- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07672834
Muscle Function Response to Resistance Band Training in Older Adults With Impaired Muscle Power
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel C Low, Doctor of Philosophy
- Telefonní číslo: +44 01895 268931
- E-mail: Daniel.low@brunel.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, UB8 3PH
- Nábor
- Department of Sport, Health, and Exercise Sciences
-
Kontakt:
- Laura Hills, Doctor of Philosophy
- Telefonní číslo: +44 (0)1895 267369
- E-mail: Laura.hills@brunel.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants will be of male or female sex and free from known neurological health conditions (e.g. Peripheral Neuropathy, Parkinson's Disease, Stroke, Migraines, Epilepsy) or musculoskeletal injury.
- low muscle power determined as a score of 8.1 and 9 seconds or more for the completion of the 5 times sit to stand test for males and females respectively
Exclusion Criteria:
- Neurological health condition or musculoskeletal injury at the time of baseline testing
- individuals aged under 50
- individuals who have been told to avoid strenuous physical activity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Resistance band group, with fitness advice
|
Participants will be given a resistance band and at set of exercises that target the lower extremities and asked to perform these as three sets of 15 repetitions, 2 times a week.
Participants will be undertake a series of functional fitness tests and have their performance evaluated against normative values for their age and sex.
Following this advice will be given with the aim of empowering change in physical activity participation.
|
|
Žádný zásah: Normal life
|
|
|
Experimentální: Resistance band without fitness advice
|
Participants will be given a resistance band and at set of exercises that target the lower extremities and asked to perform these as three sets of 15 repetitions, 2 times a week.
|
|
Experimentální: Fitness advice
|
Participants will be undertake a series of functional fitness tests and have their performance evaluated against normative values for their age and sex.
Following this advice will be given with the aim of empowering change in physical activity participation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Five times sit to stand time
Časové okno: After 12 weeks
|
Sitting on a chair, participants stand to full leg extension, and then return to a seated position 5 times, and the time taken recorded in seconds.
|
After 12 weeks
|
|
Single leg stand time
Časové okno: After 12 weeks
|
This is the length of time, in seconds, an individual can stand on a single leg for as long as possible (up to a maximum of 90 seconds)
|
After 12 weeks
|
|
Timed up and go
Časové okno: After 12 weeks
|
This is the time, in seconds, it takes for an individual to stand from a seated position, without using their hands, walk around a cone which is 3 meters away, before returning to the seated position.
|
After 12 weeks
|
|
Postural sway
Časové okno: after 12 weeks
|
Using a force plate recording at 100Hz for 30 seconds, 5 eyes open and eyes closed trials will be recorded at baseline and after 12 weeks of resistance band exercises.
Using the Centre of Pressure measurements provided.
Linear (e.g. total sway path length and sway path in the medio-lateral and anterior-posterior directions, measured in meters) and non-linear (fractal dimension, unitless measurement units) postural control measurements will be calculated.
|
after 12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Muscle power
Časové okno: After 12 weeks
|
Using a Biodex dynamometer, 5 practice and 5 trial concentric muscle efforts will be performed with the peak torque (newton meters), time to peak torque (seconds) and peak torque (newton meters) at 0.18 seconds will be recorded.
|
After 12 weeks
|
|
Grip strength
Časové okno: After 12 weeks
|
using and hand strength dynamometer, grip strength will be measured as the maximum value of 2 maximal efforts using their dominant hand.
This is measured in kilograms.
|
After 12 weeks
|
|
Fear of falling
Časové okno: After 12 weeks
|
Falls efficacy scale - international questionnaire (https://sites.manchester.ac.uk/fes-i).
The total score of questions will be used in the analysis.
|
After 12 weeks
|
|
Self-efficacy for exercise
Časové okno: After 12 weeks
|
Self-efficacy for exercise questionnaire (SEE) (https://www.sralab.org/sites/default/files/2017-06/Self-efficacy%20for%20exercise_Website_PDF.pdf). The total score of 9 questions will be used in the analysis. The Scale: Each question is rated from 0 (Not Confident) to 10 (Very Confident). Scoring: Add the numbers for all 9 responses together. Range: Total scores range from 0 to 90. Interpretation: Higher totals indicate a greater level of self-efficacy (stronger belief in your ability to maintain an exercise routine). |
After 12 weeks
|
|
Perceived change in body, balance and power
Časové okno: After 12 weeks
|
Using a 15 point Likert Global Rating of Change scale (GRC) to measure perceived change. +7 to +1: Ranging from "A very great deal better" (+7) to "A little better" (+1) 0: No change -1 to -7: Ranging from "A little worse" (-1) to "A very great deal worse" (-7) This scale will be completed for the measurement of perceived change in body, balance and power separately (i.e. there will be a separate scores given for each domain). |
After 12 weeks
|
|
Quality of life
Časové okno: 12 weeks
|
The Older People Quality of Life questionnaire (OPQOL) will be completed (https://ilcuk.org.uk/wp-content/uploads/2019/03/OPQOL-full-questionnaire.pdf). Each subsection of the OPQOL will be analysed separately. This is scored on a 5 point scale 1 = very good to 5 = very bad. The scores are reversed so that a higher value suggests better quality of life. In each subsection values are summed. Subsections Live overall = min score is 4 and max score is 20 Health = min score is 4 and max score is 20 Social relationships = min score is 5 and max score is 25 Independence, control over life, freedom = min score is 4 and max score is 20 Home and neighbourhood = min score is 4 and max score is 20 Financial circumstances = min score is 4 and max score is 20 Leisure and activities = min score is 6 and max score is 30 |
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 51560-A-May/2026- 55297-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Resistance band exercise
-
University Medical Center GroningenDokončeno
-
Jeffrey L Zitsman, MDDokončenoSyndrom obstrukční spánkové apnoe | Metabolický syndrom | Rezistence na inzulín | Morbidní obezita | Nealkoholické ztučnění jaterSpojené státy
-
Zhejiang Rongjun HospitalDokončeno
-
Owlet Baby Care, Inc.NeznámýStres | Těhotenství | ÚzkostSpojené státy
-
Apollo Endosurgery, Inc.DokončenoObezitaSpojené království, Austrálie, Spojené státy, Itálie, Kanada, Belgie
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationDokončeno
-
University of New BrunswickPublic Health Agency of Canada (PHAC)DokončenoCukrovka typu 2 | KřehkostKanada
-
Gabi SmartCareDokončenoPorucha dýchání ve spánku | Desaturace krevního kyslíkuBelgie
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
Apollo Endosurgery, Inc.DokončenoObezitaSpojené státy