Stuttgart, Deutschland, 70174
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Aarhus N, Dänemark, 8200
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Gistrup, Dänemark, 9260
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Herlev, Dänemark, 2730
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Hillerød, Dänemark, 3400
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Holbæk, Dänemark, 4300
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Hvidovre, Dänemark, 2650
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Aligarh, Indien, 202002
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Belagavi, Indien, 590006
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Belgavi, Indien, 590010
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Calicut, Indien, 673 008
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Chennai, Indien, 600037
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Chennai, Indien, 600086
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Coimbatore, Indien, 641018
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Delhi, Indien, 110029
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Guntur, Indien, 522001
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Kolkata, Indien, 700020
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Lucknow, Indien, 226030
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Nagpur, Indien, 440010
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Pune, Indien, 411021
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Chigasaki-shi, Japan, 253-0044
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Chikushino-shi, Japan, 8188502
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Gifu, Japan, 501-1194
- Rekrutierung
- Research Site
-
Kagoshima, Japan, 892-0853
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Kitakyushu, Japan, 805-8508
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Kumamoto, Japan, 862-0965
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Kyoto, Japan, 605-0981
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Maebashi, Japan, 371-8511
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 451-8511
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 468-0009
- Rekrutierung
- Research Site
-
Osaka, Japan, 559-0012
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Sapporo, Japan, 060-0062
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Suita-shi, Japan, 564-8565
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Tachikawa-shi, Japan, 190-8531
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Toyota-Shi, Japan, 471-8513
- Rekrutierung
- Research Site
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Batu Caves, Malaysia, 68100
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Miri, Malaysia, 98000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Seremban, Malaysia, 70300
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Seri Manjung, Malaysia, 32040
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Chihuahua City, Mexiko, 31238
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Cuernavaca, Mexiko, 62250
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Cuernavaca, Mexiko, 62448
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Guadalajara, Mexiko, 44670
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Guadalajara, Mexiko, 44600
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Guadalajara, Mexiko, 44150
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Mexico City, Mexiko, 0 3100
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Monterrey, Mexiko, 64460
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Monterrey, Mexiko, 64030
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Zapopan, Mexiko, 45116
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Barcelona, Spanien, 08035
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Ferrol, Spanien, 15405
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Lleida, Spanien, 25198
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Madrid, Spanien, 28040
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Majadahonda, Spanien, 28222
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Málaga, Spanien, 29010
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Santander, Spanien, 39008
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Seville, Spanien, 41013
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Seville, Spanien, 41950
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Seville, Spanien, 41010
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Valencia, Spanien, 46010
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Kaohsiung City, Taiwan, 833401
- Rekrutierung
- Research Site
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New Taipei City, Taiwan, 23561
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrutierung
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Taichung, Taiwan, 433004
- Rekrutierung
- Research Site
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Tainan, Taiwan, 710
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 110
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrutierung
- Research Site
-
Zhubei, Taiwan, 302
- Rekrutierung
- Research Site
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Bangkok, Thailand, 10700
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Bangkok, Thailand, 10210
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Chiang Mai, Thailand, 50200
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Hat Yai, Thailand, 90110
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Muang, Thailand, 70000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Ratchathewi, Thailand, 10400
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Adana, Türkei (türkiye), 01060
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Ankara, Türkei (türkiye), 06530
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Antalya, Türkei (türkiye), 07070
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Bakırköy, Türkei (türkiye), 34147
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Gaziantep, Türkei (türkiye), 27470
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Kayseri, Türkei (türkiye), 38039
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Kayseri, Türkei (türkiye), 38080
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Yüreğir, Türkei (türkiye), 1240
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Kyiv, Ukraine, 02002
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Kyiv, Ukraine, 03037
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Kyiv, Ukraine, 04210
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 03057
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 04050
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 03049
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Kyiv, Ukraine, 01601
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Lviv, Ukraine, 79010
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Lviv, Ukraine, 79016
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraine, 21029
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Arizona
-
Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85373
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Surprise, Arizona, Vereinigte Staaten, 85374
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
California
-
Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821
- Rekrutierung
- Research Site
-
Victorville, California, Vereinigte Staaten, 92392
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Florida
-
Fleming Island, Florida, Vereinigte Staaten, 32003
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Lauderdale Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33313
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Leesburg, Florida, Vereinigte Staaten, 34748
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
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Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
- Rekrutierung
- Research Site
-
Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
- Rekrutierung
- Research Site
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Braintree, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02184
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
New Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02740
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01604
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
- Suspendiert
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55117
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64112
- Rekrutierung
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68144
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
- Rekrutierung
- Research Site
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10451
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
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North Carolina
-
Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28504
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
- Rekrutierung
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29340
- Rekrutierung
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78257
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
- Suspendiert
- Research Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22205
- Suspendiert
- Research Site
-
-
-
-
-
Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY3 7EN
- Rekrutierung
- Research Site
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich, G4 0SF
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Hull, Vereinigtes Königreich, HU3 2JZ
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Penzance, Vereinigtes Königreich, TR18 3DX
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Sandbach, Vereinigtes Königreich, CW11 1EQ
- Rekrutierung
- Research Site
-
Thetford, Vereinigtes Königreich, IP24 1JD
- Rekrutierung
- Research Site
-
Whitney, Vereinigtes Königreich, OX29 4QB
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
-
-
-
-
Haiphong, Vietnam, 180000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Hochiminh City, Vietnam, 700000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Hà Nội, Vietnam, 100000
- Noch keine Rekrutierung
- Research Site
-
Viet Tri, Vietnam, 35000
- Zurückgezogen
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus for at least 90 days prior to screening
- On SGTL2i or SGLT2i-naïve and other glucose lowering medication(s)
HbA1c value:
- On stable dose of SGLT2i ≥ 7.0 % to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
- SGLT2i-naive ≥ 7.5% to ≤ 10.5% (58 to 91.3 mmol/mol)
- Impaired renal function
- Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
- Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes, secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
- Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
- Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
- History of acute or chronic pancreatitis
- Severe congestive heart failure (New York Heart Association IV)
- History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Elecoglipron dose level 1
Participants will receive elecoglipron at dose level 1, administered orally once daily, in addition to background dapagliflozin 10 mg.
|
Elecoglipron is administered orally once daily.
|
|
Experimental: Elecoglipron dose level 2
Participants will receive elecoglipron at dose level 2, administered orally once daily, in addition to background dapagliflozin 10 mg.
|
Elecoglipron is administered orally once daily.
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Participants will receive placebo administered orally once daily in addition to background dapagliflozin 10 mg.
|
Placebo is administered orally once daily.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Achievement of HbA1c < 7% (53 mmol/mol)
Zeitfenster: Week 40
|
Week 40
|
|
Achievement of HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol)
Zeitfenster: Week 40
|
Week 40
|
|
Percent change in body weight
Zeitfenster: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Change from baseline in body weight
Zeitfenster: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Change from baseline in Systolic Blood Pressure (SBP)
Zeitfenster: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Achievement of HbA1c < 7% (53 mmol/mol) without hypoglycemia (glucose < 54 mg/dL (3.0 mmol/L) or severe hypoglycemia)
Zeitfenster: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Change from baseline in Fasting Plasma Glucose (FPG)
Zeitfenster: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Time to initiation of rescue medication over 40 weeks
Zeitfenster: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Change from baseline in Diastolic Blood Pressure (DBP)
Zeitfenster: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
13. Juli 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
13. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D7261C00004
- 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523940-12-00 (Ctis)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
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https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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