Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkrácení doby komprese po radiálním přístupu pro srdeční katetrizaci

24. března 2015 aktualizováno: J.H.H. (Han) Deuling, University Medical Center Groningen

Zkrácení doby komprese přístupového místa po srdeční katetrizaci přes radiální tepnu

Pro získání arteriálního přístupu pro diagnostickou srdeční katetrizaci nebo perkutánní koronární intervenci (PCI) si kardiolog může vybrat mezi femorální tepnou a radiální tepnou. V University Medical Center Groningen se běžně používá stehenní tepna. Po intervenci je místo vpichu uzavřeno zařízením pro uzávěr arteriotomie (ACD). Pacienti po radiálním přístupu dostávají v místě vpichu tlakový obvaz, obvykle obvaz zápěstí Terumo (TR).

Doba odpočinku u pacientů s ACD je 1 hodina po diagnostické srdeční katetrizaci a 2 hodiny po PCI. Po období klidu na lůžku jsou pacienti propuštěni 1 hodinu po diagnostických procedurách nebo 4 hodiny po PCI. To za účelem pozorování potenciálních krvácivých komplikací po zákroku. U pacientů s radiálním přístupem bude TR obvaz odstraněn podle aktuálního protokolu po 4 hodinách a navíc je nutná 1 hodina pozorování. Několik kardiologů má v úmyslu častěji používat radiální tepnu pro srdeční katetrizaci nebo PCI. V metaanalýze souvisí radiální přístup se 73% snížením závažných krvácivých komplikací ve srovnání s femorálním přístupem. Také v MACE nejsou žádné významné rozdíly. Přesto neexistují žádné rozdíly v procentech úspěšnosti srdeční katetrizace nebo PCI a doba přijetí je kratší pro radiální přístup (Am Heart J. 2009 Jan;157(1):132-40). Přijímací doba k diagnostické srdeční katetrizaci na jednotce krátkodobého pobytu je v případě femorálního přístupu s ACD cca 2 hodiny. U pacientů po radiálním přístupu je doba přijetí přibližně 5 hodin. Aby byla zaručena průchodnost pacientů, jednotnost péče a efektivnější využití kapacity jednotky krátkodobého pobytu, pacienti po radiálním přístupu by neměli mít delší dobu přijetí do nemocnice než pacienti po femorálním přístupu. Carrington a kol. (J Interv Cardiol. 2009 Dec;22(6):571-5) prokázali, že je bezpečné vyfouknout náramek TR rychleji než čtyři hodiny.

Cíl studie:

Popsat rozdíly v bezpečnosti, pohodlí pacienta a době přijetí po diagnostické srdeční katetrizaci radiálním přístupem mezi současným protokolem a protokolem rychlé desuflace podle Carringtona et al.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

173

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Groningen, Holandsko, 9713GZ
        • University Medical Centre Groningen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostický koronární angiogram
  • Radiální přístup
  • 6 francouzské pouzdro

Kritéria vyloučení:

  • Použití perorálních antikoagulancií
  • Perkutánní koronární intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TR Band zrychleno
Snížení tlaku vzduchu v pásmu TR pomocí zrychleného protokolu
Snížení tlaku vzduchu v pásmu TR podle rychlejšího protokolu
Jiný: Standard pásma TR
Snižování tlaku vzduchu v pásmu TR dle standardní péče
Snížení tlaku vzduchu v pásmu TR podle standardního protokolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácející
Časové okno: 1 rok
Krvácení v místě vpichu po vypuštění tlaku v pásmu TR
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otok
Časové okno: 1 rok
Otok v místě vpichu, který není způsoben krvácením
1 rok
Pohodlí pacienta
Časové okno: 1 rok
Komfort pacienta měřený na VAS
1 rok
Čas do propuštění po návratu na ošetřovatelskou jednotku
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pim van der Harst, MD PhD, University Medical Center Groningen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • METc2011-233

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit