Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Renal Function on Background Dapagliflozin (Eluminate-4)

1. september 2026 oppdatert av: AstraZeneca

A Randomized, Double-blind, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Renal Function on Background Dapagliflozin (Eluminate-4)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron, compared with placebo in adults with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and impaired renal function, who are or will be on a background of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor (SGLT2i) dapagliflozin 10 mg as per guideline directed medical therapy (GDMT) for chronic kidney disease (CKD). Additionally, participants are on other glucose-lowering medication(s).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

900

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Bulgaria
      • Dupnitsa, Bulgaria, 2600
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Haskovo, Bulgaria, 6304
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kyustendil, Bulgaria, 2500
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria, 5801
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Rousse, Bulgaria, 7000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Gistrup, Danmark, 9260
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Holbæk, Danmark, 4300
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Forente stater
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Forente stater, 85373
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Surprise, Arizona, Forente stater, 85374
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • California
      • Concord, California, Forente stater, 94520
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Sacramento, California, Forente stater, 95821
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Victorville, California, Forente stater, 92392
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Forente stater, 32003
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Forente stater, 33313
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Leesburg, Florida, Forente stater, 34748
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33016
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ocoee, Florida, Forente stater, 34761
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Braintree, Massachusetts, Forente stater, 02184
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • New Bedford, Massachusetts, Forente stater, 02740
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01604
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Suspendert
        • Research Site
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55117
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64112
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68144
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • Rekruttering
        • Research Site
    • New York
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10451
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Forente stater, 28504
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02914
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29340
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78257
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78212
        • Suspendert
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84405
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forente stater, 22205
        • Suspendert
        • Research Site
  • India
      • Aligarh, India, 202002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Belagavi, India, 590006
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Belgavi, India, 590010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Calicut, India, 673 008
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Chennai, India, 600037
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Chennai, India, 600086
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Coimbatore, India, 641018
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Delhi, India, 110029
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Guntur, India, 522001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kolkata, India, 700020
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Lucknow, India, 226030
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Nagpur, India, 440010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Pune, India, 411021
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Japan
      • Chigasaki-shi, Japan, 253-0044
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Chikushino-shi, Japan, 8188502
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Gifu, Japan, 501-1194
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kagoshima, Japan, 892-0853
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kitakyushu, Japan, 805-8508
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 862-0965
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 605-0981
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Maebashi, Japan, 371-8511
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 451-8511
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 468-0009
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 559-0012
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 060-0062
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Suita-shi, Japan, 564-8565
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Japan, 190-8531
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Toyota-Shi, Japan, 471-8513
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Kina
      • Binzhou, Kina, 256606
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 430033
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610081
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310006
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Jinan, Kina, 250013
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Liaocheng, Kina, 252000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Liuzhou, Kina, 545006
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Luoyang, Kina, 471003
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 211100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Nanyang, Kina, 473000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Suining Shi, Kina, 629000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Yibin, Kina, 610500
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Yichang, Kina, 443003
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kina, 450002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kina, 450012
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia, 68100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Miri, Malaysia, 98000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Seremban, Malaysia, 70300
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Seri Manjung, Malaysia, 32040
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31238
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Cuernavaca, Mexico, 62250
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Cuernavaca, Mexico, 62448
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexico, 44670
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexico, 44600
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexico, 44150
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Mexico City, Mexico, 0 3100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Monterrey, Mexico, 64030
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Zapopan, Mexico, 45116
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Ferrol, Spania, 15405
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Lleida, Spania, 25198
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Madrid, Spania, 28040
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Majadahonda, Spania, 28222
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Málaga, Spania, 29010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Santander, Spania, 39008
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Seville, Spania, 41013
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Seville, Spania, 41950
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Seville, Spania, 41010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Valencia, Spania, 46010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Storbritannia
      • Blackpool, Storbritannia, FY3 7EN
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Glasgow, Storbritannia, G4 0SF
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hull, Storbritannia, HU3 2JZ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Penzance, Storbritannia, TR18 3DX
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Sandbach, Storbritannia, CW11 1EQ
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Thetford, Storbritannia, IP24 1JD
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Whitney, Storbritannia, OX29 4QB
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833401
        • Rekruttering
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 433004
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Zhubei, Taiwan, 302
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10210
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Muang, Thailand, 70000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Ratchathewi, Thailand, 10400
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Adana, Tyrkia (Türkiye), 01060
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06530
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07070
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Bakırköy, Tyrkia (Türkiye), 34147
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Gaziantep, Tyrkia (Türkiye), 27470
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kayseri, Tyrkia (Türkiye), 38039
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kayseri, Tyrkia (Türkiye), 38080
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Yüreğir, Tyrkia (Türkiye), 1240
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Tyskland
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 12047
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Brandenburg an der Havel, Tyskland, 14776
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Chemnitz, Tyskland, 09116
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Duisburg, Tyskland, 47269
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Duisburg, Tyskland, 47051
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 22607
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Heilbronn, Tyskland, 74076
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hohenmölsen, Tyskland, 06679
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67059
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Münster, Tyskland, 48153
        • Suspendert
        • Research Site
      • Nittendorf, Tyskland, 93152
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Obertshausen, Tyskland, 63179
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Pirna, Tyskland, 01796
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Sankt Ingbert, Tyskland, 66386
        • Suspendert
        • Research Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70174
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 02002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03037
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 04210
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03057
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 04050
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03049
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 01601
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina, 79016
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Vietnam
      • Haiphong, Vietnam, 180000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hochiminh City, Vietnam, 700000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Hà Nội, Vietnam, 100000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Viet Tri, Vietnam, 35000
        • Tilbaketrukket
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus for at least 90 days prior to screening
  • On SGTL2i or SGLT2i-naïve and other glucose lowering medication(s)

  • HbA1c value:

    1. On stable dose of SGLT2i ≥ 7.0 % to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
    2. SGLT2i-naive ≥ 7.5% to ≤ 10.5% (58 to 91.3 mmol/mol)
  • Impaired renal function
  • Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening

Exclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes, secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
  • Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
  • History of acute or chronic pancreatitis
  • Severe congestive heart failure (New York Heart Association IV)
  • History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elecoglipron dose level 1
Participants will receive elecoglipron at dose level 1, administered orally once daily, in addition to background dapagliflozin 10 mg.
Legemiddel: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Eksperimentell: Elecoglipron dose level 2
Participants will receive elecoglipron at dose level 2, administered orally once daily, in addition to background dapagliflozin 10 mg.
Legemiddel: Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
Placebo komparator: Placebo
Participants will receive placebo administered orally once daily in addition to background dapagliflozin 10 mg.
Legemiddel: Placebo
Placebo is administered orally once daily.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Achievement of HbA1c < 7% (53 mmol/mol)
Tidsramme: Week 40
Week 40
Achievement of HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol)
Tidsramme: Week 40
Week 40
Percent change in body weight
Tidsramme: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline in body weight
Tidsramme: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline in Systolic Blood Pressure (SBP)
Tidsramme: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Achievement of HbA1c < 7% (53 mmol/mol) without hypoglycemia (glucose < 54 mg/dL (3.0 mmol/L) or severe hypoglycemia)
Tidsramme: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline in Fasting Plasma Glucose (FPG)
Tidsramme: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Time to initiation of rescue medication over 40 weeks
Tidsramme: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline in Diastolic Blood Pressure (DBP)
Tidsramme: Baseline to Week 40
Baseline to Week 40

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

13. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

13. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D7261C00004
  • 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523940-12-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Tilgangskriterier for IPD-deling

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere