- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07665580
The Effect Of Paın And Anxıety Durıng Coronary Angıography
The Effect Of Stress Ball And Musıc Interventıon Applıed To Patıents Durıng Coronary Angıography On Paın And Anxıety
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Objective: This research is a randomized controlled experimental study conducted to determine the effects of stress ball application and music listening during coronary angiography on patients' pain and anxiety levels and vital signs (systolic/diastolic blood pressure, pulse). Materials and Methods: The study sample consisted of 180 individuals who applied for coronary angiography at the cardiology laboratory of a city hospital between March and December 2025, including 60 control group, 60 stress ball group, and 60 music group, totaling 180 individuals. Data were collected using the "Patient Identification Form," "Visual Analog Scale (VAS)," "State-Trait Anxiety Scale (STAI-1)," and "Vital Signs Form." Patients in the intervention groups received the prescribed protocols (standard music playlist or stress ball placement in the dominant hand) throughout the procedure, while the control group received only routine clinical care.
Findings: Patients who used a stress ball and listened to music during coronary angiography had statistically significantly lower mean post-procedure pain and anxiety scores compared to the control group (p<0.05). Although there was a significant difference in anxiety and pain levels between the intervention groups, both methods were determined to be effective compared to standard care. Conclusion: It can be said that stress ball and music therapy methods applied during coronary angiography are effective, reliable, and cost-effective non-pharmacological nursing interventions in reducing patients' pain and anxiety levels and stabilizing hemodynamic parameters.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Yunusemre
-
Manisa, Yunusemre, Turchia (Türkiye), 45010
- Manisa City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Those undergoing coronary angiography for the first time,
- Those undergoing groin angiography,
- Those over 18 years of age,
- Those who are not drug or alcohol dependent,
- Those who do not have hearing impairments,
- Those who have not used any medication that will produce an analgesic effect within 6 hours before the procedure,
- Those who are not prevented from using a stress ball in their left hand,
- Those who are oriented to the place and time,
- Those who do not have a history of serious psychological problems in the past 6 months,
- Those who do not use any medication that suppresses anxiety symptoms,
- Those who agree to participate in the study are included.
Exclusion Criteria:
- Patients with severe heart failure or serious cardiovascular disease,
- Patients who will require sedation or anesthesia during the procedure,
- Patients who dislike music for cultural reasons,
- Patients who require urgent treatment for cardiac dysrhythmias,
- Patients with hearing problems,
- Patients who cannot actively use their hands (such as those with hemiplegia, fractures, fistulas, etc.) are not included.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Control Group
The normal procedure was followed.
|
|
|
Sperimentale: stress ball Group
Participants receive a stress ball during the procedure/intervention period in addition to routine care.
|
Participants are provided with a stress ball to squeeze during the procedure.
|
|
Sperimentale: Music Group
Participants listen to music during the procedure/intervention period in addition to routine care.
|
Participants listen to relaxing music during the procedure.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Scale
Lasso di tempo: I evaluated it in 30 minutes.
|
Anxiety levels among groups of patients undergoing angiography.
|
I evaluated it in 30 minutes.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: I finished it in 30 minutes.
|
Pain assessment between groups during angiography for the patient.
|
I finished it in 30 minutes.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hüseyin Buğra Çiftçi, Master Students, Manisa Celal Bayar University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Disordini mentali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore
- Disturbi d'ansia
- Terapie
- Terapie complementari
- Cura del paziente
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Terapie artistiche sensoriali
- Musicoterapia
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCBÜ-HEM-HC-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Assistenza infermieristica
-
Royal Cornwall Hospitals TrustCompletatoStudio di focus group di Associati infermieristici del Registrante Nursing and Midwifery Consiglio.Regno Unito
Prove cliniche su Stress Ball
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityCompletatoEfficacia dell'interventoTurchia (Türkiye)
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiNon ancora reclutamentoDolore acuto | Dolore, Procedurale | Sito di iniezioneTurchia (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityCompletatoTaglio cesareo elettivo | Test di Non Stress (NST)Turchia (Türkiye)
-
Riphah International UniversityCompletatoFisioterapia sportivaPakistan
-
Ege UniversityReclutamentoDolore del travaglio | SoddisfazioneTacchino
-
Fortaleza UniversityCompletatoEmiplegia | Incidente cerebrovascolare
-
Cagla ToprakNon ancora reclutamento
-
Riphah International UniversityReclutamento
-
Riphah International UniversityCompletato
-
Université de MontréalInstitut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du TravailSconosciuto