A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Renal Function on Background Dapagliflozin (Eluminate-4)
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
A Randomized, Double-blind, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Renal Function on Background Dapagliflozin (Eluminate-4)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron, compared with placebo in adults with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and impaired renal function, who are or will be on a background of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor (SGLT2i) dapagliflozin 10 mg as per guideline directed medical therapy (GDMT) for chronic kidney disease (CKD).
Additionally, participants are on other glucose-lowering medication(s).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
900
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: 1-877-240-9479
- Sähköposti: information.center@astrazeneca.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Dupnitsa, Bulgaria, 2600
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Haskovo, Bulgaria, 6304
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kyustendil, Bulgaria, 2500
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Pleven, Bulgaria, 5801
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Rousse, Bulgaria, 7000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6001
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Varna, Bulgaria, 9020
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ferrol, Espanja, 15405
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lleida, Espanja, 25198
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Majadahonda, Espanja, 28222
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Málaga, Espanja, 29010
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Santander, Espanja, 39008
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Seville, Espanja, 41013
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Seville, Espanja, 41950
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Seville, Espanja, 41010
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46010
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Aligarh, Intia, 202002
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Belagavi, Intia, 590006
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Belgavi, Intia, 590010
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Calicut, Intia, 673 008
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chennai, Intia, 600037
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chennai, Intia, 600086
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Coimbatore, Intia, 641018
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Delhi, Intia, 110029
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Guntur, Intia, 522001
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kolkata, Intia, 700020
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lucknow, Intia, 226030
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nagpur, Intia, 440010
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Pune, Intia, 411021
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Chigasaki-shi, Japani, 253-0044
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chikushino-shi, Japani, 8188502
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Gifu, Japani, 501-1194
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kagoshima, Japani, 892-0853
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kitakyushu, Japani, 805-8508
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kumamoto, Japani, 862-0965
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kyoto, Japani, 605-0981
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Maebashi, Japani, 371-8511
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nagoya, Japani, 451-8511
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nagoya, Japani, 468-0009
- Rekrytointi
- Research Site
-
Osaka, Japani, 559-0012
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sapporo, Japani, 060-0062
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Suita-shi, Japani, 564-8565
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Tachikawa-shi, Japani, 190-8531
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Toyota-Shi, Japani, 471-8513
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Binzhou, Kiina, 256606
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 430033
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610081
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310006
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Jinan, Kiina, 250013
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Liaocheng, Kiina, 252000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Liuzhou, Kiina, 545006
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Luoyang, Kiina, 471003
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 211100
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nanyang, Kiina, 473000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Suining Shi, Kiina, 629000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Yibin, Kiina, 610500
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Yichang, Kiina, 443003
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450002
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450012
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Batu Caves, Malesia, 68100
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Miri, Malesia, 98000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Seremban, Malesia, 70300
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Seri Manjung, Malesia, 32040
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksiko, 31238
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Cuernavaca, Meksiko, 62250
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Cuernavaca, Meksiko, 62448
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Guadalajara, Meksiko, 44670
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Guadalajara, Meksiko, 44600
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Guadalajara, Meksiko, 44150
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Mexico City, Meksiko, 0 3100
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Monterrey, Meksiko, 64460
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Monterrey, Meksiko, 64030
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Zapopan, Meksiko, 45116
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 12047
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Brandenburg an der Havel, Saksa, 14776
- Peruutettu
- Research Site
-
Chemnitz, Saksa, 09116
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Duisburg, Saksa, 47269
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Duisburg, Saksa, 47051
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Frankfurt, Saksa, 60596
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 22607
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Heilbronn, Saksa, 74076
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hohenmölsen, Saksa, 06679
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ludwigshafen, Saksa, 67059
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Münster, Saksa, 48153
- Keskeytetty
- Research Site
-
Nittendorf, Saksa, 93152
