- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07665580
The Effect Of Paın And Anxıety Durıng Coronary Angıography
The Effect Of Stress Ball And Musıc Interventıon Applıed To Patıents Durıng Coronary Angıography On Paın And Anxıety
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objective: This research is a randomized controlled experimental study conducted to determine the effects of stress ball application and music listening during coronary angiography on patients' pain and anxiety levels and vital signs (systolic/diastolic blood pressure, pulse). Materials and Methods: The study sample consisted of 180 individuals who applied for coronary angiography at the cardiology laboratory of a city hospital between March and December 2025, including 60 control group, 60 stress ball group, and 60 music group, totaling 180 individuals. Data were collected using the "Patient Identification Form," "Visual Analog Scale (VAS)," "State-Trait Anxiety Scale (STAI-1)," and "Vital Signs Form." Patients in the intervention groups received the prescribed protocols (standard music playlist or stress ball placement in the dominant hand) throughout the procedure, while the control group received only routine clinical care.
Findings: Patients who used a stress ball and listened to music during coronary angiography had statistically significantly lower mean post-procedure pain and anxiety scores compared to the control group (p<0.05). Although there was a significant difference in anxiety and pain levels between the intervention groups, both methods were determined to be effective compared to standard care. Conclusion: It can be said that stress ball and music therapy methods applied during coronary angiography are effective, reliable, and cost-effective non-pharmacological nursing interventions in reducing patients' pain and anxiety levels and stabilizing hemodynamic parameters.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yunusemre
-
Manisa, Yunusemre, Turecko (Türkiye), 45010
- Manisa City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Those undergoing coronary angiography for the first time,
- Those undergoing groin angiography,
- Those over 18 years of age,
- Those who are not drug or alcohol dependent,
- Those who do not have hearing impairments,
- Those who have not used any medication that will produce an analgesic effect within 6 hours before the procedure,
- Those who are not prevented from using a stress ball in their left hand,
- Those who are oriented to the place and time,
- Those who do not have a history of serious psychological problems in the past 6 months,
- Those who do not use any medication that suppresses anxiety symptoms,
- Those who agree to participate in the study are included.
Exclusion Criteria:
- Patients with severe heart failure or serious cardiovascular disease,
- Patients who will require sedation or anesthesia during the procedure,
- Patients who dislike music for cultural reasons,
- Patients who require urgent treatment for cardiac dysrhythmias,
- Patients with hearing problems,
- Patients who cannot actively use their hands (such as those with hemiplegia, fractures, fistulas, etc.) are not included.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control Group
The normal procedure was followed.
|
|
|
Experimentální: stress ball Group
Participants receive a stress ball during the procedure/intervention period in addition to routine care.
|
Participants are provided with a stress ball to squeeze during the procedure.
|
|
Experimentální: Music Group
Participants listen to music during the procedure/intervention period in addition to routine care.
|
Participants listen to relaxing music during the procedure.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Scale
Časové okno: I evaluated it in 30 minutes.
|
Anxiety levels among groups of patients undergoing angiography.
|
I evaluated it in 30 minutes.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: I finished it in 30 minutes.
|
Pain assessment between groups during angiography for the patient.
|
I finished it in 30 minutes.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hüseyin Buğra Çiftçi, Master Students, Manisa Celal Bayar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Duševní poruchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest
- Úzkostné poruchy
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Péče o pacienty
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Smyslové umělecké terapie
- Hudební terapie
Další identifikační čísla studie
- MCBÜ-HEM-HC-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Stress Ball
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityDokončenoÚčinnost intervenceTurecko (Türkiye)
-
University of California, DavisNábor
-
Fortaleza UniversityDokončenoHemiplegie | Cévní mozková příhoda
-
Ege UniversityNáborPorodní bolest | SpokojenostKrocan
-
Memorial University of NewfoundlandMitacsZatím nenabírámeBolest spouštěcích bodů, myofasciální
-
Benten Technologies, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, IrvineUkončenoDeprese | Stres, psychologický | Úzkost | Používání mobilního telefonuSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktivní, ne náborHodgkinova nemocSpojené státy
-
University Hospital, GrenobleDokončenoSimulace | Anesteziologie | Odolnost | Stres, profesionálFrancie
-
Cagla ToprakZatím nenabíráme
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain... a další spolupracovníciNáborInternalizující problémyHolandsko