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Obertshausen, Saksa, 63179
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Pirna, Saksa, 01796
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sankt Ingbert, Saksa, 66386
- Keskeytetty
- Research Site
-
Stuttgart, Saksa, 70174
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833401
- Rekrytointi
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 433004
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 710
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 110
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Research Site
-
Zhubei, Taiwan, 302
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Gistrup, Tanska, 9260
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Herlev, Tanska, 2730
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Holbæk, Tanska, 4300
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10210
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hat Yai, Thaimaa, 90110
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Muang, Thaimaa, 70000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ratchathewi, Thaimaa, 10400
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01060
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06530
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07070
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Bakırköy, Turkki (Türkiye), 34147
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Gaziantep, Turkki (Türkiye), 27470
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kayseri, Turkki (Türkiye), 38080
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Yüreğir, Turkki (Türkiye), 1240
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina, 02002
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 03037
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 04210
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 03057
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 04050
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 03049
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 01601
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lviv, Ukraina, 79010
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lviv, Ukraina, 79016
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Haiphong, Vietnam, 180000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hochiminh City, Vietnam, 700000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hà Nội, Vietnam, 100000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Viet Tri, Vietnam, 35000
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 7EN
- Rekrytointi
- Research Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Penzance, Yhdistynyt kuningaskunta, TR18 3DX
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sandbach, Yhdistynyt kuningaskunta, CW11 1EQ
- Rekrytointi
- Research Site
-
Thetford, Yhdistynyt kuningaskunta, IP24 1JD
- Rekrytointi
- Research Site
-
Whitney, Yhdistynyt kuningaskunta, OX29 4QB
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85373
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Surprise, Arizona, Yhdysvallat, 85374
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
California
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
- Rekrytointi
- Research Site
-
Victorville, California, Yhdysvallat, 92392
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Florida
-
Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Lauderdale Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33313
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
- Rekrytointi
- Research Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Braintree, Massachusetts, Yhdysvallat, 02184
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01604
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Keskeytetty
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55117
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64112
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10451
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28504
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Rekrytointi
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29340
- Rekrytointi
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78257
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
- Keskeytetty
- Research Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22205
- Keskeytetty
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus for at least 90 days prior to screening
- On SGTL2i or SGLT2i-naïve and other glucose lowering medication(s)
HbA1c value:
- On stable dose of SGLT2i ≥ 7.0 % to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
- SGLT2i-naive ≥ 7.5% to ≤ 10.5% (58 to 91.3 mmol/mol)
- Impaired renal function
- Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
- Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening
Exclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes, secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
- Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
- Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
- History of acute or chronic pancreatitis
- Severe congestive heart failure (New York Heart Association IV)
- History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elecoglipron dose level 1
Participants will receive elecoglipron at dose level 1, administered orally once daily, in addition to background dapagliflozin 10 mg.
|
Elecoglipron is administered orally once daily.
|
|
Kokeellinen: Elecoglipron dose level 2
Participants will receive elecoglipron at dose level 2, administered orally once daily, in addition to background dapagliflozin 10 mg.
|
Elecoglipron is administered orally once daily.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Participants will receive placebo administered orally once daily in addition to background dapagliflozin 10 mg.
|
Placebo is administered orally once daily.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Achievement of HbA1c < 7% (53 mmol/mol)
Aikaikkuna: Week 40
|
Week 40
|
|
Achievement of HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol)
Aikaikkuna: Week 40
|
Week 40
|
|
Percent change in body weight
Aikaikkuna: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Change from baseline in body weight
Aikaikkuna: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Change from baseline in Systolic Blood Pressure (SBP)
Aikaikkuna: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Achievement of HbA1c < 7% (53 mmol/mol) without hypoglycemia (glucose < 54 mg/dL (3.0 mmol/L) or severe hypoglycemia)
Aikaikkuna: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Change from baseline in Fasting Plasma Glucose (FPG)
Aikaikkuna: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Time to initiation of rescue medication over 40 weeks
Aikaikkuna: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
|
Change from baseline in Diastolic Blood Pressure (DBP)
Aikaikkuna: Baseline to Week 40
|
Baseline to Week 40
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 13. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 13. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D7261C00004
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523940-12-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .